Head of RAQA Sophi
This AG Vacant since : Number of jobs : 1 9435 Heerbrugg (SG) 100% Immediately Permanent
Der Leiter des Bereichs RAQA ist bei This AG tätig, dem Schweizer Entwickler und Hersteller des Sophi-Phakoemulsifikationssystems, das zur Rayner-Gruppe gehört.
In dieser Funktion leiten Sie die Aktivitäten in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätssicherung für die Geschäftsbereiche Sophi und LUMed und berichten an den Director of Regulatory Affairs von Rayner, wobei Sie eng mit den Regulatory-, Qualitäts- und Geschäftsteams der gesamten Gruppe zusammenarbeiten.
Bitte beachten Sie, dass diese Stelle zu 100 % an unserem Hauptsitz in Heerbrugg, St. Gallen, angesiedelt ist.
Ihr Profil:Erfahrung in der Leitung komplexer regulatorischer Projekte für Medizinprodukte sowie in RA-/QA-AktivitätenMehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und bei internationalen Zulassungsanträgen, einschließlich der Durchführung von Audits und InspektionenFundierte Kenntnisse der cGMP, der FDA 21 CFR Part 820-Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme und damit verbundener Vorschriften, der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der ISO 13845 für Qualitätsmanagementsysteme für MedizinprodukteErfahrung mit und Kenntnisse über andere Zulassungsbehörden in anderen LändernErfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten UmfeldFührung/Leitung multidisziplinärer TeamsFlüssige Deutschkenntnisse, professionelle GeschäftsenglischkenntnisseErfahrung als Budgetverantwortlicher (wünschenswert)
Was wir Ihnen bieten können:Umfassendes globales LeistungspaketZuschuss für das WohlbefindenJährliches Programm mit unterhaltsamen VeranstaltungenSie werden Teil einer Organisation, auf die Sie stolz sein können und die das Leben von Millionen von Menschen verändert!
- Work location 9435 Heerbrugg (SG)
- Workload 100%
- Employment start Immediately
- Employment duration Permanent
- Qualification skilled
- Work experience More than 3 years
- Education Bachelor’s degree from a university of applied sciences or equivalent
- English Orally : Very good knowledge Written : Very good knowledge
- Swiss German Orally : Very good knowledge Written : Very good knowledge
- German Orally : Very good knowledge Written : Very good knowledge
- By online Online form
- By email
#J-18808-Ljbffr
Head of RAQA Sophi Arbeitgeber: This AG
Als Arbeitgeber in Heerbrugg bietet unser Unternehmen eine inspirierende Arbeitsumgebung, die Innovation und Teamarbeit fördert. Wir legen großen Wert auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein flexibles Arbeitszeitmodell. Zudem profitieren Sie von einer modernen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung schätzt und Ihnen die Chance gibt, an spannenden Projekten im Bereich Embedded-Software zu arbeiten.
