Senior Manager Quality / Responsible Person (TPIG) (m/f/d) 100%

Wir sind Teva, ein führendes innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, unterstützt durch ein erstklassiges Generika-Geschäft. Wir setzen uns dafür ein, die Bedürfnisse der Patienten jetzt und in Zukunft zu erfüllen. Hier sind Sie Teil einer leistungsstarken, integrativen Kultur, die frisches Denken und Zusammenarbeit schätzt.

Geschäftszweck

Verantwortlich für die Qualitätsüberwachung und die Einhaltung von Vorschriften für Prozesse und Produkte im Rahmen der Aktivitäten von Teva Pharmaceuticals International GmbH (TPIG).

• Verantwortlich für die Qualitätsgenehmigung und das Management von Drittanbietern/Herstellern.
• Einführung des Teva-Qualitätsmanagementsystems auf Geschäftseinheitsebene.
• Sicherstellung der operativen Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit GMP/GDP sowie den Unternehmens- und Regionalstandards von Teva.
• Berichterstattung an Global Quality und das lokale Management über kritische Qualitätsvorfälle mit dem entsprechenden Korrekturmaßnahmenplan.
• Hauptansprechpartner für lokale Gesundheitsbehörden in Bezug auf GMP/GDP-Inspektionen, Qualitätsvorfälle und Rückrufe.

Hauptverantwortlichkeiten

• Einführung des Teva-Qualitätsmanagementsystems.
• Erstellung, Pflege und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen und Arbeitsanweisungen gemäß Teva-Standards und in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften.
• Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität auf Ebene der Geschäftseinheit und Förderung der Qualitätskultur.
• Leitung von GMP- und GDP-Schulungen auf lokaler Ebene.
• Initiierung kontinuierlicher Verbesserungen von Prozessen.
• Teilnahme an regelmäßigen Qualitätssitzungen.
• Bereitstellung von Qualitätskennzahlen in definierten Intervallen.
• Führung angemessener Aufzeichnungen über delegierte Aufgaben.

Operative Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems:

• Produktvertrieb - Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Fertigprodukten und Rücksendungen von Produkten, die vom Unternehmen gehandelt werden.
• Vertrieb - Sicherstellung der GDP-Konformität der Vertriebszentren.
• KPI - Durchführung von Management-Reviews in definierten Intervallen.
• Im Falle eines Rückrufs Sicherstellung der lokalen Koordination zwischen PhV, medizinischen Angelegenheiten, regulatorischen Angelegenheiten, Lieferkette usw. und mit der betreffenden EU-qualifizierten Person.
• Änderungskontrolle, Abweichungen und CAPAs - Verwaltung, Pflege und Entwicklung von Systemen für Änderungssteuerung, Abweichungen und CAPA-Management.
• Drittanbieter/Hersteller und Dienstleister - Pflege, Überwachung und Genehmigung einer Liste genehmigter Anbieter.
• Genehmigung von Lieferanten und Kunden - Sicherstellung, dass Lieferanten und Kunden qualifiziert sind.
• Freigabe von Verkaufsbatches (Fertigwaren, APIs), die von Drittanbietern hergestellt und freigegeben werden.
• Archivierung - Sicherstellung, dass relevante qualitätsbezogene Dokumente archiviert werden.
• Behördeninspektionen und Audits - Durchführung und Leitung von GMP/GDP-bezogenen Inspektionen durch die zuständigen Behörden.
• Durchführung oder Koordination interner Audits zur Einhaltung des Qualitätssystems.
• Berichterstattung kritischer Qualitätsvorfälle an das Management.
• Interne und externe Beziehungen - Aufbau und Pflege von Kontakten zu lokalen Generalmanagern, lokalen RA, Arzneimittelsicherheitsbeauftragten, medizinischen Managern, Launch-Managern und Qualitätsmitarbeitern bei Teva und Drittanbietern.
• Leitung oder Unterstützung von Qualitäts- oder neuen Handelsprojekten, die gelegentlich entstehen können.

Ihre Erfahrungen und Qualifikationen

• Erforderliche Ausbildung: Master-Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Betriebswirtschaft, Gesundheitswesen oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung.
• Erforderliche Erfahrung: Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Qualitätsmanager / QP / RP in einem pharmazeutischen Unternehmen oder Importeur / Distributor.
• Spezialisierte oder technische Kenntnisse: Nachgewiesenes Wissen und praktische Erfahrung mit GMP / GDP und gesetzlichen Vorschriften für die Schweiz.
• Sonstige Fähigkeiten: Fließend in Englisch, Fähigkeit zur klaren Kommunikation mit allen Ebenen der Organisation sowie mit Gesundheitsbehörden, Führungs- und Managementfähigkeiten, Zusammenarbeit mit anderen Interessengruppen in der Organisation, gute Computerkenntnisse in aktueller Software einschließlich MS Office.

Wie wir uns um Sie kümmern

• Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, das Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen widerspiegelt.
• Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld in einer einflussreichen Position zu arbeiten.
• Sie wären Teil eines leistungsstarken Teams, das sich dem Erfolg und der Innovation widmet.
• Karrierewachstumsmöglichkeiten durch Engagement in einer Rolle, die erhebliche Verantwortung bietet und die Chance, innerhalb des Unternehmens aufzusteigen.

Tevas Engagement für Chancengleichheit

Teva Pharmaceuticals setzt sich für Chancengleichheit in der Beschäftigung ein. Es ist Tevas globale Richtlinie, dass Chancengleichheit ohne Rücksicht auf Alter, Rasse, Glaubensbekenntnis, Farbe, Religion, Geschlecht, Behinderung, Schwangerschaft, medizinischen Zustand, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Abstammung, Veteranenstatus, nationale oder ethnische Herkunft oder einen anderen rechtlich anerkannten Status gewährt wird, der nach geltendem Recht Schutz genießt. Wir setzen uns für einen vielfältigen und integrativen Arbeitsplatz für alle ein.