Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein globales Unternehmen mit bedeutendem Einfluss.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, unbefristete Anstellung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit starken Karrierechancen und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsforschung und arbeite an lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate und fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Über uns
Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Durch unsere PPD®-klinischen Forschungsdienste unterstützen wir klinische Studien in mehr als 100 Ländern und bieten Labor-, digitale und dezentrale Lösungen an, die dazu beitragen, lebensverändernde Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.
Unsere globalen Klinischen Operations-Teams bieten umfassende Unterstützung für klinische Studien – von der Studienvorbereitung bis zum Abschluss – sowohl bei kommerziellen als auch bei staatlich geförderten Studien.
Warum Thermo Fisher Scientific / PPD?
- Arbeiten Sie an hochwertigen, globalen klinischen Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen
- Seien Sie Teil einer stabilen, etablierten Organisation mit langfristigen Karrieremöglichkeiten
- Starke Zusammenarbeit mit erfahrenen CTMs und Projektteams
- Klare Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. Senior CRA, Lead CRA, CTM)
- Flexible Arbeitsmodelle, die die Work-Life-Balance unterstützen
- Unbefristete Anstellung
- Vollzeit (40 Stunden/Woche) oder Teilzeit (32 Stunden/Woche) Optionen verfügbar
Über die Rolle
Diese Position richtet sich an erfahrene Clinical Research Associates mit mehr als 2 Jahren unabhängiger Überwachungserfahrung. Sie werden klinische Prüfzentren in Deutschland verwalten und sicherstellen, dass die Studien gemäß dem Protokoll, ICH-GCP, geltenden Vorschriften und Unternehmens-SOPs durchgeführt werden.
Sie arbeiten autonom, kooperieren eng mit den Prüfzentren und arbeiten mit Projektteams zusammen, um qualitativ hochwertige, prüfungsbereite klinische Studien durchzuführen.
Was Sie tun werden
- Durchführung von Monitoring-Aktivitäten (vor Ort und remote) unter Verwendung eines risikobasierten Monitorings
- Sicherstellung der Einhaltung von Protokoll, ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und SOPs an den Prüfzentren
- Durchführung von SDR, SDV, CRF-Überprüfung und Verantwortlichkeit für Prüfpräparate
- Identifizierung, Dokumentation, Eskalation und Nachverfolgung von Problemen bis zur Lösung unter Anwendung von Ursachenanalyse und CAPA-Prinzipien
- Aufrechterhaltung der Audit- und Inspektionsbereitschaft an allen zugewiesenen Standorten
- Aufbau starker, kooperativer Beziehungen zu Prüfern und Studienpersonal
- Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten in zeitnahen, qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-up-Briefen
- Aufrechterhaltung der laufenden Kommunikation mit den Standorten zwischen den Besuchen zur Unterstützung der Problemlösung und Datenqualität
- Sicherstellung, dass die Studiensysteme (z.B. CTMS) gemäß den Studienkonventionen aktualisiert werden
- Bereitstellung von Studienstatus-Updates und Kennzahlen an den Clinical Team Manager (CTM)
- Unterstützung bei der Studienvorbereitung, Identifizierung von Prüfern, Initiierung von Prüfzentren und Abschluss von Studien, wie zugewiesen
- Teilnahme an Prüferbesprechungen, Audits, Inspektionen und Projektteam-Meetings nach Bedarf
- Zusätzliche Aufgaben können die Unterstützung von Prozessverbesserungsinitiativen, Mentoring-Aktivitäten oder projektspezifischen Aufgaben umfassen, die mit der Erfahrung übereinstimmen.
Ein Tag im Leben
- Überprüfung der Standortmetriken und Priorisierung der Monitoring-Aktivitäten basierend auf Risiko
- Durchführung von Vor-Ort- oder Remote-Monitoring-Besuchen
- Partnerschaft mit den Standorten zur Behebung von Feststellungen und Verbesserung von Prozessen
- Zusammenarbeit mit CTMs und Projektteams, um Studien auf Kurs und prüfungsbereit zu halten
- Vervollständigung von Dokumentationen, Systemaktualisierungen und administrativen Aufgaben
Ausbildung & Erfahrung
- Abschluss in einem lebenswissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige Qualifikation
- Mindestens 2+ Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate / Monitor
- Gültiger Führerschein
- Volles Arbeitsrecht in Deutschland
- Fließend in Deutsch und Englisch (C1-Niveau) – Interviews werden auf Deutsch durchgeführt
Kenntnisse, Fähigkeiten & Fähigkeiten
- Starke klinische Überwachungsfähigkeiten mit praktischer RBM-Erfahrung
- Exzellentes Verständnis und Anwendung von ICH-GCP und geltenden Vorschriften
- Solides Wissen über therapeutische Bereiche und medizinische Terminologie
- Gut entwickelte kritische Denk-, Problemlösungs- und Ursachenanalysefähigkeiten
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit medizinischen Fachleuten
- Hohe Aufmerksamkeit für Details und starke organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv zu funktionsübergreifenden Teams beizutragen
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Projektumfeld
- Kenntnisse in Microsoft Office und die Fähigkeit, klinische Systeme (z.B. CTMS) zu erlernen
Standorte: Homeoffice oder hybrid überall in Deutschland
FTE: Vollzeit (40 Std./Woche) oder Teilzeit 80% (32 Std./Woche)
Vertrag: Unbefristet
Reisen: Etwa 50–75% (studienabhängig)
Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific GENEART GmbH bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Mitarbeiter mit den neuesten Technologien arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Welt leisten können. Am Standort Regensburg profitieren Sie von hervorragenden Entwicklungs- und Karriereperspektiven, einer leistungsgerechten Vergütung sowie attraktiven Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge und Kinderbetreuung. Unsere Unternehmenskultur fördert Integrität, Engagement und Innovation, was uns zu einem ausgezeichneten Arbeitgeber macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken in der Medizin
Nutze lokale medizinische Veranstaltungen oder Workshops in deiner Region, um Kontakte zu knüpfen. Diese Events sind eine großartige Möglichkeit, um sich direkt mit Fachleuten aus der Humanmedizin auszutauschen und eventuell auf Teilzeitstellen aufmerksam zu werden.
