Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite komplexe klinische Studien und sorge für höchste Datenintegrität.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein globales Unternehmen mit bedeutendem Einfluss.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, langfristige Karrieremöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Homeoffice oder hybrides Arbeiten in ganz Deutschland möglich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsforschung und arbeite an lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate und fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Über uns
Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Durch unsere PPD®-klinischen Forschungsdienste unterstützen wir klinische Studien in mehr als 100 Ländern und bieten Labor-, digitale und dezentrale Lösungen an, die dazu beitragen, lebensverändernde Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.
Unsere globalen Klinischen Operationsteams bieten umfassende Unterstützung für klinische Studien – von der Studienvorbereitung bis zum Abschluss – sowohl für kommerzielle als auch für staatlich geförderte Studien.
Warum Thermo Fisher Scientific / PPD?
- Arbeiten Sie an hochwertigen, globalen klinischen Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen
- Seien Sie Teil einer stabilen, etablierten Organisation mit langfristigen Karrieremöglichkeiten
- Starke Zusammenarbeit mit erfahrenen CTMs und Projektteams
- Klare Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. Lead CRA, CTM)
- Flexible Arbeitsmodelle, die die Work-Life-Balance unterstützen
- Unbefristete Anstellung
- Vollzeit (40 Stunden/Woche) oder Teilzeit (32 Stunden/Woche) Optionen verfügbar
Über die Rolle
Wir suchen einen hochqualifizierten Principal Clinical Research Associate (CRA), der alle Aspekte des klinischen Monitorings und des Standortmanagements für komplexe klinische Studien leitet und koordiniert. Als Fachexperte und Spezialist für Standortprozesse stellen Sie sicher, dass die Studien gemäß dem genehmigten Protokoll, ICH-GCP, geltenden regulatorischen Anforderungen und internen SOPs durchgeführt werden – unter Gewährleistung der Sicherheit der Probanden, der Datenintegrität und der kontinuierlichen Auditbereitschaft.
In dieser Position auf Principal-Ebene verwalten Sie komplexe und risikobehaftete Studien über mehrere Sponsoren- und Überwachungsmodelle hinweg (z.B. FSO, FSP, staatlich geförderte Forschung). Sie fungieren als zentrale Eskalationsstelle für Standorte und Projektteams, übernehmen eine Führungsrolle bei zugewiesenen Studien und tragen aktiv zur Mentoring- und Entwicklung von junioren und senioren CRAs bei.
Was Sie tun werden
- Leiten Sie die Überwachungsaktivitäten für komplexe, risikobehaftete oder strategisch wichtige klinische Studien unter Verwendung eines risikobasierten Überwachungsansatzes
- Führen Sie unabhängig Vor-Ort- und Fernüberwachungsbesuche gemäß den genehmigten Überwachungsplänen durch
- Überprüfen Sie SDR, SDV und CRF, um die höchsten Standards der Datenakkuratheit und -integrität sicherzustellen
- Bewerten Sie die Verantwortlichkeit für das Prüfpräparat durch physische Bestandsaufnahme und Dokumentenprüfung
- Stellen Sie sicher, dass wesentliche Dokumente vollständig, prüfungsbereit und konform mit ICH-GCP und geltenden deutschen/europäischen Vorschriften sind
- Leiten Sie die Initiierung, Pflege und den Abschluss von Standorten und geben Sie fachkundige Anleitung und Empfehlungen
Qualitäts-, Risiko- und Problemanagement
- Wenden Sie fortgeschrittene Ursachenanalyse (RCA), kritisches Denken und Problemlösungsmethoden an, um systematische Standortprobleme zu identifizieren
Strategische Projekt- und Stakeholder-Zusammenarbeit
- Fungieren Sie als vertrauenswürdiger Partner für Prüfstandorte, Sponsoren und interne Projektteams
- Identifizieren Sie Trends über Standorte und Studien hinweg und geben Sie strategische Empfehlungen an den Clinical Team Manager (CTM)
- Stellen Sie sicher, dass die Studienverwaltungssysteme (z.B. CTMS) genau und zeitnah aktualisiert werden und führen Sie QC-Überprüfungen durch, wo erforderlich
- Teilnahme an Prüferbesprechungen und Unterstützung bei der Identifizierung und Machbarkeitsbewertung von Prüfern
