Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen wie Deviations, CAPAs und Change Controls, jeweils GMP-konform und termingerecht
- Bewertung von Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie Koordination der Untersuchungsaktivitäten mit den beteiligten Fachbereichen
- Prüfung und QA-Freigabe der zugehörigen GMP-Dokumentation
- Überwachung von Bearbeitungsfristen und Qualitätskennzahlen sowie Analyse von Trends, Mustern und wiederkehrenden Qualitätsereignissen
- QA Oversight im Verantwortungsbereich mit regelmäßiger Präsenz in den relevanten Produktionsbereichen zur Vertiefung des Prozess- und Produktverständnisses
- Enge Zusammenarbeit mit Operations zur fachgerechten Bewertung von Abweichungen und CAPAs
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu QA-Prozessen und GMP-Anforderungen sowie Unterstützung bei Audits und Meetings
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Quality Assurance
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
- Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls
- Sehr gute Fähigkeiten in der Ursachenanalyse und Risikobewertung
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber verschiedenen Fachbereichen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unsere Benefits
- Ihr Einsatz zahlt sich aus:attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
- Soziale Sicherheit inklusive:Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
- Für neue Ziele und Horizonte:vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning
- Fit im Beruf und Alltag:Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
- Entspannt ankommen:kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
- Kulinarische Pausen:Foodtrucks direkt am Standort
- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
#J-18808-Ljbffr
Senior Associate Customer Quality (w/m/d) Arbeitgeber: TEW Servicegesellschaft mbH
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und digitale Transformation fördert. Unsere offene Unternehmenskultur unterstützt Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich IT Service Management. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem engagierten Team, das Wert auf Zusammenarbeit und hohe Servicequalität legt.
Kontaktdaten:
TEW Servicegesellschaft mbH Recruiting-Team
