CTM/Sr CTM - FSP

Arbeitszeit: Standard (Mo-Fr)

Umgebungsbedingungen: Büro

Beschreibung:

Schließen Sie sich uns als Clinical Trial Manager an - Machen Sie einen Unterschied an der Spitze der Innovation. Der Clinical Trial Manager ist verantwortlich für die Erreichung des endgültigen klinischen Ergebnisses (in der Regel saubere Daten von bewertbaren Patienten gemäß dem Studienprotokoll) innerhalb des im Vertrag mit dem Kunden festgelegten Zeitrahmens. Der Clinical Trial Manager interpretiert Daten zu Projektfragen und trifft fundierte Geschäftsentscheidungen mit Unterstützung von erfahrenen Teammitgliedern oder dem Linienmanager. Er arbeitet daran, sicherzustellen, dass alle klinischen Ergebnisse den zeitlichen, qualitativen und kostentechnischen Erwartungen des Kunden entsprechen. Die Rentabilität wird durch die Gewährleistung sichergestellt, dass die klinischen Aktivitäten im Rahmen des Vertrags durchgeführt werden, durch effizientes Management des klinischen Teams. Die Position umfasst die Arbeit an Projekten mit niedriger bis moderater Komplexität und als Teil eines Teams von CTMs. Diese Gelegenheit ist ein spannendes Perspektive für ein großes Pharmaunternehmen und für eine neue Abteilung, die sich auf Onkologie/Zelltherapie konzentriert.

Was Sie tun werden:

• Verwalten Sie alle klinischen operativen und qualitativen Aspekte der zugewiesenen Studien mit niedriger bis moderater Komplexität in Übereinstimmung mit ICH GCP.
• Entwickeln Sie klinische Werkzeuge (z. B. Monitoring-Plan, Monitoring-Richtlinien) in Verbindung mit dem Datenqualitätsplan.
• Stellen Sie sicher, dass die relevanten Abschnitte der Trial Master File (lokal und zentral) rechtzeitig eingerichtet, organisiert, inhaltlich und qualitativ hochwertig sind.
• Zusammenarbeit mit dem Projektmanager zur Vorbereitung, Organisation und Präsentation bei Kundentreffen, einschließlich Angebotsverteidigung und Übergabemeetings.
• Regelmäßige Kommunikation mit dem Team und Leitung von Teammeetings, um sicherzustellen, dass Zeitpläne, Ressourcen, Interaktionen und Qualität aufrechterhalten werden.
• Verantwortlich für die Implementierung und Schulung standardisierter klinischer Überwachungsprozesse innerhalb der Studie und gemäß den Unternehmensrichtlinien.
• Sicherstellen, dass das endgültige klinische Ergebnis innerhalb des vertraglich festgelegten Zeitrahmens erreicht wird.
• Kontinuierliche Überwachung oder Co-Überwachung klinischer Studien zur Bewertung der Leistung und Sicherstellung der Einhaltung vertraglicher Verpflichtungen.
• Kommunikation mit Studienstandorten bezüglich Fragen wie Protokoll, Patientenbeteiligung, Abschluss von Fallberichten und anderen studienbezogenen Fragen.
• Koordination aller Startaktivitäten und Sicherstellung, dass rechtzeitige Ethikkommission und regulatorische Einreichungen (falls zutreffend) behandelt werden.

Bildungs- und Erfahrungsvoraussetzungen:

• Abschluss eines Bachelor-Studiums oder gleichwertige und relevante formale akademische/berufliche Qualifikation.
• Frühere Erfahrungen, die das Wissen, die Fähigkeiten und die Fertigkeiten vermitteln, um die Aufgabe auszuführen (vergleichbar mit 5+ Jahren).

Kenntnisse, Fähigkeiten, Fertigkeiten:

• Gute Führungsfähigkeiten, effektiv im Mentoring und Training, und in der Lage, Teams zu motivieren und zu integrieren.
• Gute Planungs- und Organisationsfähigkeiten zur effektiven Priorisierung der Arbeitslast.
• Solide zwischenmenschliche und Problemlösungsfähigkeiten zur Arbeit in einer multikulturellen Matrixorganisation.
• Fähigkeit, effektiv in einem sich verändernden Umfeld mit komplexen/mehrdeutigen Situationen zu arbeiten.
• Vertrautheit mit den Praktiken, Prozessen und Anforderungen der klinischen Überwachung.
• Gutes Urteilsvermögen und Entscheidungsfähigkeiten.
• Effektive mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich Englischkenntnissen.
• Fähigkeit, die Arbeitslast im Verhältnis zum Projektbudget zu bewerten und Ressourcen entsprechend anzupassen.
• Solides finanzielles Verständnis und Kenntnisse in Budgetierung, Prognose und Finanzmanagement.
• Starke Aufmerksamkeit für Details.
• Solides Verständnis der relevanten Vorschriften, z. B. ICH/GCP, FDA-Richtlinien usw.
• Gute Computerkenntnisse zur effektiven Nutzung automatisierter Systeme und computerbasierter Anwendungen wie Outlook, Excel, Word usw.

Arbeitsbedingungen und Umgebung:

• Die Arbeit wird in einer Büroumgebung mit Exposition gegenüber elektrischen Bürogeräten durchgeführt.
• Häufige Fahrten zu Standorten und häufige Reisen sowohl national als auch international.

Warum Sie sich uns anschließen sollten:

Wenn Sie Thermo Fisher Scientific beitreten, werden Sie Teil eines globalen Teams, das Leidenschaft, Innovation und Engagement für wissenschaftliche Exzellenz schätzt. Sie arbeiten in einer Umgebung, in der Zusammenarbeit und Entwicklung Teil des täglichen Erlebnisses sind – und wo Ihre Beiträge wirklich einen Unterschied machen. Bewerben Sie sich noch heute, um uns zu helfen, die Durchbrüche von morgen zu liefern.