GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)
GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Freiburg im Breisgau Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
Thermo Fisher Scientific Inc.

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle und prüfe wichtige Dokumente für die Herstellung in einem innovativen Umfeld.
  • Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific ist ein global führendes Unternehmen, das Wissenschaft vorantreibt.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Altersvorsorge und hervorragende Karrierechancen in einem zukunftsorientierten Unternehmen.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das die Welt gesünder und sicherer macht – mit echten Auswirkungen!
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung in Biologie oder Chemie, idealerweise mit GMP-Erfahrung.
  • Andere Informationen: Arbeitsort ist Freiburg i. Br., flexible Arbeitszeiten von Montag bis Freitag.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen. Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt. Unsere Kunden erwarten einen stets zuverlässigen und hohen Qualitätsstandard von unseren Produkten, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter sicherstellen.

Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen

GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Ein Tag im Leben

  • Sie erstellen die Dokumente für die Herstelldokumentation (Batch-Record) und geben sie für die Umsetzung frei.
  • Sie führen die fachliche Prüfung der Dokumente nach Herstelldokumentation (Batch-Record-Review) durch.
  • Zusammenführung und Verwaltung (Ablage, Archivierung) der Chargendokumentation.
  • Fehler- und Ursachenanalyse bei Abweichungen vom Batch Record, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung.
  • Sie optimieren und pflegen bestehende GMP-Dokumente (SOPs und Herstelldokumente).
  • Sie erstellen neue GMP-Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen (z.B. Validierung von Templates, die Formeln enthalten).
  • Sie tracken die Kennzahlen hinsichtlich Dokumentationsfehler und leiten daraus Maßnahmen zur Verbesserung der Kennzahlen ab.
  • Neben der Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster Herstelldokumente sind Sie für die Verwaltung der Schulungsdokumente verantwortlich.

Der Schlüssel zum Erfolg:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant:in, CTA, BTA oder anderweitig vergleichbare Ausbildung wünschenswert, idealerweise mit Kenntnissen in der pharmazeutischen Industrie.
  • GMP-Erfahrung und Erfahrungen im Produktionsumfeld von Vorteil.
  • Erfahrung im Batch Record Review.
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word).
  • Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise.
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit.
  • Gute Englischkenntnisse, sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

  • Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
  • Arbeitsort ist Freiburg i. Br.
  • Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
  • Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite .

Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.

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GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific Inc.

Thermo Fisher Scientific ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Freiburg i. Br. nicht nur eine innovative und zukunftsorientierte Arbeitsumgebung bietet, sondern auch herausragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen. Unsere Unternehmenskultur fördert Integrität, Engagement und Innovation, während wir gleichzeitig attraktive betriebliche Altersvorsorge und ein unterstützendes Team bieten, das die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter wertschätzt.
Thermo Fisher Scientific Inc.

Kontaktperson:

Thermo Fisher Scientific Inc. HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Tip Nummer 1

Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen und -Standards vertraut, die für die pharmazeutische Industrie gelten. Zeige in deinem Gespräch, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung und Dokumentation verstehst.

Tip Nummer 2

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung im Batch Record Review zu teilen. Dies zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und in der Lage bist, Probleme effektiv zu lösen.

Tip Nummer 3

Nutze dein Netzwerk, um Informationen über Thermo Fisher Scientific und deren Unternehmenskultur zu sammeln. Ein gutes Verständnis des Unternehmens kann dir helfen, deine Antworten während des Interviews besser anzupassen.

Tip Nummer 4

Sei bereit, Fragen zur Optimierung von GMP-Dokumenten zu beantworten. Überlege dir, wie du bestehende Prozesse verbessern würdest und bringe innovative Ideen ein, um deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

GMP-Kenntnisse
Erfahrung im Batch Record Review
Dokumentationsmanagement
Fehler- und Ursachenanalyse
Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie
Erstellung und Pflege von SOPs
PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
Selbstständige und präzise Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse
Analytische Fähigkeiten
Detailorientierung
Zeitmanagement

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Research the Company: Inform yourself about Thermo Fisher Scientific and their mission. Understanding their role in the scientific community will help you tailor your application to align with their values.

Highlight Relevant Experience: Emphasize your experience in GMP and batch record review in your CV and cover letter. Provide specific examples of your previous work that demonstrate your qualifications for this role.

Tailor Your Documents: Customize your application documents to reflect the job description. Use keywords from the job listing, such as 'GMP-Dokumente' and 'Chargendokumentation', to show that you meet the requirements.

Proofread Your Application: Before submitting, carefully proofread your application for any spelling or grammatical errors. A polished application reflects your attention to detail, which is crucial for this position.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific Inc. vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den aktuellen GMP-Vorgaben vertraut, da du in der Position als GMP Specialist Batch Record Review dafür verantwortlich bist, diese zu optimieren und zu pflegen. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung und Dokumentation verstehst.

Bereite Beispiele für Batch Record Reviews vor

Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, insbesondere wie du Batch Records überprüft hast. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da gute Kommunikations- und Teamfähigkeit gefordert sind, solltest du im Interview Beispiele anführen, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen klar kommuniziert hast. Das wird deine Eignung für die Rolle unterstreichen.

Englisch- und Deutschkenntnisse hervorheben

Da sowohl sehr gute Deutsch- als auch Englischkenntnisse erforderlich sind, bereite dich darauf vor, Fragen in beiden Sprachen zu beantworten. Zeige, dass du in der Lage bist, in einem internationalen Umfeld zu kommunizieren.

GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)
Thermo Fisher Scientific Inc.
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  • GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

    Freiburg im Breisgau
    Vollzeit
    36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-02-01

  • Thermo Fisher Scientific Inc.

    Thermo Fisher Scientific Inc.

    50,000 - 100,000
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