Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alle Vorschriften eingehalten werden.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der klinischen Forschung mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der klinischen Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Join Us as a Clinical Research Associate (Level II) / Sr CRA – Make an Impact at the Forefront of Innovation. We haben erfolgreich die Top 50 Pharmaunternehmen und mehr als 750 Biotechnologieunternehmen unterstützt, die in den letzten 5 Jahren über 2.700 klinische Studien in mehr als 100 Ländern durchgeführt haben. Als Teil unseres globalen Teams haben Sie die Möglichkeit, alle Aspekte des klinischen Monitorings und des Site-Management-Prozesses durchzuführen und zu koordinieren.
Als Clinical Research Associate (Level II) führen Sie remote oder vor Ort Besuche durch, um die Einhaltung von Protokollen und Vorschriften zu bewerten und die erforderliche Dokumentation zu verwalten. Sie verwalten Verfahren und Richtlinien von verschiedenen Sponsoren und/oder Überwachungsumgebungen (z. B. FSO, FSP, Regierung usw.). Als Spezialist für Standortprozesse stellen Sie sicher, dass die Studie gemäß dem genehmigten Protokoll, den ICH-GCP-Richtlinien, den geltenden Vorschriften und SOPs durchgeführt wird, um die Rechte, das Wohlbefinden und die Datenzuverlässigkeit der Probanden zu gewährleisten. Sie stellen die Bereitschaft für Audits sicher und entwickeln kooperative Beziehungen zu den Prüfzentren.
Was Sie tun werden:
- Überwachen von Prüferstandorten mit einem risikobasierten Überwachungsansatz: Anwendung von Ursachenanalyse (RCA), kritischem Denken und Problemlösungsfähigkeiten zur Identifizierung von Fehlern in den Standortprozessen und Korrektur-/Präventivmaßnahmen zur Sicherstellung der Compliance und Risikominderung.
- Sicherstellen der Datenintegrität durch SDR, SDV und CRF-Überprüfung, wie anwendbar, durch Vor-Ort- und Remote-Überwachungsaktivitäten.
- Bewertung des Prüfprodukts durch physische Bestandsaufnahme und Überprüfung der Unterlagen.
- Dokumentation von Beobachtungen in Berichten und Briefen zeitnah unter Verwendung genehmigter Geschäftsschreibstandards.
- Erhebung beobachteter Mängel und Probleme an das klinische Management und Nachverfolgung aller Probleme bis zur Lösung.
- Regelmäßiger Kontakt zwischen den Überwachungsbesuchen mit den Prüfzentren, um sicherzustellen, dass das Protokoll eingehalten wird und zuvor identifizierte Probleme gelöst werden.
- Durchführung von Monitoring-Aufgaben gemäß dem genehmigten Überwachungsplan.
- Teilnahme am Vergütungsprozess für Prüfer.
- Sicherstellen einer gemeinsamen Verantwortung mit anderen Projektteammitgliedern bei der Lösung von Problemen/Feststellungen.
- Untersuchung und Nachverfolgung von Feststellungen, wie anwendbar.
- Teilnahme an Prüferbesprechungen nach Bedarf.
- Identifizierung potenzieller Prüfer in Zusammenarbeit mit dem Kundenunternehmen, um die Akzeptanz qualifizierter Prüfzentren sicherzustellen.
- Initiierung klinischer Prüfzentren gemäß den relevanten Verfahren zur Gewährleistung der Einhaltung des Protokolls und der regulatorischen sowie ICH GCP-Verpflichtungen.
- Durchführung des Studienabschlusses und Rückholung von Studienmaterialien.
- Sicherstellen, dass erforderliche wesentliche Dokumente vollständig und vorhanden sind, gemäß ICH-GCP und geltenden Vorschriften.
- Durchführung von Vor-Ort-Aktenprüfungen gemäß den Projektspezifikationen.
- Bereitstellung von Statusverfolgung und Fortschrittsberichten an den Clinical Team Manager (CTM) nach Bedarf.
- Sicherstellen, dass die Studiensysteme gemäß den vereinbarten Studienkonventionen aktualisiert werden (z. B. Clinical Trial Management System).
- Förderung einer effektiven Kommunikation zwischen Prüfzentren, dem Kundenunternehmen und dem PPD-Projektteam durch schriftliche, mündliche und/oder elektronische Kontakte.
- Reaktion auf Unternehmens-, Kunden- und geltende regulatorische Anforderungen/Audits/Inspektionen.
CRA II / Sr CRA - FSP - Austria Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific
Als Arbeitgeber im Bereich klinische Forschung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an vorderster Front der Innovation zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheitsversorgung zu haben. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen durch umfassende Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Mit einem internationalen Team und einer flexiblen Arbeitsumgebung in Österreich profitieren Sie von einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Vielfalt und Inklusion schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CRA II / Sr CRA - FSP - Austria erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Thermo Fisher Scientific!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Thermo Fisher Scientific für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CRA II / Sr CRA - FSP - Austria mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Thermo Fisher Scientific passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Thermo Fisher Scientific anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Thermo Fisher Scientific. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
