Auf einen Blick
- Aufgaben: Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Umsetzung von GMP Data Governance.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit einem unterstützenden Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexibles Mobilitätsbudget und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Motiviertes Team und zahlreiche Corporate Benefits warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Datenintegrität in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und 2–5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Bereich.
Ihr Arbeitsfokus
- Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Quality Control, Herstellung, Corporate IT, sowie externen Dienstleistern
- Unterstützung bei der Implementierung, Weiterentwicklung und operativen Umsetzung des GMP Data Governance- und Data Integrity Programms
- Koordination und Durchführung risikobasierter GxP-Relevanz-, Kritikalitäts- und Data-Integrity-Bewertungen für computergestützte Systeme, Datenflüsse und Schnittstellen
- Unterstützung bei der Identifikation, Beschreibung und Bewertung von GMP-relevanten Daten, Metadaten, Datenflüssen und Datenlebenszyklen
- Pflege des Inventars GMP-relevanter computergestützter Systeme sowie Überwachung ihres Compliance-, Validierungs- und Lifecycle-Status
- Fachliche Begleitung und Koordination von (Re)Validierungs-, Migrations- und Stilllegungsaktivitäten für computergestützte GMP-Systeme in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachbereichen, Corporate IT und externen Dienstleistern
- Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung risikobasierter Validierungs- und Lifecycle-Dokumente, beispielsweise Risikoanalysen, User Requirements, Validierungspläne, Teststrategien und Validierungsberichte
- Bewerten von Abweichungen, CAPAs und Change Controls hinsichtlich Datenintegrität, und den validierten Zustand computergestützter Systeme
- Koordination und fachliche Begleitung von Periodic Reviews sowie von Governance-Aktivitäten zu Benutzerrechten, Audit Trails, Backup, Restore und elektronischen Records
- Erstellung und Pflege relevanter SOPs, Templates und Schulungsunterlagen sowie Beratung und Schulung der beteiligten Fachbereiche
- Unterstützung bei Lieferantenbewertungen, internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bereich Data Integrity und computergestützter GMP-Systeme
Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (z.B. Biologie-assoziierte Studiengänge, Bioinformatik, IT)
- 2–5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP Data Integrity, Data Governance oder computergestützter GMP-Systeme
- Grundlegende bis gute Erfahrung mit der risikobasierten Validierung computergestützter Systeme sowie mit zugehörigen Lifecycle-Dokumenten
- Gute Kenntnisse relevanter Guidelines, Regularien und Gesetze (EU GMPs, Annex 11, 21 CFR part 11, ISPE GAMP5, ALCOA++, ...)
- Sehr gute Kenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie sehr ausgeprägtes GMP-Verständnis
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1), Englischkenntnisse von Vorteil
- Teamfähigkeit, flexibles Denken, Out-of-the-Box-Mentalität
- Hands-on-Mentalität und hohe Einsatzbereitschaft
- Hohe Zuverlässigkeit und Sorgfalt
Das bieten wir Ihnen
- Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
- Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
- Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
- Umfangreiche Corporate Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team
Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
GMP Data Governance Manager* Arbeitgeber: TICEBA
Als Kreditorensachbearbeiter/Buchhalter* in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer offenen und unterstützenden Arbeitskultur, die Teamarbeit und individuelle Entwicklung fördert. Wir bieten Ihnen nicht nur eine attraktive Vergütung und ein flexibles Mobilitätsbudget, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Genießen Sie kostenlose Getränke und frisches Obst sowie die Vorteile einer betrieblichen Altersvorsorge in einem motivierten Team, das gemeinsam Erfolge erzielt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so GMP Data Governance Manager* erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei TICEBA!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei TICEBA für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP Data Governance Manager* mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von TICEBA passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei TICEBA anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TICEBA vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei TICEBA. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