- Unterstützen Sie die Zahlungsprozesse für Prüfer und die finanzielle Aufsicht über Studien, soweit zutreffend
Führung, Mentoring und Prozessverbesserung
- Aktives Mentoring, Coaching und Unterstützung der Entwicklung von junioren und senioren CRAs
- Beitragen zu projektspezifischen und funktionalen Schulungsinitiativen
- Identifizieren Sie Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und treiben Sie die Umsetzung von Verbesserungen voran
- Geben Sie fachkundige Beiträge zu Überwachungsstrategien und Best Practices in der klinischen Betriebsführung
Administrative und operative Verantwortung
- Halten Sie die fristgerechte und genaue Fertigstellung von Stundenzetteln, Spesenabrechnungen und erforderlicher Dokumentation aufrecht
- Halten Sie häufigen Kontakt mit Standorten zwischen den Besuchen, um die laufende Compliance und Problemlösung sicherzustellen
- Treffen Sie Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) zur Lösung und mindern Sie proaktiv Risiken
- Verfassen Sie qualitativ hochwertige Überwachungsberichte und Nachverfolgungsunterlagen zeitnah
- Fungieren Sie als zentrale Eskalationsstelle für bedeutende Standortprobleme, Protokollabweichungen und Compliance-Risiken
- Unterstützen und leiten Sie Aktivitäten im Zusammenhang mit Audits, Inspektionen und regulatorischen Anfragen
Ausbildung und Erfahrung
- Abschluss in einem lebenswissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige Qualifikation
- Mindestens 5+ Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate / Monitor
- Gültiger Führerschein
- Vollständiges Arbeitsrecht in Deutschland
- Fließend in Deutsch und Englisch (C1-Niveau) – Interviews werden auf Deutsch durchgeführt
Kenntnisse, Fähigkeiten und Fähigkeiten
- Starke klinische Überwachungsfähigkeiten mit praktischer RBM-Erfahrung
- Exzellentes Verständnis und Anwendung von ICH-GCP und geltenden Vorschriften
- Solides Wissen über therapeutische Bereiche und medizinische Terminologie
- Gut entwickelte Fähigkeiten im kritischen Denken, Problemlösen und in der Ursachenanalyse
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit medizinischen Fachleuten
- Hohe Aufmerksamkeit für Details und starke organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv zu funktionsübergreifenden Teams beizutragen
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Projektumfeld
- Kenntnisse in Microsoft Office und die Fähigkeit, klinische Systeme (z.B. CTMS) zu erlernen
Standorte: Homeoffice oder hybrid überall in Deutschland
FTE: Vollzeit (40 Std./Woche) oder Teilzeit 80% (32 Std./Woche)
Vertrag: Unbefristet
Reisen: Etwa 50–75% (studienabhängig)
Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Principal Clinical Research Associate (PCRA) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific
Als Clinical Research Associate (Level II) in unserem innovativen Unternehmen haben Sie die Möglichkeit, an vorderster Front der klinischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Entwicklung von Onkologie- und Zelltherapien zu nehmen. Wir bieten eine unterstützende Arbeitskultur, die auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert, sowie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem dynamischen Umfeld, das Ihnen erlaubt, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Kontext weiter auszubauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Clinical Research Associate (PCRA) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Thermo Fisher Scientific unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Thermo Fisher Scientific zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Clinical Research Associate (PCRA) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Thermo Fisher Scientific arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Principal Clinical Research Associate (PCRA) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Principal Clinical Research Associate (PCRA) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) bei Thermo Fisher Scientific kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Thermo Fisher Scientific und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
