Clinical Trial Coordinator II (m/f/d)

Arbeitszeit: Standard (Mo-Fr)

Umgebungsbedingungen: Büro

12-monatiger befristeter Vertrag

Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Schließen Sie sich unseren Kollegen an, um unsere Mission zum Leben zu erwecken - unseren Kunden zu helfen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir bieten unseren Teams die Ressourcen, die sie benötigen, um individuelle Karriereziele zu erreichen, während wir die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien einen Schritt weiterbringen.

Mit klinischen Studien in über 100 Ländern und der laufenden Entwicklung neuartiger Rahmenbedingungen für klinische Forschung durch unser PPD-Klinikforschungsportfolio erstreckt sich unsere Arbeit über Labor-, digitale und dezentrale klinische Studienservices. Ihr Engagement für Qualität und Genauigkeit wird die Gesundheitsresultate verbessern, auf die Menschen und Gemeinschaften angewiesen sind – jetzt und in der Zukunft.

Unsere klinische Abteilung definiert, entwickelt und liefert klinische Programme. Wir gewährleisten die qualitativ hochwertigste Überprüfung von Daten und eine effektive Interaktion mit Studienstandorten, einschließlich der Vor-Ort-Überwachung während einer Studie, um sicherzustellen, dass Patienten die benötigte Versorgung erhalten, sowie die Identifizierung und Behandlung von Teilnehmern an klinischen Studien.

Warum PPD, Teil von Thermo Fisher Scientific?

• Arbeiten Sie an hochwertigen, globalen klinischen Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen
• Seien Sie Teil einer stabilen, etablierten Organisation mit langfristigen Karrieremöglichkeiten
• Starke Zusammenarbeit mit erfahrenen CTMs und Projektteams
• Klare Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. Senior CRA, Lead CRA, CTM)
• Flexible Arbeitsmodelle, die die Work-Life-Balance unterstützen

Entdecken Sie bedeutungsvolle Arbeit:

Die Mission der PPD-Klinikforschungsdienste ist es, die Gesundheit zu verbessern. Es beginnt als Idee zu heilen. Es wird zu einem geretteten Leben. Dazwischen sind Sie es! Wir wissen, dass bedeutungsvolle Ergebnisse nicht nur den richtigen Ansatz, sondern auch die richtigen Menschen erfordern. Wir laden Sie ein, gesundheitsfördernde Protokolle mit uns neu zu gestalten, während Sie mit unseren engagierten, zukunftsorientierten und optimistischen Teams zusammenarbeiten.

Positionsübersicht:

Als Clinical Trial Coordinator bieten Sie administrative und technische Unterstützung für das Projektteam. Sie unterstützen die Auditbereitschaft, indem Sie sicherstellen, dass die Dateien gemäß dem Zeitplan überprüft werden, der im WPD der Organisation und im Leitfaden der Abteilung festgelegt ist.

Wesentliche Funktionen:

