QP / Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) – Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote

ALLGEMEINE INFORMATIONEN

Müde, ein einsamer Vogel zu sein? Schließen Sie sich unserem Team an und teilen Sie Ihr Wissen!

Standort: eines unserer Büros in Heidenheim an der Brenz/Berlin (Deutschland) oder remote

Beginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

IHRE QUALIFIKATIONEN

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie
• Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine staatliche Behörde
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln
• Idealerweise Erfahrung als verantwortliche Person im Bereich Betäubungsmittel

WIR ERWARTEN NICHT, DASS SIE SO WEISE WIE EINE EULEN SIND, ABER IHR WISSEN UMFASST:

• Starke analytische Denk- und Problemlösungsfähigkeiten
• Sie lassen sich nicht aus der Ruhe bringen, wenn es darum geht, Aufgaben zu übernehmen, die nicht direkt mit Ihrer Position zu tun haben, weil Ihr Team Ihre Hilfe benötigt.
• Ihre fließenden Englisch- und Deutschkenntnisse ermöglichen es Ihnen, erfolgreich mit dem Team zu kommunizieren.

IHRE AUFGABEN

Sie übernehmen die Verantwortung einer Sachkundigen Person (QP) gemäß §14 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG). Sie überwachen den EU GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln – alles mit einem scharfen Blick auf die jeweiligen Richtlinien wie die Zulassung, das AMG, AMWHV und die EU GMP-Richtlinien. Mit Ihrem scharfen Blick kümmern Sie sich um die Marktfreigaben von Chargen, bevor diese auf den Markt kommen, die Pflege des laufenden Freigabeverzeichnisses und die jährliche Erstellung von PQRs. Sie übernehmen die Aufgaben der verantwortlichen Person für Betäubungsmittel. Sie kümmern sich um die Genehmigung von Qualifikations- und Validierungsmaßnahmen. Sie führen interne und externe Audits mit Wachsamkeit durch. Sie fungieren als Ansprechpartner für Behörden und Kunden. Ihre Beratung und Unterstützung in allen pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen gibt Ihren Kollegen und Kunden Flügel.

UNABHÄNGIG DAVON, OB FRÜHE VOGEL ODER NACHTEULE: Sie sind flexibel in Ihren Arbeitszeiten, Ihrem Standort und Ihrer Arbeit selbst. Sie werden auch ein großes Mitspracherecht haben, was genau Sie und wir anstreben. Aber vor allem interessieren wir uns für Sie als Person und konzentrieren uns auf Ihre spezifischen Talente. Wir suchen nach diesem gewissen Etwas – und werden es Ihnen im Gegenzug geben. Seltsamer Vogel, verrückte Gans oder weise Eule? Wir heißen Vögel aller Feder willkommen! Klingt das so, als könnten Sie sich damit anfreunden? Kontaktieren Sie uns, um herauszufinden, ob wir zusammenpassen, und senden Sie Ihre Bewerbung über unser Bewerbungsformular.