Senior Director, Site Quality Head, Goa

Wir sind Teva, ein führendes innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das durch ein erstklassiges Generika-Geschäft unterstützt wird. Wir widmen uns der Erfüllung der Bedürfnisse der Patienten jetzt und in Zukunft. Hier sind Sie Teil einer leistungsstarken, integrativen Kultur, die frisches Denken und Zusammenarbeit schätzt.

Die Position umfasst die Qualitätsaufsicht für die Herstellung, Verpackung und Laborbetriebe, um eine reife Qualitätssicherungs-Kultur sicherzustellen, die den regulatorischen Anforderungen entspricht und die Qualität der Produkte gewährleistet. Diese Aufsicht umfasst unter anderem die Etablierung und Ausführung von Verfahren; Lizenzierung, Qualitätsaktivitäten vor Ort einschließlich Audits und Freigaben; Bearbeitung von Labor-, Abweichungs- und Beschwerdeuntersuchungen; Erstellung und Implementierung von CAPA; Trendanalysen und Kennzahlen, Einhaltung der Validierungsanforderungen; Überprüfung, dass Geräte, Einrichtungen und Versorgungssysteme gemäß den festgelegten Anforderungen gewartet werden.

Leiten Sie die Entwicklung, Standardisierung, Implementierung, Überwachung der Effektivität und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen, globalen und lokalen Compliance-Programmen, Branchenpraktiken und Unternehmensqualitätsinitiativen. Beeinflussen Sie Qualitäts- und Compliance-Initiativen, um robuste und proaktive Prozessverbesserungsprogramme innerhalb einer starken Qualitätssicherungs-Kultur zu implementieren.

Diese Rolle ist am Teva-Standort in Goa, Indien, angesiedelt.

Wie Sie Ihren Tag verbringen werden:

• Leitung der Qualitätsorganisation vor Ort, einschließlich Qualitätskontrolle, Mikrobiologie, Qualitäts-Compliance, Qualitätssysteme und Qualitätssicherungsoperationen.
• Sicherstellen, dass ein aktuelles Qualitätsmanagementsystem vorhanden ist und kontinuierlich verbessert wird.
• Sicherstellen, dass Produkte gemäß cGMP-Anforderungen und registrierten Spezifikationen hergestellt, freigegeben und verteilt werden.
• Bewertung und Minderung von Risiken – Identifizierung von Qualitätsrisiken und Definition proaktiver Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die Produkte sicher und wirksam sind, bevor sie auf den Markt kommen.
• Zusammenarbeit mit dem Site GM und Corporate Quality zur Erstellung, Implementierung, Überwachung und Aktualisierung des Standortqualitätsprogramms.
• Überwachung der Lieferung notwendiger Daten an Standortleiter und Vorgesetzte, Corporate Quality und andere interne und externe Stakeholder, um die Erreichung der Qualitätsziele zu unterstützen.
• Überwachung der Laboraktivitäten, einschließlich analytischer Standortübertragungen, Tests und Genehmigung oder Ablehnung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten für den Standort.
• Schaffung, Entwicklung und Pflege einer Kultur der Qualitätsverbesserung im gesamten Standortbetrieb.
• Strategischer Partner im Führungsteam des Standorts, mit Supply Chain, Projektmanagement, F&E, MS&T und Commercial, um sicherzustellen, dass Projektzeitpläne und -ziele erreicht werden.
• Gewährleistung effektiver Qualitätsführung während interner, Kunden- und Gesundheitsbehördeninspektionen.
• Überwachung der Einhaltung der Qualitäts-KPIs und Sicherstellung, dass die CAPA-Verpflichtungen zeitnah umgesetzt werden.
• Planung, Verwaltung und Überwachung des jährlichen Budgets für Qualitätsoperationen und aller Ressourcen und Mitarbeiter.

Ihre Erfahrungen und Qualifikationen:

• Erforderlich – Bachelor-Abschluss in Chemie, Biologie, Pharmazie.
• Bevorzugt – Master oder gleichwertiger Abschluss in Chemie, Biologie oder Pharmazie.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung von pharmazeutischen Produktionsstandorten und Führungserfahrung.
• Tiefes Wissen über cGMP-Anforderungen lokaler und internationaler Behörden wie EMA und US FDA.
• Hohe Kenntnisse in der Herstellung, Verpackung, Technologietransfer, cGMPs, EU, ICH-Richtlinien sowie CMC-Inhalte regulatorischer Einreichungen.
• Starkes Verständnis und Erfahrung in Datenintegrität und Compliance.
• Erfahrung in der Vorbereitung und/oder Leitung von GMP-Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
• Nachweisbare Erfolge bei der Führung organisatorischer Veränderungen zur Effizienzsteigerung.
• Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung sowie kontinuierlichen Verbesserung bestehender und neuer, effizienter und effektiver Geschäftsprozesse.
• Ausreichende Kenntnisse der besten Praktiken in der Qualitätssicherung.
• Praktische Kenntnisse in der pharmazeutischen Herstellung und/oder Kontrolle.
• Praktische Kenntnisse analytischer Techniken und mikrobiologischer Prinzipien.
• Praktische Kenntnisse über funktionsübergreifende pharmazeutische Abläufe (z.B. Supply Chain, Engineering), Produkt- und Technologietransfer.
• Praktische Kenntnisse über Lean Manufacturing/Lean QC und OPEX-Tools.
• Gute Kenntnisse der Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen für Labore und Qualitätsoperationen.

Wie wir uns um Sie kümmern:

Bei Teva beginnt bessere Gesundheit von innen, und dazu gehören Sie. Ab dem ersten Tag werden Sie mit Vorteilen unterstützt, die darauf ausgelegt sind, Ihnen zu helfen, sowohl im als auch außerhalb der Arbeit zu gedeihen. Dazu gehören großzügiger Jahresurlaub, Belohnungspläne, flexible Arbeitszeiten (abhängig von der Rolle), Zugang zu maßgeschneiderter Gesundheitsunterstützung und sinnvolle Möglichkeiten, der Gemeinschaft etwas zurückzugeben.

Wenn es um Ihre Karriere geht, werden Sie ermutigt, zu erkunden, sich weiterzuentwickeln und Ihren Weg zu gestalten. Twist, unsere zentrale Plattform für Karriereentwicklung, bietet Ihnen Zugang zu einer Vielzahl von Möglichkeiten, von Lernprogrammen und kurzfristigen Projekten bis hin zu Möglichkeiten für internes Wachstum. Hier sind Sie Teil einer Kultur, die Sie ermächtigt, Ihre Ziele zu erreichen und Ihr Wohlbefinden auf jedem Schritt des Weges zu priorisieren.

Tevas Engagement für Chancengleichheit:

Teva Pharmaceuticals setzt sich für Chancengleichheit in der Beschäftigung ein. Es ist Tevas globale Richtlinie, dass Chancengleichheit ohne Rücksicht auf Alter, Rasse, Glaubensbekenntnis, Farbe, Religion, Geschlecht, Behinderung, Schwangerschaft, medizinischen Zustand, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Abstammung, Veteranenstatus, nationale oder ethnische Herkunft oder einen anderen rechtlich anerkannten Status, der nach geltendem Recht Schutz genießt, gewährt wird. Wir setzen uns für einen vielfältigen und integrativen Arbeitsplatz für alle ein.