Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studienstandorte und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein globales Unternehmen mit bedeutendem Einfluss.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, umfangreiche Sozialleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und einem Fokus auf Work-Life-Balance.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch innovative klinische Studien.
- Qualifikationen: Mindestens 1 Jahr Erfahrung als Clinical Research Associate und fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 65000 € pro Jahr.
Über uns
Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Durch unsere PPD®-klinischen Forschungsdienste unterstützen wir klinische Studien in mehr als 100 Ländern und bieten Labor-, digitale und dezentrale Lösungen an, die dazu beitragen, lebensverändernde Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.
Unsere zielorientierten Teams kombinieren und liefern Startaktivitäten für die klinischen Studien und arbeiten zusammen, um Prozesse, Zyklen und Flexibilität zu verbessern. Wir arbeiten mit unseren Standorten, Unternehmen und Kollegen weltweit zusammen, um die Startzeiten zu verkürzen und die Erwartungen zu übertreffen.
Warum PPD, Teil von Thermo Fisher Scientific?
- Arbeiten Sie an hochwertigen, globalen klinischen Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen
- Seien Sie Teil einer stabilen, etablierten Organisation mit langfristigen Karrieremöglichkeiten
- Starke Zusammenarbeit mit erfahrenen CTMs und Projektteams
- Klare Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. Senior CRA, Lead CRA, CTM)
- Flexible Arbeitsmodelle, die die Work-Life-Balance unterstützen
- Unbefristete Anstellung
- Vollzeit (40 Stunden/Woche)
Über die Rolle
Diese Position richtet sich an erfahrene Clinical Research Associates mit mehr als 1 Jahr unabhängiger Überwachungserfahrung. Sie verwalten klinische Prüfstandorte in Deutschland und stellen sicher, dass die Studien gemäß dem Protokoll, ICH-GCP, geltenden Vorschriften und Unternehmens-SOPs durchgeführt werden.
Sie arbeiten autonom, kooperieren eng mit den Prüfstellen und arbeiten mit Projektteams zusammen, um qualitativ hochwertige, prüfungsbereite klinische Studien durchzuführen.
Was Sie tun werden:
- Durchführen von Standortüberwachungsaktivitäten (vor Ort und remote) unter Verwendung eines risikobasierten Überwachungsansatzes
- Sicherstellen der Einhaltung von Protokoll, ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und SOPs an den Prüfstandorten
- Durchführen von SDR, SDV, CRF-Überprüfung und Verantwortlichkeit für das Prüfpräparat
- Identifizieren, Dokumentieren, Eskalieren und Nachverfolgen von Problemen bis zur Lösung unter Anwendung von Ursachenanalyse und CAPA-Prinzipien
- Aufrechterhalten der Audit- und Inspektionsbereitschaft an allen zugewiesenen Standorten
- Aufbauen starker, kooperativer Beziehungen zu Prüfern und Standortmitarbeitern
- Dokumentieren von Überwachungsaktivitäten in zeitnahen, qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-up-Briefen
- Aufrechterhalten der laufenden Kommunikation mit den Standorten zwischen den Besuchen zur Unterstützung der Problemlösung und Datenqualität
- Sicherstellen, dass die Studiensysteme (z.B. CTMS) gemäß den Studienkonventionen aktualisiert werden
- Bereitstellen von Studienstatusaktualisierungen und Kennzahlen an den Clinical Team Manager (CTM)
- Unterstützen von Studienstart, Prüferidentifikation, Standortinitiierung und Studienabschlussaktivitäten nach Bedarf
- Teilnehmen an Prüferbesprechungen, Audits, Inspektionen und Projektteammeetings nach Bedarf
Zusätzliche Aufgaben können die Unterstützung von Prozessverbesserungsinitiativen, Mentoring-Aktivitäten oder projektspezifischen Aufgaben umfassen, die mit der Erfahrung übereinstimmen.
