Site Engagement Manager, Immunology (Germany)

Territorium: Deutschland

Der Site Engagement Manager (SEM) ist verantwortlich für die Bereitstellung von operativer Expertise an Standorten durch die Verantwortung/Management der Site Engagement Strategie. Der Umfang dieser Rolle umfasst Folgendes:

• Definition und Implementierung von Strategien zur Einbindung klinischer Standorte und Prüfer.
• Charakterisierung und Verständnis der Merkmale eines guten klinischen Standorts im Vergleich zu einem schlecht performenden Standort.
• Einbindung klinischer Standorte zur Entwicklung, zum Aufbau und zur Pflege von Beziehungen zu Prüfern/Mitarbeitern, um eine kontinuierliche Leistung sicherzustellen und das Fachwissen des Standorts zu nutzen.
• Bewertung, Screening und Entwicklung hochwertiger Prüfstandorte zur Unterstützung der klinischen Entwicklungsprogramme des Unternehmens.
• Sicherstellung der Zusammenarbeit mit wichtigen internen und externen Stakeholdern sowie Drittanbietern.
• Entwicklung, Kommunikation und Ausführung der Site Engagement Strategie/Plan in enger Zusammenarbeit mit dem klinischen Team des Unternehmens und wichtigen internen Stakeholdern während des gesamten Lebenszyklus der klinischen Studien des Unternehmens.
• Unterstützung des klinischen Teams des Unternehmens bei der Koordination und Durchführung von Aktivitäten zur Einbindung von Standorten, indem das Wettbewerbsumfeld verstanden, Studienhindernisse erfasst und motivierende Taktiken verwendet werden, um die rechtzeitige Durchführung der Studien des Unternehmens sicherzustellen.
• Einbindung, Bewertung und Entwicklung eines globalen Netzwerks leistungsstarker Standorte durch koordinierte, konsistente Interaktionen unter Verwendung mehrerer Kommunikationskanäle, um das Bewusstsein für das Unternehmen und seine Aktivitäten zu schaffen und so deren Wunsch zu erhöhen, mit dem Unternehmen zusammenzuarbeiten.
• Entwicklung und Pflege von Beziehungen zu Organisationen für die Einbindung von Standorten; Unterstützung bei der Identifizierung leistungsstarker Standorte und wichtiger Meinungsführer, die zu den Foren, Gremien und/oder Diskussionen des Unternehmens beitragen können.
• Unterstützung der Standorte bei Rekrutierungsbarrieren durch Verstärkung der protokollspezifischen Rekrutierungspläne.
• Unterstützung der zugewiesenen Studien aus regionaler und kultureller Perspektive und Unterstützung der Studienteams bei qualitätsbezogenen Besuchen nach Bedarf.
• Zusammenarbeit mit strategischen Partnern, um die Abstimmung von Systemen und Prozessen zur Identifizierung und Einbindung von Standorten sicherzustellen.
• Sicherstellung einer angemessenen Einbindung und Kommunikation mit internen Stakeholdern bezüglich SPS-Besuchen und verwandten Aktivitäten.
• Reisebereitschaft, einschließlich Übernachtungen, möglicherweise global, bis zu 50%.

Qualifikationen:

• Abschluss eines wissenschaftlichen Studiums (z.B. PhD, MD, DO, PharmD, PsyD, DNP oder gleichwertig), bevorzugt.
• Master- und Bachelor-Abschlüsse werden je nach Erfahrung und therapeutischer Expertise berücksichtigt.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- und/oder CRO-Branche sind erforderlich, wobei eine Präferenz für Personen besteht, die Erfahrung in der Einbindung von Standorten oder in einer prüferorientierten Rolle haben (z.B. klinischer Projektmanager, Studienleiter/-koordinator, klinischer Forschungsassistent, Unternehmen für Patienten-/Standorteinbindung).
• Qualifizierte Personen verfügen über ein starkes Verständnis und Erfahrung in der klinischen Forschung und den Logistikprozessen von Studienstandorten.
• Wissenschaftliche und/oder klinische Erfahrung in Immunologie, Autoimmunerkrankungen, stark bevorzugt.
• Frühere Erfahrung in der Pharma- oder Geräteindustrie als Clinical Trial Liaison wird hoch geschätzt.
• Kandidaten sollten ein solides Verständnis des wissenschaftlichen Austauschs im Kontext eines Compliance-Umfelds haben.
• Fließende Englischkenntnisse und Kenntnisse der Landessprache im Wohnsitzland sind erforderlich.
• Proaktive Natur zur Einbindung und Motivation von Prüfern/klinischen Prüfstandorten.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten sowie zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Kenntnisse der FDA-Compliance, GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
• Fähigkeit, ein geografisch zugewiesenes Gebiet von einem Homeoffice aus zu verwalten.
• Bereitschaft zu Reisen innerhalb der zugewiesenen Region ist erforderlich, 50% oder mehr; Übernachtungsreisen sind nach Bedarf erforderlich.
• Computerkenntnisse, einschließlich Excel, Word, PowerPoint, Outlook und Programme wie LiveMeeting®, Zoom und MS Teams, werden erwartet.
• Gültiger Führerschein.