Clinical Research Associate

TFS HealthScience ist eine führende globale mittelgroße Auftragsforschungsorganisation (CRO), die mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen während des gesamten klinischen Entwicklungsprozesses zusammenarbeitet. Unsere Expertise umfasst umfassende Dienstleistungen, Ressourcen und Lösungen für funktionale Dienstleistungen (FSP).

In dieser Rolle spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der operativen Durchführung von Phase-II- und III-Klinikstudien und tragen zur sicheren, effektiven und verantwortungsvollen Entwicklung neuer Therapien mit einem starken Fokus auf Onkologie-Studien bei.

• Unabhängige Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Vorstudien, Standortinitiation, routinemäßiger Überwachung und Abschlussbesuchen, sowohl vor Ort als auch aus der Ferne, gemäß dem Überwachungsplan.
• Überwachung der Studienstandortleistung, einschließlich Rekrutierungsfortschritt, und Unterstützung der Standorte bei studienbezogenen Fragen und betrieblichen Herausforderungen innerhalb von Phase-II-III-Studien.
• Überprüfung von eCRF-Daten, Zeitplänen und Anfragen; Identifizierung und Meldung von Protokollabweichungen; und Aufrechterhaltung einer klaren Kommunikation mit dem Projektmanagement und den Sponsoren.
• Pflege und Überprüfung der Studiendokumentation auf Standortebene, einschließlich Investigator Site Files (ISF), um die Inspektionsbereitschaft und die Einhaltung der geltenden Vorschriften sicherzustellen.
• Cross-funktionale Zusammenarbeit mit medizinischen, projektmanagement-, qualitäts- und datamanagement-Teams sowie Unterstützung der Standorte während Audits und Inspektionen.

• Abschluss in einer wissenschaftlichen oder medizinischen Disziplin oder relevante berufliche Ausbildung im Gesundheitswesen.
• Mehrere Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate mit solider praktischer Erfahrung in Phase-II- und III-Klinikstudien.
• Onkologieerfahrung ist sehr bevorzugt.
• Starkes Wissen über GCP, ICH-Richtlinien und klinische Forschungsprozesse mit hoher Aufmerksamkeit für Details bei der Verwaltung von Studiendaten und regulatorischen Anforderungen.
• Fließendes Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich, mit der Bereitschaft, national und international zu reisen.

Wir bieten Möglichkeiten für persönliches und berufliches Wachstum in einer kollaborativen und lohnenden Umgebung. Sie werden Teil eines Teams, das Qualität, Teamarbeit und einen bedeutenden Einfluss auf das Leben der Patienten schätzt. Unsere Kernwerte – Vertrauen, Qualität, Leidenschaft, Flexibilität und Nachhaltigkeit – leiten unsere Arbeitsweise und Interaktionen. Sie fördern Zusammenarbeit, Innovation und ein gemeinsames Engagement für Exzellenz.

Ein bisschen mehr über uns: TFS HealthScience wurde vor über 30 Jahren in Lund, Schweden, gegründet und hat sich zu einer globalen, vollumfänglichen CRO entwickelt. Mit mehr als 600 Fachleuten in über 50 Ländern bieten wir maßgeschneiderte klinische Forschungslösungen in wichtigen therapeutischen Bereichen, einschließlich Onkologie, Dermatologie, Neurowissenschaften und Ophthalmologie.