Qualified Person

Tired of being a solitary bird? Join our team and share your wisdom!

ALLGEMEINE INFORMATIONEN:

• Position: QP (m/w/x)
• Standort: eines unserer Büros in Heidenheim an der Brenz/Berlin/remote (Deutschland)
• Beginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

THE FORCE baut Unternehmen für Unternehmen im Gesundheits- und Pharmasektor auf. Wir fördern die Arbeit in einem flexiblen Umfeld und als diverse Gruppe in Bezug auf Geschlecht, Nationalität, Religion und Arbeitsweisen. Diese einzigartige Kultur zielt darauf ab, Mitarbeiter und Partner nahtlos in eine Organisation zu integrieren. Ebenso soll sich diese Organisation leicht an Kundenorganisationen anpassen. Unsere einzigartige Arbeitsweise wird THE FORCE in die Lage versetzen, Kundenprobleme schnell, effektiv und effizient zu lösen.

LEUTE SIND UNSERE STÄRKE:

In all dem stehen die Menschen im Mittelpunkt unserer Aufmerksamkeit und sind das wertvollste Gut, das wir haben: Menschen sind unsere Stärke. Sie machen uns zu THE FORCE. Für Sie bedeutet dies, dass Sie flexibel in Ihren Arbeitszeiten, Ihrem Standort und Ihrer Arbeit selbst sind. Sie werden auch ein großes Mitspracherecht haben, was genau Sie und wir anstreben. Aber vor allem interessieren wir uns für Sie als Person und konzentrieren uns auf Ihre spezifischen Talente. Wir suchen nach diesem gewissen Etwas – und werden es Ihnen im Gegenzug geben.

IHRE QUALIFIKATIONEN:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie
• Qualifikation als Qualified Person gemäß § 15 AMG und Anerkennung als Qualified Person durch eine staatliche Behörde
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Produktion oder Prüfung von Arzneimitteln
• Idealerweise Erfahrung als verantwortliche Person im Bereich Betäubungsmittel

WIR ERWARTEN NICHT, DASS SIE SO WEISE WIE EINE EULEN SIND, ABER IHRE WEISHEIT UMFASST:

• Starke analytische Denk- und Problemlösungsfähigkeiten
• Sie lassen sich nicht aus der Ruhe bringen, wenn es darum geht, Aufgaben zu übernehmen, die nicht direkt mit Ihrer Position zu tun haben, weil Ihr Team Ihre Hilfe benötigt.
• Ihre fließenden Englisch- und Deutschkenntnisse ermöglichen es Ihnen, erfolgreich mit dem Team zu kommunizieren.

IHRE AUFGABEN ALS QP FÜR UNS UND UNSERE KUNDEN:

• Sie übernehmen die Verantwortung als Qualified Person (QP) gemäß §14 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG).
• Sie überwachen den EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln – alles mit einem scharfen Auge auf die jeweiligen Richtlinien wie die Zulassung, das AMG, AMWHV und die EU-GMP-Richtlinien.
• Mit Ihrem scharfen Blick kümmern Sie sich um die Marktfreigaben von Chargen, bevor sie auf den Markt kommen, die Pflege des laufenden Freigabeverzeichnisses und die jährliche Erstellung von PQRs.
• Sie übernehmen die Aufgaben der verantwortlichen Person für Betäubungsmittel.
• Sie kümmern sich um die Genehmigung von Qualifikations- und Validierungsmaßnahmen.
• Sie führen interne und externe Audits mit Wachsamkeit durch.
• Sie fungieren als Ansprechpartner für Behörden und Kunden.
• Ihr Rat und Ihre Unterstützung in allen pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen geben Ihren Kollegen und Kunden Flügel.

EGAL OB FRÜHE VOGEL ODER NACHT-EULE:

Sie sind flexibel in Ihren Arbeitszeiten, Ihrem Standort und Ihrer Arbeit selbst. Sie werden auch ein großes Mitspracherecht haben, was genau Sie und wir anstreben. Aber vor allem interessieren wir uns für Sie als Person und konzentrieren uns auf Ihre spezifischen Talente. Wir suchen nach diesem gewissen Etwas – und werden es Ihnen im Gegenzug geben. Seltsamer Vogel, verrückte Gans oder weise Eule? Wir heißen Vögel aller Feder willkommen!

SIND SIE BEREIT FÜR DIESE HERAUSFORDERUNG?

Kontaktieren Sie uns, um herauszufinden, ob wir zusammenarbeiten können, und senden Sie Ihre Bewerbung an Tanja Reischl-Stenske über unser Bewerbungsformular. Bewerben Sie sich jetzt!