Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass sie den Vorschriften entsprechen.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein globales Unternehmen mit bedeutendem Einfluss.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, langfristige Karrieremöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Arbeite an globalen klinischen Studien und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate und fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 52200 - 63800 € pro Jahr.
Arbeitszeit: Standard (Mo-Fr)
Umgebungsbedingungen: Büro
Über uns: Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Durch unsere PPD®-klinischen Forschungsdienste unterstützen wir klinische Studien in mehr als 100 Ländern und bieten Labor-, digitale und dezentrale Lösungen an, die dazu beitragen, lebensverändernde Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.
Unsere globalen Klinischen Operations-Teams bieten umfassende Unterstützung für klinische Studien – von der Studienvorbereitung bis zum Abschluss – sowohl für kommerzielle als auch für staatlich geförderte Studien.
Warum Thermo Fisher Scientific / PPD beitreten?
- Arbeiten Sie an hochwertigen, globalen klinischen Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen
- Seien Sie Teil einer stabilen, gut etablierten Organisation mit langfristigen Karrieremöglichkeiten
- Starke Zusammenarbeit mit erfahrenen CTMs und Projektteams
- Klare Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. Senior CRA, Lead CRA, CTM)
- Flexible Arbeitsmodelle, die die Work-Life-Balance unterstützen
- Unbefristete Anstellung
- Vollzeit (40 Stunden/Woche) oder Teilzeit (32 Stunden/Woche) Optionen verfügbar
Über die Rolle: Diese Position richtet sich an erfahrene Clinical Research Associates mit mehr als 2 Jahren unabhängiger Überwachungserfahrung. Sie werden klinische Prüfstellen in Deutschland verwalten und sicherstellen, dass die Studien gemäß dem Protokoll, ICH-GCP, geltenden Vorschriften und Unternehmens-SOPs durchgeführt werden.
Sie arbeiten autonom, kooperieren eng mit den Prüfstellen und arbeiten mit Projektteams zusammen, um qualitativ hochwertige, prüfungsbereite klinische Studien durchzuführen.
Was Sie tun werden:
- Durchführung von Monitoring-Aktivitäten (vor Ort und remote) unter Verwendung eines risikobasierten Monitorings
- Sicherstellung der Einhaltung von Protokoll, ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und SOPs an den Prüfstellen
- Durchführung von SDR, SDV, CRF-Überprüfung und Verantwortlichkeit für Prüfpräparate
- Identifizierung, Dokumentation, Eskalation und Nachverfolgung von Problemen bis zur Lösung unter Anwendung von Ursachenanalyse und CAPA-Prinzipien
- Aufrechterhaltung der Audit- und Inspektionsbereitschaft an allen zugewiesenen Standorten
- Aufbau starker, kooperativer Beziehungen zu Prüfern und Personal der Prüfstellen
- Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten in zeitnahen, qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-up-Briefen
- Aufrechterhaltung der laufenden Kommunikation mit den Standorten zwischen den Besuchen zur Unterstützung der Problemlösung und Datenqualität
- Sicherstellung, dass die Studiensysteme (z.B. CTMS) gemäß den Studienkonventionen aktualisiert werden
- Bereitstellung von Statusupdates und Kennzahlen an den Clinical Team Manager (CTM)
- Unterstützung bei der Studienvorbereitung, Identifizierung von Prüfern, Initiierung von Prüfstellen und Abschlussaktivitäten der Studie nach Bedarf
- Teilnahme an Prüferbesprechungen, Audits, Inspektionen und Projektteammeetings nach Bedarf
- Zusätzliche Aufgaben können die Unterstützung von Prozessverbesserungsinitiativen, Mentoring-Aktivitäten oder projektspezifischen Aufgaben umfassen, die mit der Erfahrung übereinstimmen.
Ein Tag im Leben:
- Überprüfung der Standortmetriken und Priorisierung der Monitoring-Aktivitäten basierend auf Risiko
- Durchführung von Vor-Ort- oder Remote-Monitoring-Besuchen
- Partnerschaft mit den Standorten zur Behebung von Feststellungen und Verbesserung von Prozessen
- Zusammenarbeit mit CTMs und Projektteams, um Studien auf Kurs und prüfungsbereit zu halten
- Abschluss von Dokumentationen, Systemaktualisierungen und administrativen Aufgaben
Ausbildung & Erfahrung:
- Abschluss in einem biowissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige Qualifikation
- Mindestens 2+ Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate / Monitor
- Gültiger Führerschein
- Volles Arbeitsrecht in Deutschland
- Fließend in Deutsch und Englisch (C1-Niveau) – Interviews werden auf Deutsch durchgeführt
Kenntnisse, Fähigkeiten & Fähigkeiten:
- Starke klinische Überwachungsfähigkeiten mit praktischer RBM-Erfahrung
- Exzellentes Verständnis und Anwendung von ICH-GCP und geltenden Vorschriften
- Solides Wissen über therapeutische Bereiche und medizinische Terminologie
- Gut entwickelte kritische Denk-, Problemlösungs- und Ursachenanalysefähigkeiten
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit medizinischen Fachleuten
- Hohe Aufmerksamkeit für Details und starke organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv zu funktionsübergreifenden Teams beizutragen
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Projektumfeld
- Kenntnisse in Microsoft Office und die Fähigkeit, klinische Systeme (z.B. CTMS) zu erlernen
Standorte: Homeoffice oder hybrid überall in Deutschland
FTE: Vollzeit (40 Std./Woche) oder Teilzeit 80% (32 Std./Woche)
Vertrag: Unbefristet
Reisen: Etwa 50–75% (studienabhängig)
Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Thermo Fisher Scientific ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.
Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) in Berlin Arbeitgeber: ThermoFisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Pharma- und Biotech-Branche eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, haben Sie die Möglichkeit, bedeutende Beziehungen zu Kunden aufzubauen und an vorderster Front der wissenschaftlichen Fortschritte zu arbeiten. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und einem internationalen Netzwerk, das Ihre Karrierechancen erheblich erweitert.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei ThermoFisher Scientific unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei ThermoFisher Scientific zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) in Berlin mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei ThermoFisher Scientific arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ThermoFisher Scientific vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) bei ThermoFisher Scientific kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über ThermoFisher Scientific und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
