Clinical Research Associate II (CRA II) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d)

Clinical Research Associate II (CRA II) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d)

Karlsruhe Vollzeit 55000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Thermo Fisher Scientific

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alles nach Plan läuft.
  • Unternehmen: Thermo Fisher Scientific - ein Unternehmen, das die Welt gesünder macht.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und Karriereentwicklung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Trage zu lebensverändernden Therapien bei und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung im klinischen Monitoring.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.

Bei Thermo Fisher Scientific werden Sie bedeutungsvolle Arbeit entdecken, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Schließen Sie sich unseren Kollegen an, um unsere Mission zum Leben zu erwecken - unseren Kunden zu helfen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir bieten unseren Teams die Ressourcen, die sie benötigen, um individuelle Karriereziele zu erreichen, während wir die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien einen Schritt weiterbringen.

Unsere klinische Abteilung definiert, entwickelt und liefert klinische Programme. Unsere globalen Kollegen im Bereich Klinische Operationen innerhalb unserer PPD®-Dienstleistungen für klinische Forschung bieten umfassende Unterstützung für klinische Studien von der Studienvorbereitung bis zur Überwachung und dem Abschluss der Studie, sowohl für kommerzielle als auch für staatliche Verträge.

Die Rolle kann im Homeoffice, im Büro in München oder Karlsruhe oder hybrid ausgeübt werden und wird als unbefristete Vollzeit- (1 FTE) oder Teilzeitstelle (0,8 FTE / 80%) angeboten.

Der CRA:

  • Führt alle Aspekte des klinischen Monitorings und des Standortmanagements durch und koordiniert diese.
  • Durchführt Fern- oder Vor-Ort-Besuche zur Bewertung der Einhaltung von Protokollen und Vorschriften und verwaltet die erforderliche Dokumentation.
  • Handelt als Spezialist für Standortprozesse und stellt sicher, dass die Studie gemäß dem genehmigten Protokoll, den ICH-GCP-Richtlinien, den geltenden Vorschriften und SOPs durchgeführt wird, um die Rechte, das Wohlbefinden und die Datenzuverlässigkeit der Probanden zu gewährleisten.
  • Stellt die Bereitschaft für Audits sicher.
  • Entwickelt kooperative Beziehungen zu Prüfzentren.
  • Reist bis zu 50-75% der Zeit.

Ein Tag im Leben:

  • Überwacht Prüfzentren mit einem risikobasierten Überwachungsansatz und wendet Ursachenanalysen (RCA), kritisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten an, um Fehler in den Prozessen der Standorte zu identifizieren und Korrektur-/Präventivmaßnahmen zu ergreifen.
  • Stellt die Datenintegrität durch SDR, SDV und CRF-Überprüfung sicher.
  • Dokumentiert Beobachtungen in Berichten und Briefen zeitnah unter Verwendung genehmigter Geschäftsschreibstandards.
  • Hält regelmäßigen Kontakt zwischen den Überwachungsbesuchen mit den Prüfzentren, um sicherzustellen, dass das Protokoll eingehalten wird und zuvor identifizierte Probleme gelöst werden.
  • Führt Überwachungsaufgaben gemäß dem genehmigten Überwachungsplan durch.
  • Stellt sicher, dass die erforderlichen wesentlichen Dokumente vollständig und vorhanden sind, gemäß ICH-GCP und geltenden Vorschriften.
  • Gibt dem Projektteam Unterstützung bei der Vorbereitung von Projektveröffentlichungen/-werkzeugen und teilt Ideen/Vorschläge mit Teammitgliedern.

Ausbildung und Erfahrung:

  • Abschluss in einem biowissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige und relevante formale akademische/berufliche Qualifikation.
  • Mindestens 1 Jahr Erfahrung als klinischer Forschungsmonitor.
  • Gültiger Führerschein.
  • Volles Arbeitsrecht in Deutschland.
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau.

Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten:

  • Effektive klinische Überwachungsfähigkeiten.
  • Ausgezeichnetes Verständnis und Anwendung der ICH GCPs, geltenden Vorschriften und Verfahrensdokumente.
  • Starke organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten.
  • Gute Computerkenntnisse: fundierte Kenntnisse von Microsoft Office und die Fähigkeit, geeignete Software zu erlernen.

Schwerbehinderte Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt behandelt.

Clinical Research Associate II (CRA II) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific

Als Clinical Research Associate (Level II) in unserem innovativen Unternehmen haben Sie die Möglichkeit, an vorderster Front der klinischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Entwicklung von Onkologie- und Zelltherapien zu nehmen. Wir bieten eine unterstützende Arbeitskultur, die auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert, sowie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem dynamischen Umfeld, das Ihnen erlaubt, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Kontext weiter auszubauen.

Thermo Fisher Scientific

Kontaktdaten:

Thermo Fisher Scientific Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Research Associate II (CRA II) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) erhalten könntest

Nutze die Mediziner-Communities

Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!

Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen

Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!

Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf

Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Thermo Fisher Scientific unterstützen kannst!

Bewirb dich direkt über unsere Webseite

Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Thermo Fisher Scientific zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Associate II (CRA II) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Klinisches Monitoring
Kenntnisse der ICH GCP-Richtlinien
Regulatorische Compliance
Dokumentationsmanagement
Risikobasierte Überwachung
Wurzelursachenanalyse (RCA)
Kritisches Denken

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.

Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.

Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Thermo Fisher Scientific arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Clinical Research Associate II (CRA II) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!

Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific vorbereitet

Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor

In einem Vorstellungsgespräch für Clinical Research Associate II (CRA II) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) bei Thermo Fisher Scientific kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.

Präsentiere deine praktischen Erfahrungen

Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.

Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen

Wenn du über Thermo Fisher Scientific und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.

Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen

In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.