Manufacturing Support and planner

Arbeitszeit: Standard (Mo-Fr)

Umgebungsbedingungen: Einhaltung aller Good Manufacturing Practices (GMP) Sicherheitsstandards, Cleanroom: keine Haarprodukte, Schmuck, Make-up, Nagellack, Parfüm, sichtbare Piercings, Gesichtshaare usw. erlaubt; keine Kontaktlinsen erlaubt; verschreibungspflichtige Brillen werden bereitgestellt, Büro, ein gewisser Grad an persönlicher Schutzausrüstung (PSA) erforderlich (Sicherheitsbrille, Schutzkleidung, Handschuhe, Laborkittel, Ohrstöpsel usw.)

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Anbieter im Bereich Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von über 45 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu helfen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.

Unser globales Team unterstützt Kunden, die die Lebenswissenschaften beschleunigen, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität von Laboren verbessern, Diagnostik vorantreiben und lebensverändernde Therapien entwickeln und herstellen. Durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD, bieten wir eine herausragende Kombination aus innovativen Technologien, Einkaufskomfort und pharmazeutischen Dienstleistungen.

An unserem Standort in Lengnau, Schweiz, ist unser hochmodernes, multifunktionales Produktionswerk für die großangelegte Produktion von Biologika konzipiert, mit erheblichem Potenzial für zukünftige Erweiterungen. Der Standort bietet hochflexible Bioproduktionsmöglichkeiten, von der Entwicklung bis zur großangelegten Produktion, einschließlich Edelstahlproduktionsanlagen.

Wir suchen einen erfahrenen Manufacturing Support and Planner, um eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der reibungslosen, effizienten und konformen Durchführung unserer Produktionsabläufe zu spielen.

Die Position berichtet an den Operational Support Manager.

Wie Sie einen Einfluss haben werden

Als Manufacturing Planner sind Sie im Zentrum unserer täglichen Produktionsabläufe und übersetzen Produktionsanforderungen in klare und umsetzbare Zeitpläne.

Sie koordinieren Produktionskampagnen, überwachen die Ausführung am Shopfloor und passen Pläne in Echtzeit an, um auf sich ändernde betriebliche Prioritäten zu reagieren. In enger Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Wartung, Kalibrierung, Lieferkette und Lager stellen Sie sicher, dass Geräte, Materialien, Dokumentation und Ressourcen abgestimmt sind, um eine zuverlässige Kampagnendurchführung in einer GMP-Umgebung zu unterstützen.

Dies ist eine hochgradig kollaborative und operationale Rolle für jemanden, der starke Planungsfähigkeiten mit einem Verständnis für die Realitäten der komplexen Biologika-Produktion kombiniert.

Was Sie tun werden

Produktionsplanung und -ausführung

• Entwickeln, pflegen und kommunizieren tägliche, wöchentliche und monatliche Produktionspläne in den Produktionsbereichen.
• Sicherstellen, dass Geräte, Materialien, Ressourcen und erforderliche Dokumentationen vor dem Batch-Start verfügbar sind.
• Überwachen der laufenden Produktionsaktivitäten im Vergleich zum Produktionsplan und Aufrechterhalten einer klaren Sichtbarkeit des Fortschritts.
• Pläne umgehend anpassen als Reaktion auf Abweichungen, Geräteprobleme, Materialverzögerungen oder sich ändernde betriebliche Prioritäten.
• Produktionsprioritäten, Zeitplanänderungen, Einschränkungen und potenzielle Risiken an Produktionsleiter, Aufsichtspersonen und Bediener kommunizieren.
• Proaktiv Konflikte bei der Planung identifizieren und mit den relevanten Teams zusammenarbeiten, um Störungen der Produktionsabläufe zu minimieren.
• Planungsbezogene Probleme innerhalb der Produktion untersuchen und mit den relevanten Stakeholdern zusammenarbeiten, um die Ursachen zu identifizieren, die Auswirkungen auf die Planung zu bewerten und geeignete Korrektur- und Präventivmaßnahmen zu definieren.
• Sicherstellen, dass aus planungsbezogenen Abweichungen gewonnene Erkenntnisse in zukünftige Planungsprozesse integriert werden, um die Robustheit der Zeitpläne und die betriebliche Zuverlässigkeit zu verbessern.

