Quality Control Analyst für Reinmedien-/Umgebungsmonitoring (m/w/d)

Wer sind wir Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei. Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz! Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen – dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams! Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo (https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo) Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie (https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie) Ein Tag in Quality Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, überwachen wir die Reinmediensysteme und Reinräume für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort Ulm. Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du in der Planung und Durchführung der Überwachung von Reinräumen sowie der Gas- und Wassersysteme mitverantwortlich, um geeignete Bedingungen für den biopharmazeutischen Herstellungsprozess sicherzustellen. Eine enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Technik und den weiteren Bereichen der Quality Unit ist somit Teil der täglichen Arbeit. Deine Tätigkeiten schließt zudem die Qualifizierung und das Life-Sample-Management von analytischen Geräten zum mikrobiellen Probenzug mit ein. Das Aufgabenprofil wird durch vielseitige Aufgabenstellungen, die über die Routine hinausgehen, abgerundet. Dies sind z.B. die Betreuung von Ursachenforschungen und CAPAs und Pflege des Monitorings in Labware LIMS. Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt finden Sie unter: https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html (https://www.teva.de/unternehmen/ueber-uns/biotechnologie.html) Wen suchen wir Du bist ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Labor und im Reinmedien-/Umgebungsmonitoring im pharmazeutischen Umfeld erfahren in der Planung und Durchführung des Reinmedien-/Umgebungsmonitorings in pharmazeutischen Anlagen, sowie in der Bewertung der erhaltenen Ergebnisse und deren Verwaltung in einem LIMS System Du hast ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung Kenntnisse der Richtlinien für Wassersysteme, Reinräume und pharmazeutischen Produktionsanlagen Kenntnisse der Anforderungen an einen Reinraum bzw. Reinmediensysteme in Bezug auf mikrobielles Monitoring entsprechend Annex 1, Trinkwasserverordnung, FDA, ISPE und Arzneimittelbücher USP und Ph. Eur.. gute GMP-Kenntnisse in einem mikrobiologischen Arbeitsumfeld guter Umgang mit Trackwise und LabWare LIMS oder verwandten Systemen gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsstärke und bist zielorientiert Was bieten wir Bei Teva kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine) hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage) kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm) werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents) denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung) Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.