• Koordiniert, überwacht und führt je nach spezifischer Rolle (zentral oder lokal) Funktionen bei zugewiesenen Studienaktivitäten aus, die im Aufgabenmatrix detailliert sind.
• Führt Abteilungs-, interne, nationale und Prüferdateiüberprüfungen durch, wie zugewiesen, und dokumentiert die Ergebnisse im entsprechenden System.
• Stellt sicher, dass zugewiesene Aufgaben pünktlich, im Budgetrahmen und nach hohen Qualitätsstandards ausgeführt werden.
• Kommuniziert proaktiv Risiken an Projektleiter.
• Unterstützt die Pflege studienspezifischer Dokumentation und Systeme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Studien-Teamlisten, Verfolgung projektbezogener Schulungsanforderungen, Systemzugangsmanagement und Verfolgung von Aktivitäten auf Projektebene im entsprechenden System.
• Bietet Systemunterstützung (d.h. GoBalto & eTMF).
• Unterstützt RBM-Aktivitäten.
• Führt administrative Aufgaben bei zugewiesenen Studien durch, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: zeitgerechte Verarbeitung von Dokumenten, die an den Kunden (e)TMF gesendet werden, Durchführung von (e)TMF-Überprüfungen, Durchführung von Massenaussendungen und Kommunikation nach Bedarf, Bereitstellung von Dokumenten und Berichten für interne Teammitglieder.
• Unterstützt die Planung von Kunden- und/oder internen Meetings.
• Überprüft und verfolgt lokale regulatorische Dokumente.
• Überträgt Dokumente an den Kunden und zentrale IRB/IEC.
• Analysiert und reconciliert Studienmetriken und Ergebnisberichte.
• Hilft bei der Klärung und Lösung von Ergebnissen im Zusammenhang mit der Standortdokumentation.
• Pflegt Anbieter-Tracker.
• Hilft bei der Koordination, Zusammenstellung und Verteilung von Materialien für die Prüferstanddatei (ISF) und Apothekenbinder sowie nicht-klinischen Studienmaterialien an Standorte.
• Hilft bei studienspezifischen Übersetzungsmaterialien und der Übersetzungs-QC auf Anfrage.

Schlüssel zum Erfolg:

Bildung: Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig in Ausbildung, Schulung und Erfahrung

Kenntnisse, Fähigkeiten, Fähigkeiten:

• Fähigkeit, im Team oder unabhängig zu arbeiten, je nach Bedarf
• Gute organisatorische Fähigkeiten und starke Aufmerksamkeit für Details, mit nachweislicher Fähigkeit, mehrere Aufgaben effizient und effektiv zu bewältigen
• Nachgewiesene Fähigkeit, projektspezifische Daten/Systeme effektiv zu analysieren, um Genauigkeit und Effizienz sicherzustellen
• Starker Kundenfokus
• Flexibilität, um die Arbeitslast neu zu priorisieren, um sich ändernden Projektzeitplänen gerecht zu werden
• Nachgewiesene Fähigkeit, ein gutes Arbeitswissen über geltende nationale Vorschriften, ICH-Gute Klinische Praktiken sowie Organisation/Kunden-SOPs und WPDs für alle nicht-klinischen/klinischen Aspekte der Projektimplementierung, -ausführung und -abschlusss zu erlangen und aufrechtzuerhalten
• Ausgezeichnete Englisch- und Deutschkenntnisse (C1-Niveau)
• Fortgeschrittene digitale Kompetenz, versiert in MS Office (Word, Excel und PowerPoint) und die Fähigkeit, Kenntnisse zu erwerben und alle klinischen Studiendatenbanksysteme zu beherrschen
• Fähigkeit, das PPD-Klinikschulungsprogramm erfolgreich abzuschließen
• Selbstmotiviert, positive Einstellung und gute zwischenmenschliche Fähigkeiten

Bei PPD Klinikforschungsdiensten stellen wir die Besten ein, entwickeln uns selbst und einander und erkennen die Kraft des gemeinsamen Teams an. Wir verstehen, dass Sie sowohl beruflich als auch persönlich während Ihrer Karriere wachsen möchten, und daher profitieren Sie bei PPD Klinikforschungsdiensten von einem preisgekrönten Lern- und Entwicklungsprogramm, das sicherstellt, dass Sie Ihr Potenzial ausschöpfen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt bieten wir ein umfangreiches Leistungspaket, das auf der Gesundheit und dem Wohlbefinden unserer Mitarbeiter basiert. Wir haben eine flexible Arbeitskultur, in der PPD Klinikforschungsdienste wirklich Wert auf eine Work-Life-Balance legen. Wir sind ein globales Unternehmen, aber mit einem lokalen Gefühl.

Unsere 4i-Werte: Integrität – Innovation – Intensität – Beteiligung

Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Thermo Fisher Scientific ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status.