Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alles nach Plan läuft.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Forschung und Teamarbeit erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Join Us as a Clinical Research Associate (Level II) / Sr CRA – Make an Impact at the Forefront of Innovation. We haben erfolgreich die Top 50 Pharmaunternehmen und mehr als 750 Biotechs unterstützt, die in den letzten 5 Jahren über 2.700 klinische Studien in mehr als 100 Ländern durchgeführt haben.
Als Teil unseres globalen Teams haben Sie die Möglichkeit, alle Aspekte des klinischen Monitorings und des Site-Management-Prozesses durchzuführen und zu koordinieren. Als Clinical Research Associate (Level II) führen Sie remote oder vor Ort Besuche durch, um die Einhaltung von Protokollen und Vorschriften zu bewerten und die erforderliche Dokumentation zu verwalten. Sie verwalten Verfahren und Richtlinien von verschiedenen Sponsoren und/oder Überwachungsumgebungen (z. B. FSO, FSP, Regierung usw.).
Sie werden sicherstellen, dass die Studie gemäß dem genehmigten Protokoll, den ICH-GCP-Richtlinien, den geltenden Vorschriften und SOPs durchgeführt wird, um die Rechte, das Wohlbefinden und die Datenzuverlässigkeit der Probanden zu gewährleisten. Sie stellen die Bereitschaft für Audits sicher und entwickeln kooperative Beziehungen zu den Prüfzentren.
Was Sie tun werden:
- Überwachen von Prüferstandorten mit einem risikobasierten Überwachungsansatz: Anwendung von Ursachenanalysen (RCA), kritischem Denken und Problemlösungsfähigkeiten zur Identifizierung von Fehlern in den Standortprozessen und Korrektur-/Präventivmaßnahmen zur Sicherstellung der Compliance und Risikominderung.
- Sicherstellen der Datenintegrität durch SDR, SDV und CRF-Überprüfung, wie anwendbar, durch Vor-Ort- und Remote-Überwachungsaktivitäten.
- Bewertung des Prüfprodukts durch physische Bestandsaufnahme und Überprüfung der Unterlagen.
- Dokumentation von Beobachtungen in Berichten und Briefen zeitnah unter Verwendung genehmigter Geschäftsschreibstandards.
- Erhebung beobachteter Mängel und Probleme an das klinische Management und Nachverfolgung aller Probleme bis zur Lösung.
- Regelmäßiger Kontakt zwischen den Überwachungsbesuchen mit den Prüfzentren, um sicherzustellen, dass das Protokoll eingehalten wird und zuvor identifizierte Probleme gelöst werden.
- Durchführung von Monitoring-Aufgaben gemäß dem genehmigten Überwachungsplan.
- Teilnahme am Prozess der Prüfervergütung.
- Sicherstellen einer gemeinsamen Verantwortung mit anderen Projektteammitgliedern bei der Lösung von Problemen/Feststellungen.
- Untersuchung und Nachverfolgung von Feststellungen, wie anwendbar.
- Teilnahme an Prüferbesprechungen nach Bedarf.
- Identifizierung potenzieller Prüfer in Zusammenarbeit mit dem Kundenunternehmen, um die Akzeptanz qualifizierter Prüfzentren sicherzustellen.
- Initiierung klinischer Prüfzentren gemäß den relevanten Verfahren zur Gewährleistung der Einhaltung des Protokolls und der regulatorischen sowie ICH GCP-Verpflichtungen.
- Durchführung des Studienabschlusses und Rückholung von Studienmaterialien.
- Sicherstellen, dass erforderliche wesentliche Dokumente vollständig und vorhanden sind, gemäß ICH-GCP und geltenden Vorschriften.
- Durchführung von Vor-Ort-Aktenprüfungen gemäß den Projektspezifikationen.
- Bereitstellung von Statusverfolgung und Fortschrittsberichten an den Clinical Team Manager (CTM) nach Bedarf.
- Sicherstellen, dass die Studiensysteme gemäß den vereinbarten Studienkonventionen aktualisiert werden (z. B. Clinical Trial Management System).
- Förderung einer effektiven Kommunikation zwischen Prüfzentren, dem Kundenunternehmen und dem PPD-Projektteam durch schriftliche, mündliche und/oder elektronische Kontakte.
- Reaktion auf Unternehmens-, Kunden- und geltende regulatorische Anforderungen/Audits/Inspektionen.
Cra ii / sr cra - fsp - austria Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific
Als Clinical Research Associate (Level II) in unserem innovativen Unternehmen haben Sie die Möglichkeit, an vorderster Front der klinischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Entwicklung von Onkologie- und Zelltherapien zu nehmen. Wir bieten eine unterstützende Arbeitskultur, die auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert, sowie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem dynamischen Umfeld, das Ihnen erlaubt, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Kontext weiter auszubauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Cra ii / sr cra - fsp - austria erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Thermo Fisher Scientific unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Thermo Fisher Scientific zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Cra ii / sr cra - fsp - austria mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Thermo Fisher Scientific arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Cra ii / sr cra - fsp - austria? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Cra ii / sr cra - fsp - austria bei Thermo Fisher Scientific kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Thermo Fisher Scientific und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
