Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale klinische Studien und manage cross-funktionale Teams.
- Unternehmen: Führendes Bio-Pharma-Unternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch strategische Studienleitung.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung im globalen Studienmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
- Work Schedule
- Standard (Mon-Fri)
- Environmental Conditions
- Office
Job Description
Global Study Lead – This position is a fully client-embedded role, dedicated to a leading bio-pharma company.
Role Purpose
This GSL is a single accountable person and a Clinical Operations representative.
Will drive operational strategy, planning and leading the study and being aligned with the asset strategy.
The GSL and GSM work s a leadership-operational duo.
Key Responsibilities
- 1. Overall Study Leadership
- Own the day-to-day management of the global clinical study
- Lead cross-functional study teams (clinical operations, data management, biostatistics, medical monitoring, regulatory, supply chain, safety, etc.)
- Ensure alignment between global strategy and regional execution
- Drive study timelines, milestones, and deliverables
- 2. Study Planning and Execution
• Develop and maintain
- study timelines
- operational plans
- risk management plans
- enrollment strategies
- Oversee country start-up, site activation, recruitment, monitoring, and closeout
- Ensure protocol execution is consistent globally
- 3. Vendor and CRO Oversight
- Manage external vendors and CRO partners
- Track performance metrics and service quality
- Resolve operational issues and escalations
- Ensure vendors meet contractual obligations and timelines
- 4. Budget and Resource Management
- Monitor study budgets and forecasts
- Track study spend against plan
- Identify resource gaps and operational risks
- Support financial governance and change management
- 5. Risk and Issue Management
- Identify study risks early
- Lead mitigation and contingency planning
• Handle escalations related to
- recruitment delays
- protocol deviations
- data quality issues
- supply shortages
- inspection readiness
- 6. Regulatory and Quality Compliance
• Ensure study conduct follows
- ICH-GCP
- local regulations
- SOPs
- protocol requirements
- Support inspection readiness and audit activities
- Oversee CAPAs when needed
- 7. Cross-Functional Communication
- Serve as the central operational contact for the study
• Communicate updates to
- senior leadership
- study teams
- regional teams
- sponsors/partners
- Lead governance meetings and study reviews
- 8. Data and Study Oversight
- Monitor enrollment, data cleaning, query resolution, and database lock readiness
- Review KPIs and operational metrics
- Ensure timely delivery of quality data
- 9. Strategic Decision-Making
- Make operational decisions that impact study delivery
- Balance quality, speed, cost, and patient safety
- Recommend process improvements and efficiencies
Education Requirements
- Bachelor’s degree: life sciences or related discipline; The role will require a good understanding of complex clinical development and regulatory processes.
Role Related Experience
- At least 15+ years of relevant study management experience on a global level .
- In-depth experience in clinical research: study management, monitoring, data management
- Previous in-depth Oncology experience
- Must have exposed to clinical study management “end-to-end” Globally : NA, EMEA, APAC, LATAM – China & Japan, Africa is an asset –
- Must have proven experience from study feasibility to CSR
- Must have at least Ph II and PIII experience – PI & PIV is an asset
- Must have cross-functional leadership proven experience, able to drive internal and external meeting
- Able to input in clinical protocol, ICF, and other study plan, savvy in clinical study risk management and clinical systems
- Strong experience in clinical budget management
- Strong experience with vendor management including CRO
- Exposed to competent authority Inspections (FDA, EMA, MHRA, PMDA…), being involved in studies pivotal for drug file registration is an asset
- Fluent in English, to the level they can negotiate and discuss (adapt message) related to complex topics with any Clinical team member (Local country representative, Statistician, Data Manager, laboratory, central laboratory, Scientific writer, safety representative, study Phycician and any type of vendors as well as able to present clear status to upper management if required.
- Excellent stakeholder management and communication skills (oral and written), outstanding interpersonal skills.
- Demonstrates leadership skills, promoting motivation and empowerment of others in order to accomplish individual, team and organizational objectives
- Strong understanding of the clinical study, drug development, sample management and other associated process and quality requirements, including ICH/GCP guidelines and SOPs
- Good project management skills (including scope, budget, timeline, and resource planning and management, and use of associated tools and support where available)
- #J-18808-Ljbffr
Global Study Lead (FSP) Arbeitgeber: Thermo Fisher
Thermo Fisher Scientific ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Menschen weltweit verbessern. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Teamarbeit fördert das Unternehmen eine positive Arbeitskultur, in der kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung geschätzt werden. Darüber hinaus profitieren Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer Vielzahl von Gesundheits- und Wellnessangeboten, die das Wohlbefinden am Arbeitsplatz unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Global Study Lead (FSP) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Thermo Fisher zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Thermo Fisher aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Thermo Fisher vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Thermo Fisher passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Study Lead (FSP) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Thermo Fisher entscheidend sein, um deine Qualifikation für Global Study Lead (FSP) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Thermo Fisher im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Thermo Fisher einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Thermo Fisher könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Thermo Fisher wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Thermo Fisher sicher beeindruckend ist.