Ein Tag im Leben:
- Überprüfen von Standortkennzahlen und Priorisieren von Überwachungsaktivitäten basierend auf Risiko
- Durchführen von Vor-Ort- oder Remote-Überwachungsbesuchen
- Zusammenarbeiten mit Standorten zur Behebung von Feststellungen und Verbesserung von Prozessen
- Kooperieren mit CTMs und Projektteams, um Studien auf Kurs und prüfungsbereit zu halten
- Vervollständigen von Dokumentationen, Systemaktualisierungen und administrativen Aufgaben
Ausbildung & Erfahrung
- Abschluss in einem lebenswissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige Qualifikation
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung als Clinical Research Associate / Monitor
- Gültiger Führerschein
- Volles Arbeitsrecht in Deutschland
- Fließend in Deutsch und Englisch (C1-Niveau) – Interviews werden auf Deutsch durchgeführt
Kenntnisse, Fähigkeiten & Fähigkeiten
- Starke klinische Überwachungsfähigkeiten mit praktischer RBM-Erfahrung
- Exzellentes Verständnis und Anwendung von ICH-GCP und geltenden Vorschriften
- Solides Wissen über therapeutische Bereiche und medizinische Terminologie
- Gut entwickelte kritische Denk-, Problemlösungs- und Ursachenanalysetalente
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit medizinischen Fachleuten
- Hohe Detailgenauigkeit und starke organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv zu funktionsübergreifenden Teams beizutragen
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Projektumfeld
- Kenntnisse in Microsoft Office und die Fähigkeit, klinische Systeme (z.B. CTMS) zu erlernen
Standorte: Homeoffice oder hybrid überall in Deutschland
FTE: Vollzeit (40 Std./Woche)
Vertrag: Unbefristet
Reisen: Etwa 50–75% (studienabhängig)
Bei PPD klinischen Forschungsdiensten stellen wir die Besten ein, entwickeln uns selbst und einander und erkennen die Kraft des gemeinsamen Teams an. Wir verstehen, dass Sie sowohl beruflich als auch persönlich während Ihrer Karriere wachsen möchten, und daher profitieren Sie bei PPD klinischen Forschungsdiensten von einem preisgekrönten Lern- und Entwicklungsprogramm, das sicherstellt, dass Sie Ihr Potenzial ausschöpfen.
Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt bieten wir ein umfangreiches Leistungspaket, das auf der Gesundheit und dem Wohlbefinden unserer Mitarbeiter basiert. Wir haben eine flexible Arbeitskultur, in der PPD klinische Forschungsdienste die Work-Life-Balance wirklich schätzen. Wir sind nachhaltig gewachsen, bieten aber weiterhin ein kollaboratives Umfeld, in dem Teams von Kollegen bereit sind, ihr Fachwissen zu teilen und gemeinsam Spaß zu haben. Wir sind eine globale Organisation, aber mit einem lokalen Gefühl.
Unsere 4i-Werte: Integrität – Innovation – Intensität – Beteiligung
Wenn Sie sich mit unseren oben genannten 4i-Werten identifizieren und letztendlich die Lieferung sicherer und effektiver Therapeutika für einige der dringendsten Gesundheitsbedürfnisse der Welt beschleunigen möchten, senden Sie uns Ihre Bewerbung - wir würden uns freuen, von Ihnen zu hören!
Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
CRA I (m/f/d) - FSP Germany Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific
Als Clinical Research Associate (Level II) in unserem innovativen Unternehmen haben Sie die Möglichkeit, an vorderster Front der klinischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Entwicklung von Onkologie- und Zelltherapien zu nehmen. Wir bieten eine unterstützende Arbeitskultur, die auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert, sowie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem dynamischen Umfeld, das Ihnen erlaubt, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Kontext weiter auszubauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CRA I (m/f/d) - FSP Germany erhalten könntest
✨Nutz die Wissenschafts-Community!
