Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alles nach Plan läuft.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific - ein Unternehmen mit globaler Reichweite und positiver Wirkung.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Gesundheit weltweit bei und arbeite an innovativen Therapien.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung im klinischen Monitoring.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Schließen Sie sich unseren Kollegen an, um unsere Mission zum Leben zu erwecken - unseren Kunden zu helfen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir bieten unseren Teams die Ressourcen, die sie benötigen, um individuelle Karriereziele zu erreichen, während wir die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien einen Schritt weiterbringen.
Unsere klinische Abteilung definiert, entwickelt und liefert klinische Programme. Unsere globalen Kollegen im Bereich Klinische Operationen innerhalb unserer PPD®-Dienstleistungen für klinische Forschung bieten umfassende Unterstützung für klinische Studien von der Studienvorbereitung bis zur Überwachung und dem Abschluss der Studie, sowohl für kommerzielle als auch für staatliche Verträge. Gemeinsam helfen wir den Kunden, klinische Programme zu definieren und zu entwickeln, Verzögerungen zu minimieren und qualitativ hochwertige, kosteneffiziente klinische Studien durchzuführen.
Die Rolle kann von zu Hause aus, im Büro in München oder Karlsruhe oder hybrid ausgeübt werden und wird als unbefristete Vollzeitstelle angeboten.
Der CRA:
- Führt alle Aspekte des klinischen Monitorings und des Standortmanagements durch und koordiniert diese.
- Durchführt Fern- oder Vor-Ort-Besuche zur Bewertung der Einhaltung von Protokollen und Vorschriften und verwaltet die erforderliche Dokumentation.
- Handelt als Spezialist für Standortprozesse und stellt sicher, dass die Studie gemäß dem genehmigten Protokoll, den ICH-GCP-Richtlinien, den geltenden Vorschriften und SOPs durchgeführt wird, um die Rechte, das Wohlbefinden und die Datenzuverlässigkeit der Probanden zu gewährleisten.
- Stellt die Bereitschaft für Audits sicher.
- Entwickelt kooperative Beziehungen zu Prüfstandorten.
- Reist bis zu 50-75% der Zeit.
Ein Tag im Leben:
- Überwacht Prüfstandorte mit einem risikobasierten Überwachungsansatz und wendet Ursachenanalysen (RCA), kritisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten an, um Fehler in den Standortprozessen zu identifizieren und Korrektur-/Präventivmaßnahmen zu ergreifen.
- Stellt die Datenintegrität durch SDR, SDV und CRF-Überprüfung sicher.
- Dokumentiert Beobachtungen in Berichten und Briefen zeitnah unter Verwendung genehmigter Geschäftsschreibstandards.
- Hält regelmäßigen Kontakt zwischen den Überwachungsbesuchen mit den Prüfstandorten aufrecht.
- Führt Überwachungsaufgaben gemäß dem genehmigten Überwachungsplan durch.
- Stellt sicher, dass die erforderlichen wesentlichen Dokumente vollständig und vorhanden sind, gemäß ICH-GCP und geltenden Vorschriften.
- Gibt dem Projektteam durch die Unterstützung bei der Vorbereitung von Projektveröffentlichungen/-werkzeugen und das Teilen von Ideen/Vorschlägen mit Teammitgliedern Rückmeldung.
Ausbildung und Erfahrung:
- Abschluss in einem lebenswissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige und relevante formale akademische/berufliche Qualifikation.
- Vorherige Erfahrung, die das Wissen, die Fähigkeiten und die Fertigkeiten vermittelt, um die Stelle auszuführen.
- Gültiger Führerschein.
- Volles Arbeitsrecht in Deutschland.
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau (das Vorstellungsgespräch wird auf Deutsch geführt).
Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten:
- Effektive klinische Überwachungsfähigkeiten.
- Ausgezeichnetes Verständnis und nachgewiesene Anwendung der ICH GCPs, geltenden Vorschriften und Verfahrensdokumente.
- Fähigkeit, in einem Team oder unabhängig zu arbeiten, je nach Bedarf.
- Gute Computerkenntnisse: fundierte Kenntnisse von Microsoft Office und die Fähigkeit, geeignete Software zu erlernen.
Schwerbehinderte Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt behandelt.
CRA I/II - Klinischer Monitor (m/w/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern bedeutungsvolle Arbeit bietet, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheit und Sicherheit weltweit hat. Mit einem unterstützenden Arbeitsumfeld in München oder Karlsruhe, flexiblen Arbeitsmodellen und umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Hier haben Sie die Chance, an klinischen Studien teilzunehmen, die das Leben von Menschen verändern, während Sie gleichzeitig Ihre Karriereziele erreichen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CRA I/II - Klinischer Monitor (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihren Erfahrungen – das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der CRA-Position anpasst. Zeige, dass du die ICH-GCP-Richtlinien und die Bedeutung von Datenintegrität verstehst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt auf die CRA-Position zu bewerben. Das gibt dir die Möglichkeit, deine Bewerbung hervorzuheben und zeigt, dass du die Initiative ergreifst.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran! Wenn du nach dem Interview nichts hörst, zögere nicht, höflich nachzufragen. Das zeigt dein Engagement und kann dir helfen, im Gedächtnis zu bleiben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CRA I/II - Klinischer Monitor (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit ist wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen dich kennenlernen, nicht nur deinen Lebenslauf.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu belegen. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und was du dabei gelernt hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific vorbereitet
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des CRA I/II vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen. Bereite Beispiele vor, die deine Eignung für die Rolle unter Beweis stellen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position tiefgehende Kenntnisse in ICH-GCP und klinischer Überwachung erfordert, solltest du dich auf technische Fragen vorbereiten. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der klinischen Forschung und dein Wissen über regulatorische Anforderungen klar und präzise kommunizieren kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Rolle ist effektive Kommunikation entscheidend. Übe, wie du komplexe Informationen einfach und verständlich erklären kannst. Sei bereit, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern, einschließlich medizinischem Personal, kommuniziert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit hat, oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung klinischer Programme bei Thermo Fisher Scientific.
