Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studienstandorte und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate und fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Diese Position richtet sich an erfahrene Clinical Research Associates mit mehr als 2 Jahren unabhängiger Überwachungserfahrung. Sie verwalten klinische Prüfstandorte in Deutschland und stellen sicher, dass die Studien gemäß dem Protokoll, ICH-GCP, geltenden Vorschriften und Unternehmens-SOPs durchgeführt werden. Sie arbeiten autonom, kooperieren eng mit den Prüfstellen und arbeiten mit Projektteams zusammen, um qualitativ hochwertige, prüfungsbereite klinische Studien durchzuführen.
Was Sie tun werden:
- Durchführung von Standortüberwachungsaktivitäten (vor Ort und remote) unter Verwendung eines risikobasierten Überwachungsansatzes
- Sicherstellung der Einhaltung von Protokoll, ICH-GCP, Vorschriften und SOPs an den Prüfstellen
- Durchführung von SDR, SDV, CRF-Überprüfung und Verantwortlichkeit für das Prüfpräparat
- Identifizierung, Dokumentation, Eskalation und Nachverfolgung von Problemen bis zur Lösung unter Anwendung von Ursachenanalyse und CAPA-Prinzipien
- Aufrechterhaltung der Audit- und Inspektionsbereitschaft an allen zugewiesenen Standorten
- Aufbau starker, kollaborativer Beziehungen zu Prüfern und Standortmitarbeitern
- Dokumentation der Überwachungsaktivitäten in zeitnahen, qualitativ hochwertigen Berichten und Nachverfolgungsbriefen
- Aufrechterhaltung der laufenden Kommunikation mit den Standorten zwischen den Besuchen zur Unterstützung der Problemlösung und Datenqualität
- Sicherstellung, dass die Studiensysteme (z.B. CTMS) gemäß den Studienkonventionen aktualisiert werden
- Bereitstellung von Studienstatusaktualisierungen und Kennzahlen an den Clinical Team Manager (CTM)
- Unterstützung bei der Studienvorbereitung, Identifizierung von Prüfern, Initiierung von Standorten und Abschluss von Studien, wie zugewiesen
- Teilnahme an Prüferbesprechungen, Audits, Inspektionen und Projektteammeetings nach Bedarf
Ein Tag im Leben:
- Überprüfung der Standortkennzahlen und Priorisierung der Überwachungsaktivitäten basierend auf Risiko
- Zusammenarbeit mit den Standorten zur Behebung von Feststellungen und Verbesserung von Prozessen
- Kollaboration mit CTMs und Projektteams, um Studien auf Kurs und prüfungsbereit zu halten
- Abschluss von Dokumentationen, Systemaktualisierungen und administrativen Aufgaben
Ausbildung & Erfahrung:
- Abschluss in einem lebenswissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige Qualifikation
- Mindestens 2+ Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate / Monitor
- Gültiger Führerschein
- Vollständiges Arbeitsrecht in Deutschland
- Fließend in Deutsch und Englisch (C1-Niveau) – Interviews werden in Englisch und Deutsch durchgeführt
Kenntnisse, Fähigkeiten & Fähigkeiten:
- Starke klinische Überwachungsfähigkeiten mit praktischer RBM-Erfahrung
- Exzellentes Verständnis und Anwendung von ICH-GCP und geltenden Vorschriften
- Solides Wissen über therapeutische Bereiche und medizinische Terminologie
- Gut entwickelte kritische Denk-, Problemlösungs- und Ursachenanalysetalente
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit medizinischen Fachleuten
- Hohe Detailgenauigkeit und starke organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv zu funktionsübergreifenden Teams beizutragen
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Projektumfeld
- Kenntnisse in Microsoft Office und die Fähigkeit, klinische Systeme (z.B. CTMS) zu erlernen
Standorte: Homeoffice oder hybrid überall in Deutschland
FTE: Vollzeit (40 Std./Woche)
Vertrag: Unbefristet
Reisen: Etwa 50–75% (studienabhängig)
CRA II/Sr CRA - Sponsor-Dedicated FSP - Germany (m/f/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific GmbH
Thermo Fisher Scientific ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Wuppertal eine innovative und zukunftsorientierte Arbeitsumgebung bietet. Mit herausragenden Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einer spannenden Unternehmenskultur, die Integrität, Intensität, Engagement und Innovation fördert, sind wir bestrebt, unsere Mitarbeiter zu unterstützen und ihre berufliche Entwicklung zu fördern. Darüber hinaus profitieren unsere Mitarbeiter von einer betrieblichen Altersvorsorge und weiteren attraktiven Zusatzleistungen.
Kontaktdaten:
Thermo Fisher Scientific GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CRA II/Sr CRA - Sponsor-Dedicated FSP - Germany (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Thermo Fisher Scientific GmbH siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CRA II/Sr CRA - Sponsor-Dedicated FSP - Germany (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Thermo Fisher Scientific GmbH nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Thermo Fisher Scientific GmbH einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
