Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiten Sie die Quality Unit und sichern Sie die Produktqualität gemäß GMP und FDA.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Stammzelltechnologie mit einer Mission für eine bessere Welt.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexibles Mobilitätsbudget und umfangreiche Corporate Benefits.
- Weitere Informationen: Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem motivierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Qualitätssicherung in einem dynamischen und unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in leitender Funktion im GMP Umfeld und sehr gute Kenntnisse der EU und FDA Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Gestalten Sie Ihre Zukunft mit uns! Gemeinsam für eine bessere Welt! Wir brauchen Menschen wie Sie, die bereit sind, eine innovative Stammzelltechnologie auf die nächste Stufe zu bringen und daraus eine Erfolgsgeschichte zu machen.
Wir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Quality, die unsere Quality Unit (Quality Assurance & Quality Control) verantwortet und mit klarer Entscheidungsbefugnis die Produktqualität sowie die Einhaltung der GMP Anforderungen sicherstellt – national und international (EU & USA/FDA).
Ihr Arbeitsfokus
- Leitung der Quality Unit gemäß 21 CFR 210/211
- Finale Entscheidungsinstanz für Batch Disposition und Quality Release im Sinne der FDA Quality Unit Anforderungen
- Fachliche und disziplinarische Führung von QA und QC
- Verantwortung für GMP Compliance, Validierungsstrategie, PPQ & Lifecycle Management
- Primärer Ansprechpartner für FDA und EU Behörden
- Enge Zusammenarbeit mit der EU Qualified Person (QP) für die gesetzliche EU Chargenzertifizierung
Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge
- Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion im GMP Umfeld (ATMP von Vorteil)
- Nachweisliche Verantwortung für QA, QC oder Quality Unit
- Sehr gute Kenntnisse von:
- EU GMP (inkl. ATMP Umfeld)
- FDA Anforderungen (21 CFR 210/211)
- Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9)
- Erfahrung mit Behördeninspektionen (FDA, EMA, nationale Behörden)
- Integrität, Verantwortungsbewusstsein und ein kooperativer, klarer Führungsstil
- Fähigkeit, Qualitätsanforderungen unabhängig, sachlich und adressatengerecht zu vertreten
- Sichere Priorisierung und Entscheidungsfähigkeit auch in einem dynamischen Umfeld
- Hohe Kommunikationsstärke auf Management und Behördenebene
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
- Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
- Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
- Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
- Umfangreiche Corporate Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team
*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.
Head of Quality* / Head of Quality Unit (QA & QC)* – GMP / FDA Arbeitgeber: TICEBA
Die RHEACELL GmbH & Co. KG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Entwicklung fortschrittlicher Stammzelltechnologien widmet. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Team fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung, während Sie gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität leisten. Unsere Unternehmenskultur zeichnet sich durch Integrität, Verantwortungsbewusstsein und eine klare Kommunikation aus, was uns zu einem attraktiven Arbeitsplatz macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Quality* / Head of Quality Unit (QA & QC)* – GMP / FDA erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen im GMP-Bereich. Wenn du zeigst, dass du informiert bist, hinterlässt das einen bleibenden Eindruck bei den Entscheidern.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns gemeinsam an deiner Bewerbung arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Quality* / Head of Quality Unit (QA & QC)* – GMP / FDA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, einfach nur das zu wiederholen, was im Lebenslauf steht.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Anschreiben und Lebenslauf auf die Stelle als Head of Quality zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zeigen, dass du die Anforderungen der GMP und FDA bestens verstehst.
Achte auf Details!:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung gründlich zu überprüfen. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen – und nicht unbedingt den besten.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung direkt über unsere Website zu erhalten. So können wir sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und du die bestmögliche Chance hast, Teil unseres Teams zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TICEBA vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen und den FDA-Vorgaben vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagement betrieben hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da du auf Management- und Behördenebene kommunizieren musst, übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln. Überlege dir, wie du technische Details einfach erklären kannst, um deine Kommunikationsstärke zu zeigen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen, die zeigen, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt und zur Vision des Unternehmens beitragen kannst.