✨Praktische Erfahrungen sammeln
Engagiere dich ehrenamtlich in Kliniken oder Gesundheitseinrichtungen, um praktische Erfahrungen zu sammeln. Viele Teilzeitstellen werden oft durch Empfehlungen vergeben, und ein ehrenamtliches Engagement kann dir helfen, breit gefächerte Kontakte zu knüpfen.
✨Sichtbar werden im Gesundheitssektor
Erstelle ein Profil auf Plattformen wie XING oder LinkedIn, das sich auf Humanmedizin spezialisiert. Teile Beiträge oder Artikel zu aktuellen Entwicklungen im Bereich der Medizin, um sichtbar zu werden und dein Fachwissen zu demonstrieren.
✨Bewerben über unsere Plattform
Schau regelmäßig auf unserer Website vorbei und bewirb dich direkt bei Thermo Fisher Scientific für Teilzeitstellen im Bereich Humanmedizin. Wir zeigen dir nicht nur aktuelle Jobangebote, sondern unterstützen auch mit Tipps für erfolgreiche Bewerbungen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Lebenslauf mit Fokus auf praktische Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin sind praktische Erfahrungen besonders wichtig. Hebe dein Klinikumfeld, Praktika und relevante Tätigkeiten hervor. Zeig, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch direkt mit Patienten arbeiten konntest.
Zertifikate und Fortbildungen nicht vergessen:Wenn du spezielle Kurse oder Fortbildungen in der Humanmedizin gemacht hast, z.B. in Erste Hilfe oder spezifischen Behandlungsmethoden, dann lass diese in deiner Bewerbung nicht weg. Das zeigt dein Engagement und dein Wissen über aktuelle Standards.
Motivation und Flexibilität im Bewerbungsschreiben:Da du dich für eine Teilzeitstelle bewirbst, ist es wichtig deine Motivation zu betonen, warum du in Teilzeit arbeiten möchtest. Gleichzeitig kannst du anmerken, wie flexibel du in Bezug auf Arbeitszeiten bist – das macht dich für Thermo Fisher Scientific noch attraktiver!
Persönliche Ansprache und Leidenschaft zeigen:In der Humanmedizin zählt die persönliche Note! Schreib in deiner Bewerbung, weshalb dir der Patientenkontakt wichtig ist und warum du für Thermo Fisher Scientific arbeiten möchtest. Lass deine Leidenschaft für den Beruf durchscheinen, das wird Eindruck hinterlassen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific vorbereitet
✨Verstehe die medizinischen Grundlagen
Da du dich im Bereich Humanmedizin bewirbst, solltest du die grundlegenden medizinischen Konzepte und Terminologien gut beherrschen. Sei bereit, Fachwissen in einem kurzen Interview zu zeigen oder sogar in einer Diskussion über aktuelle medizinische Entwicklungen mit dem Interviewer zu interagieren.
✨Präpare dich auf praktische Szenarien
Im Interview könnte es zu praktischen Szenarien kommen, in denen du dein Wissen und deine Fähigkeiten anwenden musst. Überlege dir, welche Fallbeispiele für die Position relevant sein könnten und bereite dich darauf vor, wie du in diesen Situationen handeln würdest.
✨Zeige deine Motivation für die Teilzeitstelle
Da es sich um eine Teilzeitstelle handelt, ist es wichtig, deine Flexibilität und deine Motivation für diese Arbeitsform zu unterstreichen. Erkläre, warum diese Position für dich ideal ist und wie du deine Zeit optimal nutzen möchtest, um einen wirkungsvollen Beitrag zu leisten.
✨Beteilige dich aktiv an der Diskussion
In Interviews im medizinischen Bereich wird oft Wert auf Teamarbeit gelegt. Sei bereit, über deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams zu sprechen und zeige, dass du engagiert bist, um mit anderen Fachleuten zusammenzuarbeiten, um die besten Patientenresultate zu erzielen.
