Ihre Aufgaben
- Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
- Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
- Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
- Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
- Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
- Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
- Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
- Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder
Ihre Benefits
- Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
- Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
- Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
- Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
- Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
- Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
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Senior Expert Quality Risk Management Arbeitgeber: TEW Servicegesellschaft mbH
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und digitale Transformation fördert. Unsere offene Unternehmenskultur unterstützt Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich IT Service Management. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem engagierten Team, das Wert auf Zusammenarbeit und hohe Servicequalität legt.
Kontaktdaten:
TEW Servicegesellschaft mbH Recruiting-Team
