Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Team bei der Erstellung und Pflege von Design-Transfer-Dokumenten.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Sinnstiftende Tätigkeit, modernes Arbeitsumfeld und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes, interdisziplinäres Team und strukturierte Einarbeitung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative diagnostische Lösungen mit direktem Einfluss auf die Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung und Erfahrung im regulierten Umfeld sind von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien.
Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen Specialist Design Transfer Operations (m/w/d).
Ein Tag im Leben
- Unterstützung der technischen Leitung im Design-Transfer durch die eigenständige Bearbeitung operativer Arbeitspakete, die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation sowie die Durchführung definierter Production-Preparation-Aktivitäten im regulierten IVD-Umfeld.
Design Transfer Dokumentation:
- Erstellung und Pflege von Design-Transfer-Dokumenten
- Erstellung und Aktualisierung von Production Preparation Plans
- Zusammenstellung von Dokumentationspaketen für Reviews und Freigaben
- Pflege von Projektunterlagen in Dokumenten-Management System
- Nachführung von Statuslisten, Action-Items und Dokumentenübersichten
- Vorbereitung von Freigabedokumenten gemäß internen Prozessen
Production Preparation:
- Operative Bearbeitung definierter Aufgaben innerhalb des Production Preparation Prozesses
- Vorbereitung der erforderlichen Unterlagen für Production Reviews
- Dokumentation von Ergebnissen aus Reviews und Meetings
- Nachverfolgung definierter Maßnahmen aus Reviews
- Unterstützung bei der Erstellung von Device Master Record (DMR)-relevanten Dokumenten
- Unterstützung bei Validierungs- und Produktionsvorbereitungsaktivitäten
Stammdaten und Systeme:
- Vorbereitung und Pflege von Produkt Anlagen (New Product Orders)
- Unterstützung bei Material Master Data (MMD)-Aktivitäten
- Pflege und Aktualisierung von SAP-relevanten Informationen
- Unterstützung bei OCPLM-bezogenen Aufgaben
- Bearbeitung von Labeling- und Artikelstammdatenthemen
Operative Projektunterstützung:
- Erstellung von Präsentationen und Statusübersichten
- Dokumentation von Entscheidungen und Maßnahmen
- Pflege von Projekt-Trackern
Der Schlüssel zum Erfolg:
Fachliche Anforderungen:
- Technische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD, Pharma oder Life Sciences)
- Erfahrung im Umgang mit technischer Dokumentation
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen
- Sicherer Umgang mit MS Office
Vorteilhaft:
- Kenntnisse von IVDR oder ISO 13485
- Erfahrung mit SAP
- Erfahrung mit Stammdatenprozessen
- Erfahrung mit Design Transfer oder Production Preparation
Was wir bieten:
- Eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life-Science-Unternehmen
- Mitarbeit an innovativen diagnostischen Lösungen mit direktem Einfluss auf die Patientenversorgung
- Strukturierte Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb von Thermo Fisher Scientific
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards
- Zusammenarbeit in einem engagierten und interdisziplinären Team
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
Specialist Design Transfer Operations (m/w/d), befristet auf 2 Jahre Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific GENEART GmbH bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Mitarbeiter mit den neuesten Technologien arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Welt leisten können. Am Standort Regensburg profitieren Sie von hervorragenden Entwicklungs- und Karriereperspektiven, einer leistungsgerechten Vergütung sowie attraktiven Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge und Kinderbetreuung. Unsere Unternehmenskultur fördert Integrität, Engagement und Innovation, was uns zu einem ausgezeichneten Arbeitgeber macht.