Kampagnenplanung

• Unterstützen der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Produktionskampagnen.
• Koordinieren der Batch-Sequenzierung, Reinigungsintervalle und Gerätezuweisung zur Optimierung der Produktionseffizienz.
• Sicherstellen, dass erforderliche Werkzeuge, Teile, Geräte und Versorgungsleistungen vor Beginn der Kampagne verfügbar und einsatzbereit sind.
• Eine Übersicht über die Bereitschaft und Durchführung der Kampagne aufrechterhalten und potenzielle Einschränkungen identifizieren, bevor sie die Produktion beeinträchtigen.
• Verzögerungen, Risiken und signifikante Abweichungen vom Produktionsplan an die entsprechenden Stakeholder eskalieren.

Wartungs-, Kalibrierungs- und Requalifizierungsplanung

• Eng mit Wartungs- und Kalibrierungsplanern zusammenarbeiten, um geplante Wartungs-, Kalibrierungs- und Requalifizierungsaktivitäten mit dem Produktionszeitplan zu koordinieren.
• Sicherstellen, dass geplante Geräteinterventionen in die kurz- und mittelfristigen Produktionspläne integriert werden.
• Koordinieren der Verfügbarkeit von Geräten und Produktionsfenstern, um Wartungs-, Kalibrierungs- und Requalifizierungsaktivitäten zu ermöglichen und gleichzeitig die Auswirkungen auf die Produktion zu minimieren.
• Potenzielle Konflikte zwischen Produktionskampagnen und geplanten technischen Aktivitäten identifizieren und funktionsübergreifend geeignete Lösungen entwickeln.
• Die Sichtbarkeit bevorstehender geplanter Interventionen aufrechterhalten und sicherstellen, dass relevante Produktionsstakeholder über deren potenzielle Auswirkungen auf die Produktionspläne informiert sind.

Funktionsübergreifende Koordination

• Mit den Teams der Lieferkette und des Lagers zusammenarbeiten, um die Verfügbarkeit von Rohstoffen und Produktionskomponenten zu bestätigen.
• Eng mit Wartungs- und Kalibrierungsteams zusammenarbeiten, um die Verfügbarkeit von Geräten und die Produktionsbereitschaft zu unterstützen.
• Mit der Qualität zusammenarbeiten, um eine konforme und zeitgerechte Durchführung der Produktion zu unterstützen.
• Effektive Kommunikation zwischen den Funktionen und zwischen den Schichten fördern, um die Kontinuität der Produktionsaktivitäten aufrechtzuerhalten.
• Als zentraler Koordinationspunkt für die kurzfristige Produktionsplanung und -ausführung fungieren.

Planungssysteme und Leistung

• Genau und aktuell Informationen in Produktionsplanungs- und Verfolgungssystemen pflegen.
• Änderungen des Produktionsplans, Verzögerungen und damit verbundene Maßnahmen gemäß den GMP-Dokumentationsanforderungen dokumentieren.
• Kurzfristige Kapazitäts-, Nutzungs- und Produktionsplanungsberichte nach Bedarf erstellen.
• Produktions- und Planungsdaten nutzen, um Einschränkungen zu identifizieren, Entscheidungen zu unterstützen und die Zuverlässigkeit der Zeitpläne zu verbessern.

Kontinuierliche Verbesserung

• Gelegenheiten zur Verbesserung von Planungsprozessen, Planungstools und Koordinationsroutinen identifizieren und umsetzen.
• Aktiv an täglichen Tier-Meetings und operativen Leistungsüberprüfungen teilnehmen.
• Die Produktion bei der Lösung betrieblicher Probleme unterstützen und Ausfallzeiten, die mit Planungs- oder Koordinationslücken verbunden sind, reduzieren.
• Zu Initiativen zur praktischen Prozessverbesserung (PPI) beitragen und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern.
• Trends und aus planungsbezogenen Abweichungen gewonnene Erkenntnisse nutzen, um die Planungsprozesse zu stärken und Wiederholungen zu verhindern.

Qualität, Sicherheit und Compliance

Qualität und Sicherheit sind grundlegend für alles, was wir tun. In dieser Rolle werden Sie:

• In Übereinstimmung mit den geltenden cGMP-Anforderungen, Qualitätsrichtlinien, Verfahren und Standortanweisungen arbeiten.
• Ein starkes Augenmerk auf Datenintegrität, Dokumentationsgenauigkeit und GMP-Compliance legen.
• Aktiv zu kontinuierlichen Qualitätsverbesserungsinitiativen, Abweichungsberichten, Untersuchungen und Nachverfolgungsaktivitäten beitragen.
• Alle Anforderungen, Richtlinien und Standortverfahren im Bereich Umwelt, Gesundheit, Sicherheit und Nachhaltigkeit (EHSS) befolgen.
• Proaktiv zu Sicherheitsinitiativen beitragen, einschließlich der Meldung von Beinaheunfällen und Nachverfolgung.
• Die Werte von Thermo Fisher Scientific demonstrieren und hohe Standards für ethische und rechtliche Compliance aufrechterhalten.

