Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere ein modernes Qualitätsrisikomanagement für eine digitale Biologika-Fabrik.
- Unternehmen: Innopharma Technical Services, Teil der Innopharma Group, spezialisiert auf hochqualifizierte Ingenieure und Wissenschaftler.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und die Möglichkeit zur Arbeit in einem innovativen Umfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion mit modernster Technologie und risikobasiertem Denken.
- Qualifikationen: Abschluss in Wissenschaft oder verwandtem Bereich und umfangreiche Erfahrung im Qualitätsrisikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Innopharma Technical Services, part of Innopharma Group, specialises in the training and provision of highly skilled, project-ready, Contract Engineers & Scientists to the (Bio) Pharmaceutical and Med Tech Manufacturing Sector.
We are seeking a QA with Strong Quality Risk Management expertise to provide support to our multinational pharmaceutical client site based in Munster province.
About the position
The QRM Lead will help develop and implement a practical, risk-based approach to quality management for a new digitally enabled biologics manufacturing facility.
The role will ensure that quality risks are identified, assessed, and managed consistently across processes, systems, and operations, with a strong focus on operational resilience, reliance on digital systems, and maintaining manufacturing operations in a paperless environment.
Key Responsibilities
- Develop and implement a modern, site-wide Quality Risk Management (QRM) framework aligned with ICH Q9(R1) and designed to support a fully digital manufacturing facility.
- Integrate risk-based thinking into all areas of facility startup, including manufacturing processes, digital systems, automation, data management, and quality oversight.
- Identify, assess, and manage risks associated with reliance on digital and corporate systems, including DCS, MES, e BR, ERP, data historians, and network infrastructure.
- Establish and manage business continuity and contingency plans to maintain GMP compliance during system outages, such as network or cloud service disruptions, including controlled fallback processes for paperless manufacturing.
- Work closely with Quality, Manufacturing, IT, Automation, and Engineering teams to ensure risks are identified early, effectively mitigated, and clearly assigned to responsible owners.
- Ensure all risk assessments and decisions are science-based, well documented, and inspectionready, supporting regulatory confidence in a highly digital manufacturing environment.
Preferred Experience
- Level 8 Degree in Science or related Discipline.
- Extensive experience in Quality Risk Management within GMP-regulated pharma or biologics manufacturing.
- Strong knowledge of ICH Q9, digital manufacturing concepts, and system-enabled operations.
- Proven ability to operate at a strategic level, influencing site design, operating models, and quality governance.
- Experience addressing operational resiliency, data integrity, and business continuity in digital or paperless environments.
Note
- Due to the nature of the business, additional duties may be required from time to time.
- All applicants must be residing in Ireland, with Valid visa to work.
INNOPHARMA, RAVENSCOURT BUSINESS PARK, THREE ROCK RD, SANDYFORD, DUBLIN 18, D18 K599, IRELAND
#J-18808-Ljbffr
QA – Quality Risk Management Lead Arbeitgeber: The Innopharma Group
Innopharma Technical Services bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und kontinuierliches Lernen ausgerichtet ist. Als Teil eines multinationalen Unternehmens in der Biopharma- und MedTech-Branche profitieren Mitarbeiter von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf digitale Fertigungstechnologien. Die Lage in Dublin ermöglicht zudem eine hervorragende Lebensqualität und Zugang zu einem lebendigen beruflichen Netzwerk.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA – Quality Risk Management Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei The Innopharma Group!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei The Innopharma Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA – Quality Risk Management Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von The Innopharma Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei The Innopharma Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei The Innopharma Group vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei The Innopharma Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
