Quality Assurance Analyst (m/w/d)

Befristung: 18 Monate

Wir sind Teva, ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das durch ein erstklassiges Generikageschäft unterstützt wird. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht – wir sind bestrebt, die Bedürfnisse der Patienten jetzt und in Zukunft zu erfüllen. Hier wirst du Teil einer leistungsstarken, integrativen Unternehmenskultur, die Wert auf frisches Denken und Zusammenarbeit legt. Du hast den Raum für Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag in der Quality Assurance

In Deiner neuen Rolle als Quality Analyst (m/w/d) bist Du Teil des Qualitätssicherungsteams, welches für die produktnahen Themen der biotechnologischen Wirkstoffproduktion der Teva Biotech GmbH am Standort Ulm verantwortlich ist. Ein wichtiger Teil Deiner Arbeit ist die Bewertung von produktspezifischen Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen. Ein weiteres Aufgabengebiet ist die Prüfung von Chargendokumentation (BRR) und die Erstellung und Aktualisierung von PQRs und SOPs gemäß Teva Konzernstandards und regulatorischen Anforderungen.

Es ist uns wichtig, dass Du im kontinuierlichen Austausch mit der Produktionsabteilung als auch in Kontakt mit unseren globalen, für die relevanten Märkte, verantwortlichen Ansprechpartnern oder der lokalen Site RA stehen. Darüber hinaus fungierst Du als Schnittstelle zwischen den operativen Fachbereichen und der Qualitätssicherung zur unmittelbaren Einbindung der Qualitätssicherung in qualitätsrelevanten Vorfällen und bist Ansprechpartner für die Fachabteilungen bzgl. Fragestellungen zu qualitätsrelevanten Themen („Quality on the Shop Floor“).

Außerdem unterstützt Du bei der Koordination von internen und externen Audits aller Lieferanten, führst diese auch selbstständig durch und verfolgst resultierende Maßnahmen nach. Genauso wirkst Du bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits und Behördeninspektionen mit.

Die Teva Biotech GmbH bietet Dir auch die Möglichkeit Sonderaufgaben im Rahmen von Projekten zu übernehmen, an der Erstellung von übergeordneten Berichten mitzuwirken, Schulungen durchzuführen oder das Reporting von Kennzahlen zu unterstützen.

Wen suchen wir

Du bist ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld, jemand mit einer eigenständigen, zuverlässigen und gewissenhaften Arbeitsweise, eine kontakt- und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld, kommunikativ und arbeitest gerne im Team, verantwortungsvoll und verfügst über eine genaue Arbeitsweise.

Du hast ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmatechnik oder eines verwandten Bereichs, idealerweise bereits mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ersten Erfahrungen in Industrie, z.B. durch ein Praktikum. Dazu auch gute Kenntnisse im Bereich biopharmazeutischer Herstellprozesse, Kenntnisse der gängigen QM-Systeme sowie der relevanten Arzneimittelregularien auf nationaler und internationaler Ebene (AMG, AMWHV, ICH, CFR), idealerweise bereits eine Qualifikation als GMP-Auditor (m/w/d), erste Erfahrung im Umgang mit nationalen/internationalen Gesundheitsbehörden, gute Kenntnisse in MS-Office sowie ggf. in Trackwise und SAP, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, ein selbständiges und aktives Handeln, Anpassungsfähigkeit bei Veränderungen sowie Teamfähigkeit.

Wie wir uns um Dich kümmern

• Bei Teva kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine).
• Hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage).
• Kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm).
• Werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents).
• Denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung).

Funktion Quality
Berichtet an Sr Mgr Quality Assurance

Kontakt
Miha Pongrac
Human Resources

Arbeitest Du bereits @TEVA? Wenn Du ein aktueller Teva-Mitarbeiter bist, kannst Du dich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Deine Bewerbung vorrangig behandelt. Du kannst auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwende den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite.

*Die interne Karriereseite ist auch über Dein Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Du Probleme bei der Eröffnung Deines EC-Kontos hast, wende Dich bitte an Deinen lokalen HR / IT-Partner.

Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle. Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeitende unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.