Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Prüfpräparate und stelle höchste Qualitätsstandards sicher.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific – ein global führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams mit internationalem Flair.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und habe direkten Einfluss auf klinische Studien weltweit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmazie-Studium und Erfahrung in Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Entdecke eine Aufgabe, die etwas verändert. Bei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine Tätigkeit mit globaler Wirkung. Mit einem Jahresumsatz von über 40 Milliarden US-Dollar und mehr als 100.000 Mitarbeitenden weltweit unterstützen wir unsere Kunden dabei, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Als Teil von Fisher Clinical Services begleiten wir klinische Studien von der Entwicklung bis zum Patienten. An unseren Standorten Weil am Rhein und Rheinfelden (Baden) sind wir Marktführer im Bereich Clinical Supply Chain Management sowie der Herstellung und Verpackung von Prüfpräparaten für internationale klinische Studien.
Wir sind kontinuierlich auf der Suche nach erfahrenen Qualified Persons (QP), die mit ihrer Expertise dazu beitragen möchten, höchste Qualitätsstandards in der klinischen Forschung sicherzustellen. Mit Ihrer Bewerbung werden Sie Teil unserer Talent Community und gehören zu den ersten Kandidatinnen und Kandidaten, die wir bei zukünftigen Vakanzen an unseren Standorten in Weil am Rhein und Rheinfelden berücksichtigen.
Als Qualified Person übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate und tragen aktiv dazu bei, dass innovative Therapien weltweit sicher bei Patienten ankommen.
Ein Tag im Leben: Als Qualified Person begleiten Sie klinische Prüfpräparate über den gesamten Qualitätsprozess und arbeiten eng mit internationalen Kunden, Behörden sowie interdisziplinären Teams zusammen. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:
- Freigabe und Zertifizierung klinischer Prüfpräparate gemäß AMG sowie EU GMP Annex 13 und Annex 16
- Verantwortung für den Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen für klinische Prüfungen
- Betreuung nationaler und internationaler Kundenprojekte im Bereich Quality Assurance
- Prüfung und Freigabe von Herstellungs-, Qualitäts- und Validierungsdokumentationen
- Erstellung von Qualified Person Declarations
- Genehmigung und Weiterentwicklung von SOPs
- Bewertung von Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen und Freigabe entsprechender Maßnahmen
- Bearbeitung qualitätsrelevanter Reklamationen
- Beratung unserer Kunden in regulatorischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Durchführung und Begleitung interner, externer sowie internationaler Audits
- Direkter Austausch mit nationalen und internationalen Behörden
- Bewertung und Freigabe externer Prüflabore
Der Schlüssel zum Erfolg:
- Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Approbation als Apotheker/in, Sachkenntnis gemäß § 15 AMG, Anerkennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 14 AMG bzw. gemäß EU-Richtlinie 2001/83/EG
- Erfahrung: Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, fundierte Kenntnisse in der qualitativen und quantitativen Prüfung von Arzneimitteln, Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung sowie im Umgang mit klinischen Prüfpräparaten ist von Vorteil, Erfahrung in der Durchführung oder Begleitung von Audits ist wünschenswert
- Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten: Fundierte Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer Vorgaben, strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägtes Risikobewusstsein sowie Entscheidungsstärke, hohe Kunden- und Serviceorientierung, Freude an der Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Teams, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Integrität und Verantwortungsbewusstsein
Warum Thermo Fisher Scientific? Bei uns erwartet Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz. Freuen Sie sich auf:
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit direktem Einfluss auf internationale klinische Studien
- Spannende Projekte in einem globalen und innovativen Arbeitsumfeld
- Hervorragende Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten innerhalb eines weltweit führenden Life-Science-Unternehmens
- Attraktive Vergütung sowie betriebliche Altersvorsorge
- Eine strukturierte und individuelle Einarbeitung
- Eine Unternehmenskultur, geprägt von Integrity, Innovation, Intensity und Involvement
Sie möchten Ihre Expertise als Qualified Person in einem internationalen Umfeld einbringen und innovative Therapien auf ihrem Weg zu Patientinnen und Patienten begleiten?
Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d) – Talent Community Arbeitgeber: ThermoFisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bremen die Möglichkeit bietet, an der Spitze der wissenschaftlichen Forschung zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einem unterstützenden Teamumfeld fördert das Unternehmen eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit. Die Mitarbeiter profitieren von einem wettbewerbsfähigen Gehaltspaket sowie von der Chance, bedeutende Beiträge zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d) – Talent Community erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei ThermoFisher Scientific!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei ThermoFisher Scientific für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von ThermoFisher Scientific passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei ThermoFisher Scientific anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ThermoFisher Scientific vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei ThermoFisher Scientific. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
