Auf einen Blick
- Aufgaben: Freigabe und Zertifizierung klinischer Prüfpräparate sowie Betreuung von Kundenprojekten.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, führend in der Wissenschaft mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Innovative Unternehmenskultur mit Fokus auf Integrität und Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium der Pharmazie, Approbation als Apotheker/in und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von mehr als 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir, die Fisher Clinical Services GmbH, als Teil von Thermo Fisher Scientific, engagieren uns unermüdlich für die klinische Forschung und die Patienten auf der ganzen Welt. Mit fast 200 Mitarbeitern in Deutschland sind wir Marktführer in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services sowie Prüfmusterherstellung für weltweite klinische Studien an den Standorten Weil am Rhein und Rheinfelden.
Als Qualified Person arbeiten Sie für die Standorte, Weil am Rhein und Rheinfelden.
Was Sie bei uns erwartet:
- Freigabe/Zertifizierung von klinischen Prüfpräparaten für unseren Standort Weil am Rhein (DE)
- Einbindung in konkrete Kundenprojekte
- Begleitung bzw. Durchführung von Audits
Ihre Verantwortungsbereiche:
- Freigabeentscheidung klinischer Prüfpräparate
- Betreuung von Kundenprojekten
- Durchführung von Audits
- Direkter Kontakt mit Behörden
- Erstellung von QP Declarations
- Genehmigung von SOPs
- Bearbeitung von Reklamationen
- Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors
- Beratung von Kunden in QA-Fragen
- Verantwortung für den Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung gem. AMG und EU Annex 13 und 16
- Prüfung und Freigabe von Stellungnahmen zu Abweichungen
- Ursachenanalyse bei Abweichungen
- Prüfung von Herstellungsdokumenten und Validierungsdokumenten
- Durchführung von Audits (international)
Was wir suchen:
- Studium der Pharmazie mit 2 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Approbation als Apotheker/in und Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz (§14 AMG, entspricht „Qualified Person
Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific GENEART GmbH bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Mitarbeiter mit den neuesten Technologien arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Welt leisten können. Am Standort Regensburg profitieren Sie von hervorragenden Entwicklungs- und Karriereperspektiven, einer leistungsgerechten Vergütung sowie attraktiven Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge und Kinderbetreuung. Unsere Unternehmenskultur fördert Integrität, Engagement und Innovation, was uns zu einem ausgezeichneten Arbeitgeber macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Informiere dich gründlich über Thermo Fisher Scientific und die spezifischen Anforderungen der Position als Qualified Person. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen und Fähigkeiten am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die perfekte Ergänzung für das Team bist.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere direkt die Personalabteilung oder die Führungskräfte, um dein Interesse an der Position zu bekunden. Zeige, dass du motiviert bist und bereit, einen Schritt weiterzugehen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Karriereseite zu bewerben. Das zeigt, dass du dich mit unserem Unternehmen identifizierst und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung. Mach den ersten Schritt und bewirb dich noch heute!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Mach es konkret!:Verlinke deine Erfahrungen direkt mit den Anforderungen der Stelle. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Situationen, in denen du deine Fähigkeiten unter Beweis gestellt hast. So sehen wir sofort, wie gut du zu uns passt!
Bewirb dich online!:Nutze unsere Karriereseite, um dich zu bewerben. Das macht es für uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass sie an die richtige Stelle gelangen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific vorbereitet
✨Verstehe die Rolle der Sachkundigen Person
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten der Position vertraut. Lies dir die Jobbeschreibung genau durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da es sich um eine Position im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle handelt, solltest du dich auf technische Fragen zu Qualitätssicherung, Audits und regulatorischen Anforderungen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Rolle wirst du viel mit Kunden und Behörden kommunizieren. Bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren, indem du klare und präzise Antworten gibst und auch Fragen stellst, um dein Interesse an der Zusammenarbeit zu zeigen.
✨Sei bereit für situative Fragen
Erwarte Fragen, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein analytisches Denken testen. Überlege dir Situationen aus deiner Vergangenheit, in denen du Herausforderungen gemeistert hast, und sei bereit, diese zu teilen, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
