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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du bist die Schnittstelle zwischen Fachabteilungen und Behörden, kümmerst dich um Zulassungsunterlagen und Audits.
- Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific ist ein globaler Marktführer in der Wissenschaft mit über 120.000 Mitarbeitern.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, ein internationales Team und spannende Projekte in einem innovativen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an Produkten, die die Welt verbessern.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich erforderlich.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft kann erforderlich sein, gute Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von über 40 Mrd. USD und mehr als 120.000 Mitarbeitern weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. An unserem Standort in Osterode am Harz entwickeln und produzieren ca. 370 Mitarbeiter im Geschäftsbereich LPD (Laboratory Products Division) Zentrifugen und andere elektromechanische Geräte zur Probenvorbereitung. Die Produkte beinhalten ein breites Spektrum unterschiedlicher Technologien und zeichnen sich durch höchste Qualität aus.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). In dieser Position agieren Sie als effektive Schnittstelle zwischen den jeweiligen Fachbereichen sowie den externen Behörden und Prüfinstituten.
- Experte für Fachabteilungen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen bei Produktentwicklungen und -erhaltung
- Ermittlung und Erstellung der Zulassungsunterlagen für internationale Produktregistrierungen
- Teilnahme und Unterstützung bei Audits
- Projektleitung von regulatorischen Aufgaben / Themen
- Überwachung und Umsetzung regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen für globale Zielmärkte
- Unterstützung des Aufbaus eines Regulatory Affairs Netzwerkes
- Unterstützung für Kunden in Bezug auf Compliance-Fragen
- Sichere Ausführung aller Arbeitsaufgaben und Befolgung aller Sicherheitsrichtlinien und -verfahren.
Voraussetzungen:
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse der wesentlichen Normen und Regularien für EU und USA, z. Bsp. MD 2006/42/EG oder (EU) 2023/1230, MD/R 2017/745, IVDD/R (2017/746), RoHS / Reach, FDA 21 CFR Part 820, ISO 14971, ISO13485, IEC 61010-1, IEC 62366-1
- Erfahrung in der Problemlösung, insbesondere bei der Bewältigung einer neuen Regulierungsanforderung
- Erfahrung im Arbeiten in einer interdisziplinären Arbeitsumgebung und in einem internationalen Team
- Teamfähigkeit, Engagement, Eigeninitiative, Flexibilität, Zielstrebigkeit, gepaart mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss
- Reisebereitschaft (nach Bedarf)
Biologe als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific Inc.
Kontaktperson:
Thermo Fisher Scientific Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Biologe als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Thermo Fisher Scientific herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Regularien und Normen informiert bist, insbesondere in Bezug auf EU und USA. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Regularien vor, die für die Position relevant sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Wissen über regulatorische Anforderungen demonstrieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit in Gesprächen. Betone, wie wichtig dir der Austausch mit verschiedenen Fachbereichen ist und wie du in der Vergangenheit erfolgreich in internationalen Teams gearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Biologe als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Thermo Fisher Scientific Inc. und deren Produkte. Verstehe die Unternehmensmission und die spezifischen Anforderungen der Stelle, um deine Bewerbung gezielt anzupassen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Regulatory Affairs Specialist hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in den geforderten Normen und Regularien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Kommunikationsfähigkeiten ein.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch fehlerfrei sind, da dies für die Kommunikation im internationalen Team wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific Inc. vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Normen und Regularien vertraut, die für die Position relevant sind, wie z.B. MD 2006/42/EG oder FDA 21 CFR Part 820. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen verstehst und anwenden kannst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen, in denen du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du in der Lage bist, in einem interdisziplinären Team zu arbeiten.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine Schnittstelle zwischen verschiedenen Fachbereichen und externen Behörden ist, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Zeige Engagement und Flexibilität
Unterstreiche deine Teamfähigkeit und dein Engagement für hohe Qualitätsstandards. Sei bereit, Beispiele zu nennen, die deine Flexibilität und Zielstrebigkeit in früheren Positionen zeigen.
