GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)
GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Germering Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
Thermo Fisher Scientific Inc.

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle und prüfe wichtige Dokumente für die Herstellung in einem innovativen Umfeld.
  • Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific ist ein global führendes Unternehmen, das Wissenschaft vorantreibt.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Altersvorsorge und hervorragende Karriereperspektiven in Freiburg.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das die Welt gesünder und sicherer macht.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung in Biologie oder Chemie, GMP-Erfahrung von Vorteil.
  • Andere Informationen: Wir fördern Chancengleichheit und Vielfalt am Arbeitsplatz.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien.

Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen

GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Ein Tag im Leben

  • Sie erstellen die Dokumente für die Herstelldokumentation (Batch-Record) und geben sie für die Umsetzung frei.
  • Sie führen die fachliche Prüfung der Dokumente nach Herstelldokumentation (Batch-Record-Review) durch.
  • Zusammenführung und Verwaltung (Ablage, Archivierung) der Chargendokumentation.
  • Fehler- und Ursachenanalyse bei Abweichungen vom Batch Record, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung.
  • Sie optimieren und pflegen bestehende GMP-Dokumente (SOPs und Herstelldokumente).
  • Sie erstellen neue GMP-Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen (z.B. Validierung von Templates, die Formeln enthalten).
  • Sie tracken die Kennzahlen hinsichtlich Dokumentationsfehler und leiten daraus Maßnahmen zur Verbesserung der Kennzahlen ab.
  • Neben der Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster Herstelldokumente sind Sie für die Verwaltung der Schulungsdokumente verantwortlich.

Der Schlüssel zum Erfolg:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant:in, CTA, BTA oder anderweitig vergleichbare Ausbildung wünschenswert, idealerweise mit Kenntnissen in der pharmazeutischen Industrie.
  • GMP-Erfahrung und Erfahrungen im Produktionsumfeld von Vorteil.
  • Erfahrung im Batch Record Review.
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word).
  • Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise.
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit.
  • Gute Englischkenntnisse, sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

  • Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
  • Arbeitsort ist Freiburg i. Br.
  • Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
  • Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite .

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.

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GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific Inc.

Thermo Fisher Scientific ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Freiburg i. Br. eine innovative und zukunftsorientierte Arbeitsumgebung bietet. Mit hervorragenden Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen sowie einer Unternehmenskultur, die Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation fördert, sind wir bestrebt, unsere Mitarbeiter zu unterstützen und zu fördern. Zudem profitieren Sie von attraktiven betrieblichen Altersvorsorgeleistungen und einem engagierten Team, das gemeinsam an der Mission arbeitet, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.
Thermo Fisher Scientific Inc.

Kontaktperson:

Thermo Fisher Scientific Inc. HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Tip Nummer 1

Mach dich mit den aktuellen GMP-Anforderungen vertraut. Da du in der Batch Record Review tätig sein wirst, ist es wichtig, dass du die relevanten Vorschriften und Standards kennst, um sicherzustellen, dass deine Arbeit den höchsten Qualitätsstandards entspricht.

Tip Nummer 2

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der pharmazeutischen Industrie, um mehr über die Unternehmenskultur bei Thermo Fisher Scientific zu erfahren und eventuell Insider-Tipps zu erhalten, die dir bei deiner Bewerbung helfen können.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf Batch Record Reviews beziehen. Du solltest in der Lage sein, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, um deine Kenntnisse und Fähigkeiten zu demonstrieren.

Tip Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeiten in Gesprächen. Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du Beispiele parat haben, die deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Teamarbeit unter Beweis stellen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

GMP-Erfahrung
Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie
Erfahrung im Batch Record Review
Dokumentationsmanagement
Fehler- und Ursachenanalyse
Optimierung von GMP-Dokumenten
Erstellung von SOPs
PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
Selbstständige und präzise Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

Dokumente vorbereiten: Bereite alle erforderlichen Dokumente vor, einschließlich Lebenslauf, Anschreiben und relevanter Zertifikate. Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert und auf die Position zugeschnitten ist.

Anschreiben personalisieren: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als GMP Specialist und deine relevanten Erfahrungen hervorhebt. Zeige, wie du zur Mission von Thermo Fisher Scientific beitragen kannst.

Online bewerben: Reiche deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über die Karriereseite von Thermo Fisher Scientific ein. Achte darauf, dass alle Dateien die maximale Größe von 2MB nicht überschreiten und alle Informationen korrekt sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific Inc. vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den aktuellen GMP-Vorgaben vertraut, da du in der Position als GMP Specialist Batch Record Review dafür verantwortlich bist, diese zu optimieren und zu pflegen. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung und Dokumentation verstehst.

Bereite Beispiele für Batch Record Reviews vor

Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, in denen du Batch Records überprüft hast. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich.

Hebe deine Kommunikationsfähigkeiten hervor

Da die Rolle gute Kommunikations- und Teamfähigkeit erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du effektiv mit verschiedenen Teams zusammenarbeitest und Schulungen durchführst. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit unter Beweis stellen.

Zeige deine PC-Kenntnisse

Da sehr gute PC-Kenntnisse gefordert sind, sei bereit, über deine Erfahrungen mit Programmen wie Outlook, Excel und Word zu sprechen. Vielleicht kannst du auch spezifische Projekte erwähnen, bei denen du diese Tools erfolgreich eingesetzt hast.

GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)
Thermo Fisher Scientific Inc.
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  • GMP Specialist Batch Record Review (m/w/d)

    Germering
    Vollzeit
    36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-02-01

  • Thermo Fisher Scientific Inc.

    Thermo Fisher Scientific Inc.

    50,000 - 100,000
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