In der Biologie gibt es tolle Labor- und Forschungsnetzwerke. Schau dir Plattformen wie ResearchGate oder LinkedIn-Gruppen für Biologen an, um mit Gleichgesinnten zu vernetzen und über aktuelle Stellenangebote in der Branche informiert zu bleiben.
✨Finde relevante Konferenzen und Events
Besuche branchenspezifische Konferenzen oder Workshops, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber direkt zu treffen. Das ist eine super Möglichkeit, um in die Branche reinzuschnuppern und dein Netzwerk zu erweitern!
✨Nutze Praktika und Forschungsprojekte
Viele Unternehmen im biologischen Bereich bieten Vollzeitstellen für Leute, die schon Erfahrung durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten gesammelt haben. Schau dir deine Uni oder lokale Institute an – die haben oft Kontakte.
✨Bewirb dich direkt über uns!
Wenn du auf der Suche nach einer Vollzeitstelle im Bereich Biologie bist, zögere nicht und bewirb dich direkt über unsere Website bei Thermo Fisher Scientific. Wir haben oft spannende Jobangebote, die genau auf deine Qualifikationen zugeschnitten sind!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CRA I (m/f/d) - FSP Germany mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine Leidenschaft für Biologie:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für Biologie begeisterst und welche Aspekte dir besonders am Herzen liegen. Erzähl uns von Projekten oder Studienrichtungen, die dich geprägt haben – das gibt deiner Bewerbung eine persönliche Note!
Füge relevante Forschung oder Praktika hinzu:Für eine Vollzeitstelle in der Biologie ist es wichtig, dass du relevante Erfahrungen in Forschung oder Praktika auflistest. Vergiss nicht, spezifische Techniken oder Methoden zu erwähnen, die du beherrschst. Das zeigt uns, dass du die praktische Seite der Biologie wirklich verstehst!
Tabellarischer Lebenslauf – klar und prägnant:Achte darauf, dass dein Lebenslauf übersichtlich und gut strukturiert ist. Listen punktuell deine Erfahrungen, Ausbildungen und relevanten Fähigkeiten auf. Verwende dabei klassische Kategorien, die für die Biologie relevant sind, wie z.B. Laborkenntnisse oder spezifische Software, die du genutzt hast.
Überzeuge mit relevanten Zertifikaten:Falls du zusätzliche Zertifikate oder Kurse im Bereich Biologie oder verwandten Fächern hast, erwähne diese unbedingt! Das kann deinen Lebenslauf aufwerten und zeigt uns, dass du bereit bist, ständig zu lernen und dich weiterzuentwickeln. Bewerb dich direkt über unsere Website – wir freuen uns auf deine Einsendung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific vorbereitet
✨Forschungsprojekte im Gepäck
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen aus bisherigen Forschungsprojekten oder Praktika zu teilen. Zeige konkret, wie du Methoden in Biologie angewendet hast, und sei bereit, über die Ergebnisse zu diskutieren. Das gibt dem Interviewer einen guten Einblick in dein praktisches Wissen.
✨Vertraut mit Labortechniken
In der Biologie sind technische Fähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Fragen zu spezifischen Labortechniken wie PCR, Mikroskopie oder Zellkultur zu beantworten. Vielleicht wirst du sogar gebeten, eine praktische Demonstration deiner Fähigkeiten zu machen!
✨Warum möchten wir hier arbeiten?
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dein langfristiges Interesse an dem spezifischen Bereich der Biologie zu zeigen. Überlege dir genau, warum dich die Forschung oder die Projekte von Thermo Fisher Scientific reizen. Überlege auch, wie du dich da sehen kannst, etwa in einem Jahr oder zwei.
✨Erstelle dein biologisches Portfolio
Falls du schon an relevanten Arbeiten oder Veröffentlichungen beteiligt warst, bringe ein Portfolio mit oder präsentiere deine digitalen Arbeiten. Das kann ein echter Pluspunkt sein, um deine Leidenschaft für Biologie und deine wissenschaftlichen Fähigkeiten zu unterstreichen.
