Auf einen Blick
- Aufgaben: Leitung der pharmazeutischen Herstellung und Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und trage zur Gesundheit der Menschen bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Pharma-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Zweck der Stelle ist die Leitung der Herstellung und Gewährleistung der erforderlichen pharmazeutischen Qualität der hergestellten Wirkstoffe und Arzneimittel im zugeordneten Bereich der Drug-Product-Abfüllung. Die Stelle stellt die Etablierung GMP-konformer Herstellungsprozesse nach deutschem und europäischem Recht – insbesondere AMG und AMWHV – sowie nach dem mit einzelnen Kunden vertraglich vereinbarten ausländischen Recht sicher.
Ihre Aufgaben:
- Leitung der Herstellung gemäß AMWHV: Sie erfüllen die in § 12 Abs. 1 AMWHV für die Leitung der Herstellung genannten Aufgaben und verantworten die pharmazeutische Qualität der im zugeordneten Bereich hergestellten Wirkstoffe und Arzneimittel.
- GMP-Compliance und Dokumentation: Sie stellen die Einhaltung der AMWHV (insbesondere §§ 12, 13 und 22), des EU-GMP-Leitfadens sowie der kundenseitig vereinbarten GMP-Vorschriften sicher und sichern die GMP-konforme Dokumentation der Herstellung.
- Herstellungsunterlagen: Sie genehmigen die Herstellungsanweisungen in Ihrem Verantwortungsbereich, prüfen die Herstellungsberichte (Batch Records) auf Vollständigkeit und Unterzeichnung und wirken an der Erstellung und Verbesserung der Master Batch Records mit.
- Anlagen, Validierung und Qualifizierung des Personals: Sie kontrollieren Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung der Herstellung, stellen die erforderlichen Validierungen der Herstellungsverfahren sicher und verantworten die initiale und fortlaufende Schulung des Herstellpersonals.
- Kontinuierliche Verbesserung: Sie optimieren Abläufe und Prozesse, koordinieren Maßnahmen aus Störungen und Abweichungen inklusive Ursachenuntersuchung kritischer Abweichungen, eskalieren technische und prozessuale Probleme und minimieren Verluste im Verantwortungsbereich.
Ihr Profil:
- Ausbildung: abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (Universität oder Fachhochschule); eine Promotion ist nicht erforderlich.
- Berufserfahrung: mindestens 3 Jahre Erfahrung im Pharma-Umfeld in Produktionsprozessen, Qualitätsmanagement sowie Audit & Compliance/GMP, verbunden mit Erfahrung in Projektmanagement und Organisation, operativem Management und strategischer Führung.
- Fachliche Zusatzkenntnisse: Grundkenntnisse in Technik, Planung und Risikomanagement sowie in personalrelevanten Themen; Bereitschaft, die persönliche Verantwortung als Leiter der Herstellung nach AMWHV zu übernehmen.
- Sprachen und Auftreten: verhandlungssicheres Englisch sowie sicheres Deutsch; souveränes Auftreten gegenüber Behörden, Kunden und Lieferanten.
Zielgrößen der Stelle:
- Sicherstellung GMP-gerechter Herstellungsprozesse von Arzneimitteln im zugeordneten Bereich.
- Umsetzung produktionsrelevanter Qualitätssicherungsprozesse und qualitätsbezogener Sachvorgänge unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die pharmazeutische Qualität der Arzneimittel.
- Etablierung eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses für die Herstellungsprozesse im Verantwortungsbereich.
Senior Expert Drug Product Filling (m/w/d) Arbeitgeber: TEW Servicegesellschaft mbH
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Teamarbeit setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, unterstützt durch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein starkes betriebliches Gesundheitsmanagement. Zudem profitieren Sie von attraktiven Vergütungen, flexiblen Arbeitszeiten und einer hervorragenden Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, was Ihren Arbeitsalltag erleichtert.
Kontaktdaten:
TEW Servicegesellschaft mbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Expert Drug Product Filling (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei TEW Servicegesellschaft mbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei TEW Servicegesellschaft mbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Expert Drug Product Filling (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von TEW Servicegesellschaft mbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei TEW Servicegesellschaft mbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TEW Servicegesellschaft mbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei TEW Servicegesellschaft mbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
