Senior NPI Engineer in Zürich

Gestalten Sie die Zukunft der mechanischen Kreislaufunterstützung. Treten Sie Abbots Herzinsuffizienzgeschäft bei und spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Einführung der nächsten Generation des CentriMag™ Kreislaufunterstützungssystems von der Entwicklung bis zur globalen Fertigung.

Als Senior NPI Engineer leiten Sie die Industrialisierung, Validierung und den Hochlauf der Fertigung komplexer elektromechanischer Medizinprodukte, die direkt kritisch kranken Herzpatienten zugutekommen. Diese hochsichtbare Rolle bietet die Möglichkeit, das Produktdesign, die Fertigungsstrategie, die Lieferantenbereitschaft und den Produktionshochlauf von der frühen Entwicklung bis zum kommerziellen Start zu beeinflussen. Ein einzigartiger Aspekt dieser Position ist die enge Zusammenarbeit zwischen unseren Teams in Zürich, Schweiz und Pleasanton, Kalifornien.

Wenn Sie es genießen, komplexe technische Herausforderungen zu lösen, praktisch mit Fertigungsprozessen zu arbeiten und innovative Konzepte in skalierbare Produkte umzusetzen, die das Leben der Patienten verbessern, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.

Was Sie tun werden:

• Neue Produkteinführung & Fertigungs-Hochlauf: Leiten Sie die Entwicklung von Fertigungsprozessen, den Designtransfer und die Aktivitäten zur Fertigungsbereitschaft vom Konzept bis zum kommerziellen Start.
• Entwickeln, charakterisieren, optimieren und skalieren Sie Fertigungsprozesse für Montage, Kalibrierung, Test, Inspektion und Verpackung.
• Arbeiten Sie mit R&D zusammen, um Verbesserungen im Design for Manufacturability (DFM) und Design for Assembly (DFA) voranzutreiben.
• Übersetzen Sie Produktanforderungen in Fertigungsanforderungen, Prozessspezifikationen, Geräteanforderungen und Kontrollstrategien.
• Unterstützen Sie Ingenieurbauten, Pilotproduktionen, klinische Bauten und Aktivitäten zum Produktionshochlauf.

Prozessvalidierung & Technische Führung:

• Leiten Sie die Aktivitäten zur Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) für interne Fertigungsprozesse und Lieferantenoperationen.
• Entwickeln Sie Validierungspläne, Protokolle, Berichte und statistische Begründungen.
• Leiten Sie die Prozesscharakterisierungsaktivitäten, um robuste und fähige Fertigungsprozesse sicherzustellen.
• Entwickeln und pflegen Sie PFMEAs, Kontrollpläne, CTQs, IPCs, Fertigungsspezifikationen und Arbeitsanweisungen.
• Unterstützen Sie die Qualifizierung von Geräten und die Validierung von Testmethoden.

Lieferanten- & bereichsübergreifende Zusammenarbeit:

• Seien Sie der technische Fertigungsleiter für externe Lieferanten und Fertigungspartner.
• Bewerten Sie die Prozessabläufe, PFMEAs, Kontrollpläne, Validierungsstrategien und die Fertigungsbereitschaft der Lieferanten.
• Fördern Sie die Abstimmung zwischen internen und externen Fertigungsprozessen, um eine erfolgreiche Kommerzialisierung zu ermöglichen.
• Arbeiten Sie eng mit bereichsübergreifenden Teams in Zürich und Pleasanton zusammen, um technische Herausforderungen zu lösen und Projektmeilensteine zu unterstützen.
• Unterstützen Sie Ursachenuntersuchungen, Initiativen zur Ertragsverbesserung, CAPA-Aktivitäten und fortlaufende Prozessoptimierungen.

Erforderliche Qualifikationen:

• Abschluss in Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Fertigungsingenieurwesen oder einem verwandten Ingenieurdisziplin.
• Über 7 Jahre Erfahrung in der Neuprodukteinführung (NPI), Fertigungsingenieurwesen, Prozessentwicklung, Industrialisierung oder Designtransfer in einer regulierten Branche.
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Fertigungsprozessen für komplexe elektromechanische Produkte.
• Starkes Wissen über Methoden zur Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Fertigungsbereitschaft und Designtransfer.
• Erfahrung in der Entwicklung von Fertigungsspezifikationen, Prozessdokumentation, PFMEAs, Kontrollplänen, CTQs und IPCs.
• Praktische Erfahrung in der Unterstützung von Ingenieurbauten, Pilotproduktionen und Aktivitäten auf dem Fertigungsboden.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Auftragsherstellern.
• Starke Kommunikations- und technische Schreibfähigkeiten.
• Fließendes Englisch.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Erfahrung mit Medizinprodukten oder Investitionsgütern, die Elektronik, Motoren, LCD-Displays, Sensoren, Anschlüsse und Benutzeroberflächenkomponenten integrieren.
• Kenntnisse in statistischen Methoden und Werkzeugen zur Prozesscharakterisierung, einschließlich DOE, Gage R&R, MSA, Fähigkeitsstudien (Cp/Cpk) und Techniken zur Prozessvalidierung.
• Erfahrung in der Anwendung von Lean Manufacturing und/oder Six Sigma-Methoden.
• Erfahrung in der Unterstützung des Produktionshochlaufs und der nachhaltigen Technik nach der Produkteinführung.
• Erfahrung mit Ertragsverbesserungen, Ursachenuntersuchungen und kontinuierlicher Prozessoptimierung in einer Fertigungsumgebung.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lieferanten bei der Prozessentwicklung, Qualifizierung und dem Hochlauf der Fertigung.
• Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Warum Abbott?

• Wirksame Technologien, die helfen, das Leben der Patienten zu retten und zu verbessern.
• Leiten Sie kritische Industrialisierungsaktivitäten für eine nächste Generation von Kreislaufunterstützungsplattformen.
• Zusammenarbeit innerhalb eines wirklich globalen Teams, das sich über Zürich, Schweiz und Pleasanton, Kalifornien erstreckt.
• Beeinflussen Sie sowohl das Produktdesign als auch die Fertigungsstrategie früh im Entwicklungsprozess.
• Arbeiten Sie mit fortschrittlicher elektromechanischer Medizintechnologie in einer hochinnovativen Umgebung.
• Wachsen Sie Ihre Karriere innerhalb eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen.

Das Beste aus beiden Welten:

• Unser Standort für Herzinsuffizienz in Zürich beherbergt etwa 160 Mitarbeiter und bietet die Sichtbarkeit, Verantwortung, Agilität und familiäre Kultur, die oft mit einer kleineren Organisation verbunden sind.
• Hier können Sie die direkten Auswirkungen Ihrer Arbeit sehen, starke bereichsübergreifende Beziehungen aufbauen und wichtige Entscheidungen beeinflussen.
• Gleichzeitig sind Sie Teil von Abbots globaler Organisation und arbeiten eng mit Teams in Pleasanton, Kalifornien und auf der ganzen Welt zusammen, während Sie von den Ressourcen, der Stabilität, der technologischen Führerschaft und den Karrieremöglichkeiten eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen profitieren.