Quality Assurance Analyst

Befristet auf 2 Jahre

Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500 Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente.

In Deiner neuen Rolle als Quality Analyst (m/w/d) bist Du Teil des Qualitätssicherungsteams, welches für die produktnahen Themen der biotechnologischen Wirkstoffproduktion der Teva Biotech GmbH am Standort Ulm verantwortlich ist. Ein wichtiger Teil Deiner Arbeit ist die Bewertung von produktspezifischen Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen. Ein weiteres Aufgabengebiet ist die Prüfung von Chargendokumentation (BRR) und die Erstellung und Aktualisierung von PQRs und SOPs gemäß Teva Konzernstandards und regulatorischen Anforderungen.

Es ist uns wichtig, dass Du im kontinuierlichen Austausch mit der Produktionsabteilung als auch in Kontakt mit unseren globalen Ansprechpartnern stehst. Darüber hinaus fungierst Du als Schnittstelle zwischen den operativen Fachbereichen und der Qualitätssicherung zur unmittelbaren Einbindung der Qualitätssicherung in qualitätsrelevanten Vorfällen und bist Ansprechpartner für die Fachabteilungen bzgl. Fragestellungen zu qualitätsrelevanten Themen.

Außerdem unterstützt Du bei der Koordination von internen und externen Audits aller Lieferanten, führst diese auch selbstständig durch und verfolgst resultierende Maßnahmen nach. Genauso wirkst Du bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits und Behördeninspektionen mit. Die Teva Biotech GmbH bietet Dir auch die Möglichkeit Sonderaufgaben im Rahmen von Projekten zu übernehmen, an der Erstellung von übergeordneten Berichten mitzuwirken, Schulungen durchzuführen oder das Reporting von Kennzahlen zu unterstützen.

Wen suchen wir:

• ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld
• jemand mit einer eigenständigen, zuverlässigen und gewissenhaften Arbeitsweise
• eine kontakt- und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld
• kommunikativ und arbeitest gerne im Team
• verantwortungsvoll und verfügst über eine genaue Arbeitsweise
• ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmatechnik oder eines verwandten Bereichs, idealerweise bereits mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• gute Kenntnisse im Bereich biopharmazeutischer Herstellprozesse
• Kenntnisse der gängigen QM-Systeme sowie der relevanten Arzneimittelregularien auf nationaler und internationaler Ebene (AMG, AMWHV, ICH, CFR)
• idealerweise bereits eine Qualifikation als GMP-Auditor (m/w/d)
• erste Erfahrung im Umgang mit nationalen / internationalen Gesundheitsbehörden
• gute Kenntnisse in MS-Office sowie ggf. in Trackwise und SAP
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ein selbständiges und aktives Handeln, Anpassungsfähigkeit bei Veränderungen sowie Teamfähigkeit

Was bieten wir:

• Bei Teva kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Equal Employment Opportunity – Verpflichtung: Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeitende unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.