CTM - FSP - Germany - Atopic Dermatitis

Join Us as a Clinical Trial Manager - Make an Impact at the Forefront of Innovation. Der Clinical Trial Manager ist verantwortlich für die Erreichung des endgültigen klinischen Ergebnisses (in der Regel saubere Daten von bewertbaren Patienten gemäß dem Studienprotokoll) innerhalb des im Vertrag mit dem Kunden festgelegten Zeitraums. Der Clinical Trial Manager interpretiert Daten zu Projektfragen und trifft fundierte Geschäftsentscheidungen mit Unterstützung von erfahrenen Teammitgliedern oder dem Vorgesetzten. Er arbeitet daran, sicherzustellen, dass alle klinischen Ergebnisse den zeitlichen, qualitativen und kostentechnischen Erwartungen des Kunden entsprechen. Die Rentabilität wird durch die Gewährleistung sichergestellt, dass die klinischen Aktivitäten im Rahmen des Vertrags durchgeführt werden, durch effizientes Management des klinischen Teams. Die Position umfasst die Arbeit an Projekten mit niedriger bis moderater Komplexität und als Teil eines Teams von CTMs.

Was Sie tun werden:

• Verwalten aller klinischen operativen und qualitativen Aspekte der zugewiesenen Studien mit niedriger bis moderater Komplexität in Übereinstimmung mit ICH GCP.
• Entwickeln klinischer Werkzeuge (z.B. Monitoring-Plan, Monitoring-Richtlinien) in Verbindung mit dem Datenqualitätsplan.
• Zusammenarbeiten mit dem Projektmanager zur Vorbereitung, Organisation und Präsentation bei Kundentreffen, einschließlich Angebotsverteidigung und Übergabemeetings.
• Regelmäßige Kommunikation mit dem Team und Leitung von Teammeetings, um sicherzustellen, dass Zeitpläne, Ressourcen, Interaktionen und Qualität aufrechterhalten werden.
• Sicherstellen der Erreichung des endgültigen klinischen Ergebnisses innerhalb des vertraglich festgelegten Zeitraums.
• Überwachung oder Co-Überwachung klinischer Studien zur Bewertung der Leistung und Sicherstellung der Einhaltung vertraglicher Verpflichtungen.
• Kommunikation mit Studienstandorten bezüglich Fragen wie Protokoll, Patientenbeteiligung und Abschluss von Fallberichten.
• Koordinieren aller Startaktivitäten und Sicherstellen, dass rechtzeitige Ethikkommission und regulatorische Einreichungen (falls zutreffend) behandelt werden.
• Verantwortlich für das klinische Ressourcenmanagement, Zuweisung, Delegation klinischer Verantwortlichkeiten und Identifizierung zusätzlicher Ressourcenanforderungen.

Bildungs- und Erfahrungsvoraussetzungen:

• Abschluss oder gleichwertige relevante formale akademische / berufliche Qualifikation.
• Frühere Erfahrung, die das Wissen, die Fähigkeiten und die Fähigkeiten vermittelt, um die Aufgabe auszuführen (vergleichbar mit 5+ Jahren).
• Erfahrung mit atopischer Dermatitis als CRA und/oder CTM.
• Reisebereitschaft in Länder innerhalb der Region.

Kenntnisse, Fähigkeiten, Fähigkeiten:

• Gute Führungsfähigkeiten, effektiv im Mentoring und Training, und in der Lage, Teams zu motivieren und zu integrieren.
• Gute Planungs- und Organisationsfähigkeiten zur effektiven Priorisierung der Arbeitslast.
• Solide zwischenmenschliche und Problemlösungsfähigkeiten zur Arbeit in einer multikulturellen Matrixorganisation.
• Fähigkeit, effektiv in einem sich verändernden Umfeld mit komplexen/mehrdeutigen Situationen zu arbeiten.
• Vertrautheit mit den Praktiken, Prozessen und Anforderungen des klinischen Monitorings.
• Gute Urteils- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Effektive mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich Englischkenntnissen.
• Fähigkeit, die Arbeitslast im Verhältnis zum Projektbudget zu bewerten und Ressourcen entsprechend anzupassen.
• Gute Computerkenntnisse zur effektiven Nutzung automatisierter Systeme und computerisierter Anwendungen wie Outlook, Excel, Word usw.

Arbeitsbedingungen und Umgebung:

• Die Arbeit wird in einer Büroumgebung mit Exposition gegenüber elektrischen Bürogeräten durchgeführt.
• Häufige Fahrten zu Standorten und häufige Reisen sowohl national als auch international.

Warum zu uns kommen?

Wenn Sie Thermo Fisher Scientific beitreten, werden Sie Teil eines globalen Teams, das Leidenschaft, Innovation und ein Engagement für wissenschaftliche Exzellenz schätzt. Sie arbeiten in einer Umgebung, in der Zusammenarbeit und Entwicklung Teil des täglichen Erlebnisses sind – und wo Ihre Beiträge wirklich einen Unterschied machen. Bewerben Sie sich noch heute, um uns zu helfen, die Durchbrüche von morgen zu liefern.