Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studienstandorte und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein globales Unternehmen mit bedeutendem Einfluss.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, umfangreiche Sozialleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und einer positiven Arbeitskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsforschung und arbeite an lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Mindestens 1 Jahr Erfahrung als Clinical Research Associate und fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Um unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen, bieten wir bei Thermo Fisher Scientific bedeutungsvolle Arbeit, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Durch unsere PPD®-klinischen Forschungsdienste unterstützen wir klinische Studien in mehr als 100 Ländern und liefern Labor-, digitale und dezentrale Lösungen, die dazu beitragen, lebensverändernde Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.
Diese Position richtet sich an erfahrene Clinical Research Associates mit mehr als 1 Jahr unabhängiger Überwachungserfahrung. Sie verwalten klinische Prüfstandorte in Deutschland und stellen sicher, dass die Studien gemäß dem Protokoll, ICH-GCP, geltenden Vorschriften und Unternehmens-SOPs durchgeführt werden. Sie arbeiten autonom, kooperieren eng mit den Prüfstellen und arbeiten mit Projektteams zusammen, um qualitativ hochwertige, prüfungsbereite klinische Studien durchzuführen.
Was Sie tun werden:
- Durchführung von Site-Monitoring-Aktivitäten (vor Ort und remote) unter Verwendung eines risikobasierten Monitoring-Ansatzes
- Sicherstellung der Einhaltung von Protokoll, ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und SOPs an den Prüfstellen
- Durchführung von SDR, SDV, CRF-Überprüfung und Verantwortlichkeit für das Prüfpräparat
- Identifizierung, Dokumentation, Eskalation und Nachverfolgung von Problemen bis zur Lösung unter Anwendung von Ursachenanalyse und CAPA-Prinzipien
- Aufrechterhaltung der Audit- und Inspektionsbereitschaft an allen zugewiesenen Standorten
- Aufbau starker, kooperativer Beziehungen zu Prüfern und Standortmitarbeitern
- Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten in zeitnahen, qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-up-Briefen
- Aufrechterhaltung der laufenden Kommunikation mit den Standorten zwischen den Besuchen zur Unterstützung der Problemlösung und Datenqualität
- Sicherstellung, dass die Studiensysteme (z.B. CTMS) gemäß den Studienkonventionen aktualisiert werden
- Bereitstellung von Statusupdates und Kennzahlen an den Clinical Team Manager (CTM)
- Unterstützung bei der Studienvorbereitung, Identifizierung von Prüfern, Initiierung von Standorten und Abschluss von Studien nach Bedarf
- Teilnahme an Prüferbesprechungen, Audits, Inspektionen und Projektteammeetings nach Bedarf
Zusätzliche Verantwortlichkeiten können die Unterstützung von Prozessverbesserungsinitiativen, Mentoring-Aktivitäten oder projektspezifischen Aufgaben umfassen, die mit der Erfahrung in Einklang stehen.
Bildung & Erfahrung:
- Abschluss in einem biowissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige Qualifikation
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung als Clinical Research Associate / Monitor
- Gültiger Führerschein
- Vollständiges Arbeitsrecht in Deutschland
- Fließend in Deutsch und Englisch (C1-Niveau) – Interviews werden auf Deutsch durchgeführt
Standorte: Home-Office oder hybrid überall in Deutschland. FTE: Vollzeit (40 Std./Woche). Vertrag: Unbefristet. Reisen: Etwa 50–75% (studienabhängig).
Wir verstehen, dass Sie sowohl beruflich als auch persönlich während Ihrer Karriere wachsen möchten, und daher profitieren Sie bei PPD klinischen Forschungsdiensten von einem preisgekrönten Lern- und Entwicklungsprogramm, das sicherstellt, dass Sie Ihr Potenzial erreichen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt bieten wir ein umfangreiches Leistungspaket, das auf der Gesundheit und dem Wohlbefinden unserer Mitarbeiter basiert. Wir haben eine flexible Arbeitskultur, in der PPD klinische Forschungsdienste wirklich Wert auf eine Work-Life-Balance legen.
Unsere 4i-Werte: Integrität – Innovation – Intensität – Engagement. Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
CRA I (m/f/d) - FSP Germany Arbeitgeber: ThermoFisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bremen die Möglichkeit bietet, an der Spitze der wissenschaftlichen Forschung zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einem unterstützenden Teamumfeld fördert das Unternehmen eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit. Die Mitarbeiter profitieren von einem wettbewerbsfähigen Gehaltspaket sowie von der Chance, bedeutende Beiträge zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CRA I (m/f/d) - FSP Germany erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie ThermoFisher Scientific zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von ThermoFisher Scientific aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei ThermoFisher Scientific vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu ThermoFisher Scientific passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CRA I (m/f/d) - FSP Germany mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für ThermoFisher Scientific entscheidend sein, um deine Qualifikation für CRA I (m/f/d) - FSP Germany zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei ThermoFisher Scientific im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei ThermoFisher Scientific einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ThermoFisher Scientific vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit ThermoFisher Scientific könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. ThermoFisher Scientific wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für ThermoFisher Scientific sicher beeindruckend ist.
