Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und stelle sicher, dass sie den Vorschriften entsprechen.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific - ein globaler Marktführer im Bereich klinische Forschung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, unbefristete Anstellung und Karriereentwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Team mit der Möglichkeit, remote oder hybrid zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch innovative klinische Studien.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate und fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Arbeitszeit: Standard (Mo-Fr)
Umgebungsbedingungen: Büro
Über uns: Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Durch unsere PPD-Klinikforschungsdienste unterstützen wir klinische Studien in mehr als 100 Ländern und bieten Labor-, digitale und dezentrale Lösungen an, die dazu beitragen, lebensverändernde Therapien schneller zu den Patienten zu bringen. Unsere globalen Klinischen Operations-Teams bieten umfassende Unterstützung für klinische Studien - von der Studienvorbereitung bis zum Abschluss - sowohl für kommerzielle als auch für staatlich geförderte Studien.
Warum Thermo Fisher Scientific / PPD beitreten?
- Arbeiten Sie an hochwertigen, globalen klinischen Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen
- Seien Sie Teil einer stabilen, gut etablierten Organisation mit langfristigen Karrieremöglichkeiten
- Starke Zusammenarbeit mit erfahrenen CTMs und Projektteams
- Klare Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. Senior CRA, Lead CRA, CTM)
- Flexible Arbeitsmodelle, die die Work-Life-Balance unterstützen
- Unbefristete Anstellung
- Vollzeit (40 Stunden/Woche) oder Teilzeit (32 Stunden/Woche) Optionen verfügbar
Über die Rolle: Diese Position richtet sich an erfahrene Clinical Research Associates mit mehr als 2 Jahren unabhängiger Überwachungserfahrung. Sie werden klinische Prüfzentren in Deutschland verwalten und sicherstellen, dass die Studien gemäß dem Protokoll, ICH-GCP, geltenden Vorschriften und Unternehmens-SOPs durchgeführt werden. Sie arbeiten autonom, kooperieren eng mit den Prüfzentren und arbeiten mit Projektteams zusammen, um qualitativ hochwertige, prüfungsbereite klinische Studien durchzuführen.
Was Sie tun werden:
- Durchführen von Monitoring-Aktivitäten (vor Ort und remote) unter Verwendung eines risikobasierten Überwachungsansatzes
- Sicherstellen der Einhaltung von Protokoll, ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und SOPs an den Prüfzentren
- Durchführen von SDR, SDV, CRF-Überprüfung und Verantwortlichkeit für Prüfpräparate
- Identifizieren, Dokumentieren, Erhöhen und Nachverfolgen von Problemen bis zur Lösung unter Anwendung von Ursachenanalyse und CAPA-Prinzipien
- Aufrechterhalten der Audit- und Inspektionsbereitschaft an allen zugewiesenen Standorten
- Aufbauen starker, kooperativer Beziehungen zu Prüfern und Standortmitarbeitern
- Dokumentieren von Monitoring-Aktivitäten in zeitnahen, qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-up-Briefen
- Aufrechterhalten der laufenden Kommunikation mit den Standorten zwischen den Besuchen zur Unterstützung der Problemlösung und Datenqualität
- Sicherstellen, dass die Studiensysteme (z.B. CTMS) gemäß den Studienkonventionen aktualisiert werden
- Bereitstellen von Studienstatusaktualisierungen und Kennzahlen an den Clinical Team Manager (CTM)
- Unterstützen von Studienvorbereitungen, Prüferidentifikation, Standortinitiierung und Studienabschlussaktivitäten nach Bedarf
- Teilnehmen an Prüferbesprechungen, Audits, Inspektionen und Projektteammeetings nach Bedarf
Zusätzliche Verantwortlichkeiten können die Unterstützung von Prozessverbesserungsinitiativen, Mentoring-Aktivitäten oder projektspezifischen Aufgaben umfassen, die mit der Erfahrung übereinstimmen.
Ein Tag im Leben:
- Überprüfen von Standortkennzahlen und Priorisieren von Monitoring-Aktivitäten basierend auf Risiko
- Durchführen von Vor-Ort- oder Remote-Monitoring-Besuchen
- Zusammenarbeiten mit den Standorten zur Behebung von Feststellungen und Verbesserung von Prozessen
- Kooperieren mit CTMs und Projektteams, um Studien auf Kurs und prüfungsbereit zu halten
- Vervollständigen von Dokumentationen, Systemaktualisierungen und administrativen Aufgaben
Bildung & Erfahrung:
- Abschluss in einem verwandten Bereich der Lebenswissenschaften oder gleichwertige Qualifikation
- Mindestens 2+ Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate / Monitor
- Gültiger Führerschein
- Volles Arbeitsrecht in Deutschland
- Fließend in Deutsch und Englisch (C1-Niveau) - Interviews werden auf Deutsch durchgeführt
Kenntnisse, Fähigkeiten & Fähigkeiten:
- Starke klinische Überwachungsfähigkeiten mit praktischer RBM-Erfahrung
- Ausgezeichnetes Verständnis und Anwendung von ICH-GCP und geltenden Vorschriften
- Solides Wissen über therapeutische Bereiche und medizinische Terminologie
- Gut entwickelte kritische Denk-, Problemlösungs- und Ursachenanalysefähigkeiten
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit medizinischen Fachleuten
- Hohe Aufmerksamkeit für Details und starke organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv zu funktionsübergreifenden Teams beizutragen
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Projektumfeld
- Kenntnisse in Microsoft Office und die Fähigkeit, klinische Systeme (z.B. CTMS) zu erlernen
Standorte: Homeoffice oder hybrid überall in Deutschland
FTE: Vollzeit (40 Std./Woche) oder Teilzeit 80% (32 Std./Woche)
Vertrag: Unbefristet
Reisen: Ungefähr 50-75% (studienabhängig)
Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Thermo Fisher Scientific ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.
Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) in Stuttgart Arbeitgeber: ThermoFisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Pharma- und Biotech-Branche eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, haben Sie die Möglichkeit, bedeutende Beziehungen zu Kunden aufzubauen und an vorderster Front der wissenschaftlichen Fortschritte zu arbeiten. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und einem internationalen Netzwerk, das Ihre Karrierechancen erheblich erweitert.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei ThermoFisher Scientific immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) in Stuttgart mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei ThermoFisher Scientific geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei ThermoFisher Scientific arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von ThermoFisher Scientific an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ThermoFisher Scientific vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für ThermoFisher Scientific als Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in ThermoFisher Scientific als Senior Clinical Research Associate (Sr CRA) / Senior Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d) einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
