Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Computersystemen und arbeite an spannenden Projekten im biopharmazeutischen Bereich.
- Unternehmen: Teva, ein innovatives Unternehmen mit einer starken Unternehmenskultur.
- Vorteile: Gesundheitsmanagement, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit und entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Wir sind Teva, ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken und integrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden.
„Ein Tag in der QA - als Quality Analyst CSV/Data Integrity: Als Quality Analyst Computer System Validation (CSV)/Data Integrity in der Abteilung Quality Systems bist du Teil des Qualitätssicherungsteams und stellst die GMP-konforme Validierung sowie den Lebenszyklus von Computersystemen sicher. Dabei arbeitest du eng mit den Bereichen IT, Automation und den Fachabteilungen zusammen und betreust Systeme wie SAP, MES, LIMS, DCS, Historian sowie CDS-Anwendungen.
Zu deinen Aufgaben gehören:
- die Prüfung und Genehmigung von CSV-Dokumentationen,
- die Erstellung und Bewertung von Datenflussanalysen sowie Data Integrity Risk Assessments (DIRA),
- Unterstützung bei GMP-relevanten Änderungen, Abweichungen und CAPAs, Festlegung von Maßnahmen und Begleitung deren Umsetzung,
- Mitwirkung bei internen und externen GMP-Audits sowie Behördeninspektionen,
- Vertretung des Unternehmens als fachlicher Experte und Unterstützung bei der Nachverfolgung und Aufarbeitung der Ergebnisse,
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, Corporate Standards, regulatorischen Anforderungen und cGMP-Richtlinien,
- Vorantreiben der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen.
Wen suchen wir:
- ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Lebensmittel-/Verfahrenstechnik, Chemie, IT, Automation oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten,
- mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen IT- und Automatisierungs-Systemen sowie Qualitätssicherung,
- fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen,
- vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich, speziell bezüglich Datenintegrität und E-compliance (z.B. FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11),
- umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen,
- Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit SAP PM, Veeva und TrackWise,
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift,
- strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert,
- lösungsorientiert, durchsetzungsfähig und bereit Entscheidungen zu treffen,
- in der Lage die Inbetriebnahme/Qualifizierung/Validierung unter Einhaltung der GMP-Anforderungen zusammen mit den beteiligten Fachabteilungen fristgerecht sicherzustellen,
- motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Optimierungen effizient auf den Weg zu bringen.
Wie wir uns um Dich kümmern:
- Wir kümmern uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine),
- Du hast Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage),
- Du kannst Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm),
- Deine Leistungen werden entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents),
- Wir denken gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung).
Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.
Quality Analyst (m/w/d) CSV/Data Integrity Arbeitgeber: Tevapharm
Teva ist ein herausragender Arbeitgeber, der eine integrative und leistungsstarke Unternehmenskultur fördert, in der frisches Denken und Zusammenarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit einem umfassenden betrieblichen Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten und vielfältigen Fortbildungsmöglichkeiten unterstützt Teva die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem bietet das Unternehmen durch einen eigenen Betriebskindergarten und großzügige Urlaubstage eine hervorragende Work-Life-Balance, die es den Mitarbeitern ermöglicht, Familie und Beruf optimal zu vereinbaren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Analyst (m/w/d) CSV/Data Integrity erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Tevapharm zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Tevapharm aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Tevapharm vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Tevapharm passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Analyst (m/w/d) CSV/Data Integrity mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Tevapharm entscheidend sein, um deine Qualifikation für Quality Analyst (m/w/d) CSV/Data Integrity zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Tevapharm im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Tevapharm einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Tevapharm vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Tevapharm könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Tevapharm wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Tevapharm sicher beeindruckend ist.