Was Sie mitbringen

Ausbildung

• Abschluss (Bachelor, Master oder Doktorat) in Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie, Lebensmittelwissenschaft oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet.

Erfahrung und Fähigkeiten

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Betrieben in einer GMP-regulierten Umgebung.
• Starkes Verständnis der Biotech-Herstellungsprozesse, steriler Prozesse und Produktionsgeräte.
• Praktische Erfahrung und Verständnis der Clean-in-Place (CIP) und Steam-in-Place (SIP) Prozesse in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktionsumgebung.
• Verständnis der Auswirkungen von Reinigung, Sterilisation, Wartung, Kalibrierung und Requalifizierungsaktivitäten auf Produktionspläne und Geräteverfügbarkeit.
• Erfahrung in der Produktionsplanung, Terminierung, Produktionskoordination oder einer eng verwandten operativen Rolle.
• Fähigkeit, komplexe Abhängigkeiten in der Produktion zu verstehen und in praktische und umsetzbare Produktionspläne zu übersetzen.
• Verständnis der automatisierungsbezogenen Herstellungsbeschränkungen und Rezeptabhängigkeiten, die die Produktionssequenzierung, Geräteverfügbarkeit und Kampagnenplanung beeinflussen können.
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Untersuchungen sowie Korrektur- und Präventivmaßnahmen in einer GMP-Umgebung ist von Vorteil.
• Starke organisatorische und Priorisierungsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv auf sich ändernde betriebliche Umstände zu reagieren.
• Nachgewiesene Fähigkeit, erfolgreich mit funktionsübergreifenden Teams in einer Matrixorganisation zu arbeiten.
• Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Proaktive, lösungsorientierte Herangehensweise mit der Fähigkeit, Risiken und Eskalationsprobleme angemessen zu identifizieren.
• Berufliche Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen und Teilnahme an Remote-Notdiensten, wenn erforderlich.

Was Sie erfolgreich macht

Sie arbeiten gerne nah an den Produktionsabläufen und verstehen, dass erfolgreiche Planung mehr erfordert als nur das Erstellen eines Zeitplans. Sie antizipieren Einschränkungen, verknüpfen Informationen über Teams hinweg und passen sich schnell an, wenn sich die Umstände ändern.

Sie verstehen die Abhängigkeiten zwischen Produktionskampagnen, Geräteverfügbarkeit, Reinigungs- und Sterilisationsaktivitäten, Wartung, Kalibrierung und Requalifizierung und können diese Elemente in einen realistischen und umsetzbaren Produktionsplan integrieren.

Sie bringen Struktur in eine dynamische Produktionsumgebung und sind in der Lage, mehrere Prioritäten auszubalancieren, während Sie einen starken Fokus auf Qualität, Sicherheit und Lieferung aufrechterhalten.

Resilienz und Anpassungsfähigkeit sind der Schlüssel zum Erfolg in dieser Rolle. Da die Produktionsplanung weiterhin reift und die Produktion noch nicht vollständig routiniert ist, werden Sie sich wohlfühlen, wenn Sie mit sich ändernden Prioritäten, sich entwickelnden Prozessen und neuen betrieblichen Herausforderungen umgehen, während Sie einen strukturierten und lösungsorientierten Ansatz beibehalten.

Sie übernehmen persönliche Verantwortung für Ihre Leistung und Verpflichtungen, kommunizieren klar und arbeiten über organisatorische Grenzen hinweg zusammen. Sie denken und handeln mit einer kundenorientierten Denkweise, bleiben intellektuell neugierig und suchen kontinuierlich nach Möglichkeiten, die Art und Weise, wie wir arbeiten, zu verbessern.

Vor allem verstehen Sie die Bedeutung einer zuverlässigen Durchführung der Produktion und die Auswirkungen, die dies auf unsere Kunden und letztendlich auf Patienten hat.

Unsere Mission ist unser Zweck. Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat.

Unsere Kollegen bringen unsere Mission jeden Tag zum Leben, indem sie unseren Kunden helfen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir bieten unseren Teams die Ressourcen und Möglichkeiten, die sie benötigen, um ihre Karriereziele zu erreichen, während wir die Wissenschaft einen Schritt weiter bringen.

Schließen Sie sich unserem Team in Lengnau an und helfen Sie uns, zuverlässige, effiziente und leistungsstarke Biologika-Produktionsabläufe zu liefern, die die Entwicklung und Produktion lebensverändernder Therapien unterstützen.

Thermo Fisher Scientific ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status.