Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagementsystem für innovative digitale Gesundheitsprodukte.
- Unternehmen: Australian Epilepsy Project - führend in der neurologischen Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Rolle in einem dynamischen, inklusiven Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Epilepsieversorgung mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 126000 - 132000 € pro Jahr.
$126,000 bis $132,000 + bis zu 17% Superannuation
Festanstellung bis 31. Dezember 2026
Heidelberg/HYBRID Standort, 0,8 FTE
Über uns
Das Australian Epilepsy Project (AEP) ist ein nationales Forschungsprogramm, das vom Medical Research Future Fund (MRFF) Frontiers Initiative finanziert wird und durch die Unterstützung von The Florey und anderen Institutionen ermöglicht wird. Unsere Mission ist es, die Epilepsieversorgung durch weltweit führende Diagnostik zu transformieren und die nächste Welle der Gesundheitsinnovation mit Hilfe von Big Data, maschinellem Lernen und Unternehmertum zu beschleunigen.
Über die Rolle
Im Rahmen der Transition unserer innovativen digitalen Gesundheitsplattform zur Kommerzialisierung suchen wir einen erfahrenen Qualitätsmanager, der das Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufbaut und leitet, das unser Software as a Medical Device (SaMD) Portfolio untermauern wird. Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, Teil einer national bedeutenden Initiative in einer entscheidenden Wachstumsphase zu werden und eine führende Rolle beim Aufbau eines Qualitäts- und Compliance-Rahmens von Grund auf zu spielen.
Was Sie tun werden
- Qualitätsmanagementsystem
- Aufbau, Implementierung und Pflege eines ISO 13485-konformen QMS.
- Einrichtung von Dokumentenkontrollprozessen, SOPs und Qualitätsaufzeichnungen.
- Leitung von Änderungssteuerungsprozessen und Qualitätsgovernance.
- Implementierung von Risikomanagementrahmen gemäß ISO 14971.
- Unterstützung der Software-Lebenszyklus-Qualitätsprozesse gemäß IEC 62304.
- Pflege von Qualitätskennzahlen und Berichterstattung an die Geschäftsleitung.
- Audits, CAPA & Compliance
- Leitung des CAPA-Programms und des Managements von Nichtkonformitäten.
- Management von Beschwerden, Vorfällen und Prozessen zur Marktüberwachung.
- Planung und Durchführung interner Audits.
- Koordination externer Audits und regulatorischer Bewertungen.
- Durchführung von Lieferantenqualifikations- und Auditaktivitäten.
- Regulatorische Unterstützung
- Enger Kontakt mit Regulatory Affairs zu TGA-Einreichungen und Compliance-Aktivitäten.
- Pflege von auditbereiten Dokumentationen und technischen Aufzeichnungen.
- Unterstützung von Initiativen zur Cybersicherheit und zum Datenschutz.
- Qualitätskultur
- Durchführung von Schulungen zu Qualität und Compliance im gesamten Unternehmen.
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungen und Prinzipien der Qualität durch Design.
- Schaffung einer Kultur, in der Qualität Innovation und Wachstum ermöglicht.
Über Sie
Sie sind ein erfahrener Qualitätsprofi, der sowohl die Strenge regulierter Umgebungen als auch die Agilität versteht, die in einem wachsenden digitalen Gesundheitsunternehmen erforderlich ist. Sie bringen mit:
- Erforderlich
- Erfahrung im Aufbau oder der wesentlichen Implementierung eines ISO 13485-konformen QMS.
- Hintergrund in Medizinprodukten, digitaler Gesundheit, SaMD, Biotechnologie oder verwandten Branchen.
- Praktische Erfahrung mit CAPA, Audits, Beschwerdemanagement und Vorfallmanagement.
- Kenntnisse über ISO 14971 Risikomanagement und IEC 62304 Software-Lebenszyklusstandards.
- Vertrautheit mit den Anforderungen an Medizinprodukte der TGA und den Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen.
- Starke Dokumentations-, Stakeholder-Engagement- und Schulungsfähigkeiten.
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Qualitätsinitiativen gleichzeitig voranzutreiben.
- Wünschenswert
- MDSAP, EU MDR oder FDA-Qualitätsrahmenkenntnisse.
- Erfahrung im Risikomanagement für Cybersicherheit.
- Erfahrung in Forschungs-, akademischen oder Start-up-Umgebungen.
- ISO 13485 Lead Auditor-Zertifizierung.
- Erfahrung im Bereich digitale Gesundheit, Neurologie oder Epilepsie.
Wie man sich bewirbt
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese Rolle zu Ihnen passt, bewerben Sie sich bitte mit einem Anschreiben, in dem Sie Ihr Interesse und Ihre Erfahrungen darlegen, sowie Ihrem Lebenslauf. Bitte beachten Sie, dass Sie nicht verpflichtet sind, auf die Kriterien in der Positionsbeschreibung zu antworten. Bewerbungen schließen am 14. August 2026. Visa-Sponsoring ist für diese Position nicht verfügbar. Diese Rolle erfordert aktuelle gültige Arbeitsrechte für Australien. Der bevorzugte Bewerber für diese Stelle wird gebeten, einer polizeilichen Überprüfung zuzustimmen.
Warum zu uns kommen?
- Seien Sie Teil eines zielgerichteten Teams, das einen greifbaren Einfluss hat.
- Arbeiten Sie in einer kollaborativen Umgebung, die Innovation und Inklusivität schätzt.
- Zusammenarbeit mit führenden Forschern, Klinikern und Innovatoren.
Arbeiten am Florey:
Das Australian Epilepsy Project wird durch die kombinierte Unterstützung von The Florey und anderen Institutionen ermöglicht. Mit einer 50-jährigen Geschichte ist das Florey das größte Gehirnforschungszentrum auf der Südhalbkugel, mit Teams von Forschern, die sich der Wissensbildung über eine Reihe neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen widmen. Lernen Sie mehr über unsere Forschungswirkung. Unser Ruf für innovative Forschung und unsere Position als führendes Gehirnforschungsinstitut auf der Südhalbkugel ziehen die Besten und Klügsten an. Verbunden durch unsere gemeinsame Mission, das Leben durch Gehirn- und psychische Gesundheitsforschung zu verbessern, bietet das Florey einen dynamischen und inspirierenden Arbeitsplatz, an dem Sie Ihre Karriere entwickeln können. Wir haben ein tiefes Engagement für Vielfalt und schaffen eine inklusive Arbeitsplatzkultur, in der unsere Mitarbeiter gedeihen und exzellente Leistungen erbringen können, und unterstützen unsere außergewöhnlichen Mitarbeiter dabei, einen positiven Einfluss auf die lokale und globale Forschungscommunity auszuüben. Lernen Sie hier mehr über die Arbeit am Florey.
Für Anfragen wenden Sie sich bitte an unser People and Culture Team unter employment@florey.edu.au.
Quality Manager - Australian Epilepsy Project Arbeitgeber: The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
Das Florey ist eines der führenden Forschungsinstitute Australiens, das sich der Verbesserung der Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden widmet. Hier erwartet Sie eine positive und inklusive Arbeitskultur, die Ihre berufliche Entwicklung fördert und Ihnen die Möglichkeit gibt, direkt mit führenden Kliniken und Forschern zusammenzuarbeiten. Mit einem tiefen Engagement für Vielfalt und einer inspirierenden Umgebung können Sie einen bedeutenden Beitrag zur Neurowissenschaft und zur Verbesserung der Patientenversorgung leisten.
Kontaktdaten:
The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Manager - Australian Epilepsy Project erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Manager - Australian Epilepsy Project mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
