Senior NPI Engineer 100%

Abbott sucht einen Senior New Product Introduction (NPI) Engineer zur Unterstützung der Entwicklung und des Herstellungs‑Scale-ups des nächsten CentriMag Circulatory Support Systems. Diese Rolle wird ein wichtiger Beitrag zur Übergabe komplexer, elektromechanischer medizinischer Geräte vom Design bis zur validierten Fertigung – sowohl intern als auch bei externen Lieferanten – sein.

Der ideale Kandidat bringt praktische Erfahrung in der Prozessentwicklung, Prozessvalidierung und der Herstellungsbereitschaft für Kapitalanlagen mit Elektronik, Displays, Benutzeroberflächen (Tasten, Touchscreens, Anschlüsse) und elektromagnetischen Motoren in einem regulierten medizinischen Umfeld mit.

Mit Ihrer Arbeit stellen Sie sicher, dass diese lebensrettenden Produkte an der Spitze der Innovation bleiben und die höchsten Standards unserer Branche erfüllen. In Ihrer Rolle werden Sie mit funktionsübergreifenden Teams in Zürich und den Büros in den Vereinigten Staaten zusammenarbeiten.

• Neue Produkteinführung & Prozessentwicklung: Treiben Sie die Entwicklung von Fertigungsprozessen von den frühen Designphasen bis zum kommerziellen Launch für komplexe elektromechanische medizinische Geräte voran.
• Entwickeln, charakterisieren und optimieren Sie Fertigungsprozesse für Kapitalanlagen, einschließlich Montage, Test, Kalibrierung und Verpackungsoperationen.
• Unterstützen Sie Aktivitäten zur Herstellbarkeit (DFM) in Zusammenarbeit mit F&E, Qualität und Betrieb.
• Übersetzen Sie Designanforderungen in Fertigungsanforderungen, Gerätespezifikationen und Prozessdokumentation.

• Prozessvalidierung & Herstellungsbereitschaft: Verantworten Sie die Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für interne Geräte und Lieferantenprozesse in Übereinstimmung mit ISO 13485 und den Verfahren von Abbott.
• Erstellen Sie Validierungspläne, Protokolle und Zusammenfassungsberichte.
• Erstellen Sie Fertigungsdokumentationen, einschließlich Fertigungsanforderungen, Geräte- und Prozessspezifikationen, Fertigungsverfahren/Arbeitsanweisungen/IPCs, Testmethoden und PFMEAs.

• Fertigung & Lieferantenkooperation: Dienen Sie als technische Schnittstelle zwischen Abbott und externen Lieferanten, die Unterbaugruppen entwickeln oder ausgelagerte Fertigungsschritte durchführen.
• Überprüfen Sie die Prozessabläufe, PFMEAs, Kontrollpläne und Validierungsprotokolle der Lieferanten.
• Stimmen Sie interne und externe Fertigungsprozesse für eine effiziente Produktion ab.

• Abschluss in Maschinenbau, Fertigungstechnik, Elektrotechnik oder einem verwandten technischen Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der NPI von medizinischen Geräten, Fertigungstechnik oder Prozessentwicklung.
• Verantwortung für die Entwicklung und Validierung von Fertigungsprozessen und Werkzeugen für elektromechanische oder kapitalmedizinische Geräte.
• Fundierte Kenntnisse in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und regulierten Fertigungsumgebungen.
• Erfahrung in der Erstellung von Fertigungsanforderungen, Spezifikationen und Verfahren, einschließlich der Entwicklung/Definition von CTQs und IPCs.
• Praktische Erfahrung auf dem Fertigungsboden zur Unterstützung von Ingenieur-/Pilotproduktionen.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit und dem Management externer Lieferanten für Fertigungsprozesse oder Unterbaugruppen.
• Starke technische Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit einem funktionsübergreifenden Projektteam (F&E, Qualität, Regulierung usw.).
• Englischkenntnisse sind erforderlich (Englisch wird in Besprechungen und allen Dokumentationen verwendet).

• Erfahrung mit medizinischen Geräten/Ausrüstungen, die Elektronik, Motoren, LCD-Displays und Benutzeroberflächenkomponenten enthalten.
• Kenntnisse in Statistik, einschließlich Gage R&R, DOE, Fähigkeitsstudien (Cp/Cpk) und anderen Analysen zur Sicherstellung der Mess- und Prozessrobustheit.
• Erfahrung mit Lean Manufacturing und/oder Six Sigma-Methoden.
• Erfahrung in der Unterstützung des Produktionshochlaufs und der nachhaltigen Technik nach der Produkteinführung.
• Erfahrungen nach der Einführung, z.B. Ertragsverbesserung, Ursachenuntersuchungen und fortlaufende Prozessoptimierung.
• Kommunikatives Deutsch ist von Vorteil.

Warum Abbott / Thoratec beitreten? Bei Abbott wissen wir, dass Menschen ihre beste Arbeit leisten, wenn sie sich unterstützt, einbezogen und ermächtigt fühlen. Wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem jeder erfolgreich sein kann.

Sie können Folgendes erwarten:

• Bedeutsame Arbeit, die direkt das Leben von Patienten beeinflusst.
• Karrierewachstumschancen innerhalb einer globalen Gesundheitsorganisation.
• Eine stabile und zukunftsorientierte Branche.
• Eine kollaborative und inklusive Teamkultur.
• Ein moderner Arbeitsplatz im Herzen von Zürich.
• Ein Umfeld, in dem unterschiedliche Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden.

Arbeitsort: 8005 Zürich (ZH)

Arbeitsbelastung: 100%

Beschäftigungsbeginn: Nach Vereinbarung

Beschäftigungsdauer: Unbefristet

Englisch: Mündlich: Sehr gute Kenntnisse, Schriftlich: Sehr gute Kenntnisse