Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die technische Abteilung und sorge für die Sicherheit und Effizienz in der Produktion.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Lösungen und nachhaltige Entwicklung.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften und mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Luogo di lavoro: Svizzera, Ticino, Chiasso Corso San Gottardo 73
Settore: Industria farmaceutica
Ruolo: Ingegneria/Progettazione
Per un nostro stimato cliente sito nel Luganese, solida realtà CDMO/CMO specializzata nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide orali a rilascio graduale e modificato, selezioniamo con un mandato a inserimento urgente.
Mansionario e Responsabilità
- Gestione Infrastrutturale e Safety: Supervisione dello stabilimento produttivo (aree di compounding, ripartizione e confezionamento), tutela della sicurezza sul lavoro (HSE) e salvaguardia del patrimonio impiantistico aziendale.
- Coordinamento Manutenzione Industriale: Direzione del reparto interno di manutenzione meccanica ed elettro strumentale. Sviluppo e ottimizzazione di piani di manutenzione preventiva, predittiva e dei sistemi CMMS per la riduzione dei tempi di fermo macchina.
- Qualifica, Convalida e Calibrazione: Gestione del ciclo di vita e della taratura periodica delle macchine di produzione, con focus specifico sui sistemi critici per formulazioni a rilascio modificato (granulatori, opercolatrici, comprimitrici, sistemi di rivestimento).
- Engineering e Nuovi Impianti (CAPEX): Supervisione dei progetti di revamping e introduzione di nuove tecnologie di processo. Gestione diretta dei protocolli di qualifica formale delle apparecchiature: IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).
- Technical Procurement Vendor Management: Selezione, qualifica tecnica e monitoraggio delle prestazioni di partner esterni, EPC contractor e fornitori di servizi di manutenzione specialistica.
- Audit, Compliance Ispezioni: Supporto tecnico e follow-up operativo durante le ispezioni degli enti regolatori (Swissmedic, FDA) e degli audit da parte dei clienti internazionali.
Requisiti Richiesti
- Formazione: Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, Ingegneria Industriale, Meccanica o dei Sistemi. L'abilitazione professionale costituisce un titolo preferenziale.
- Esperienza: Comprovata e solida esperienza pregressa (almeno 8-10 anni) in ruoli gestionali d'ufficio tecnico, manutenzione o ingegneria all'interno di stabilimenti produttivi chimico-farmaceutici.
- Competenze Tecniche di Settore:
- Profonda conoscenza e applicazione delle normative GMP (incluso l'Annex 1 per il controllo della contaminazione).
- Conoscenza approfondita dei processi legati alle forme farmaceutiche solide/orali (tecnologie galeniche, pellet, capsule).
- Competenza nella gestione di sistemi e utilities critiche di stabilimento: sistemi di condizionamento dell'aria HVAC per camere bianche (aree classificate), loop dell'acqua purificata (PW), aria compressa e trattamento fluidi.
- Lingue: Conoscenza fluente della lingua inglese (scritta e parlata), elemento fondamentale per la stesura della documentazione tecnica, dei protocolli di convalida e per l'interfaccia durante gli audit regolatori.
- Soft Skills: Leadership autorevole, forte orientamento alla cultura della sicurezza, precisione metodologica e spiccata capacità di gestione dello stress in contesti iper-regolati.
Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato
Direttore Tecnico Arbeitgeber: Ticino Digitale
Apa Solutions SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der malerischen Region Ticino, insbesondere in Chiasso, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einem kollegialen Teamgeist fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation im Bereich der Luxusgüter. Die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und sich aktiv an der Optimierung von Beschaffungsprozessen zu beteiligen, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte.
