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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Freigabe und Zertifizierung klinischer Prüfpräparate sowie Betreuung von Kundenprojekten.
- Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific, führend in der Wissenschaft mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und hervorragende Karriereperspektiven.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium der Pharmazie, Approbation als Apotheker/in und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
- Andere Informationen: Innovative Unternehmenskultur mit Fokus auf Integrität und Entwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Job Description
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von mehr als 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 Mitarbeitenden in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.
Wir, die Fisher Clinical Services GmbH, als Teil von Thermo Fisher Scientific, engagieren uns unermüdlich für die klinische Forschung und die Patienten auf der ganzen Welt.
Mit fast 200 Mitarbeitern in Deutschland sind wir Marktführer in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services sowie Prüfmusterherstellung für weltweite klinische Studien an den Standorten Weil am Rhein und Rheinfelden. Wir unterstützen unsere Kunden in der Primär- und Sekundärverpackung der klinischen Arzneimittel sowie in Lagerung, Vertrieb, Logistik, Kühlkettenmanagement und der Beschaffung von Komparatoren und Zusatzstoffen. Weiterhin unterstützen wir unsere Kunden mit Im- und Exportdienstleistungen sowie erstklassigen Dienstleistungen für den Direktvertrieb an Patienten.
Als Qualified Person arbeiten Sie für die Standorte, Weil am Rhein und Rheinfelden.
Was Sie bei uns erwartet
Der Schwerpunkt dieser Aufgabe liegt auf der Freigabe/Zertifizierung von klinischen Prüfpräparaten für unseren Standort Weil am Rhein (DE). Sie werden neben einer innerbetrieblichen Einarbeitung in konkrete Kundenprojekte eingebunden. Diese Projekte werden sowohl eigenverantwortlich als auch mit unseren Kunden gemeinsam durchgeführt. Die Begleitung bzw. Durchführung von Audits ist ein weiterer Bestandteil Ihrer Aufgabe. Unser gemeinsames Ziel ist es, Sie im Bereich Qualitätssicherung auszubilden und weiter zu entwickeln.
Ihre Verantwortungsbereiche
- Freigabeentscheidung klinischer Prüfpräparate
- Betreuung von Kundenprojekten
- Durchführung von Audits
- Direkter Kontakt mit Behörden
- Erstellung von QP Declarations
- Genehmigung von SOPs
- Bearbeitung von Reklamationen
- Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors
- Beratung von Kunden in QA- Fragen
- Verantwortung für den Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung gem. AMG und EU Annex 13 und 16
- Prüfung und Freigabe von Stellungnahmen zu Abweichungen
- Ursachenanalyse bei Abweichungen
- Prüfung von Herstellungsdokumenten und Validierungsdokumenten
- Durchführung von Audits (international)
Was wir suchen
- Studium der Pharmazie mit 2 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Approbation als Apotheker/ in und Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz (§14 AMG, entspricht „Qualified Person\“ gem. Directive 2001/83/EU)
- Mindestens zweijährige Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
- Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
- Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise sowie ausgeprägtes analytisches Denkvermögen in der Risikobewertung
- Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
- Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Was wir bieten
- Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
- Attraktive Vergütung sowie eine betriebliche Altersvorsorge
- Professionelle Einarbeitung
- eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden
Wir haben Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com
Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status
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Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific Inc.
Kontaktperson:
Thermo Fisher Scientific Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen, Freunden oder Kommilitonen über offene Stellen. Oft erfährt man durch persönliche Kontakte von Möglichkeiten, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten darauf übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu bringen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige dein Interesse und deine Motivation, indem du dich schnell meldest.
✨Tipp Nummer 4
Informiere dich über das Unternehmen und seine Kultur. Wenn du im Gespräch zeigst, dass du die Mission und Werte von Thermo Fisher verstehst und teilst, hinterlässt das einen positiven Eindruck.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also sei authentisch in deiner Bewerbung. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, bei Thermo Fisher zu arbeiten.
Pass deine Unterlagen an: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe dein Anschreiben sowie deinen Lebenslauf an die Anforderungen an. So zeigst du, dass du die richtige Person für den Job bist!
Achte auf Details: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind wichtig! Nimm dir die Zeit, deine Unterlagen gründlich zu überprüfen, bevor du sie abschickst. Das zeigt, dass du sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich online: Nutze unsere Karriereseite, um dich zu bewerben. Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific Inc. vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Sachkundige Person vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den geforderten Fähigkeiten passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit klinischen Prüfpräparaten zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung der Produkte.
✨Kenne die Unternehmenskultur
Informiere dich über die Unternehmenskultur von Thermo Fisher Scientific. Verstehe, welche Werte und Prinzipien wichtig sind, und überlege, wie du dich in diese Kultur einfügen kannst. Das hilft dir, während des Interviews authentisch zu wirken.
