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Teilzeit · Erlangen

Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Tintschl Unternehmensgruppe · Erlangen

Erlangen Teilzeit Homeoffice (teilweise) Schnelle Bewerbung
49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt)
Direkt-Bewerbung · ohne Weiterleitung
Ohne Anschreiben ca. 2 Min kostenlos

Auf einen Blick

  • Aufgaben
    Planen und koordinieren Sie klinische Bewertungsaktivitäten für Medizinprodukte.
  • Unternehmen
    Einer der größten Anbieter im Bereich Medizintechnik mit einem starken Teamgeist.
  • Warum dieser Job
    Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik und arbeiten Sie an innovativen Projekten.
  • Qualifikationen
    Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften und Erfahrung in klinischen Tätigkeiten.

Das solltest du mitbringen

PMCF-Planung und KoordinationKenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)Klinische DatenanalyseRegulatorische KenntnisseProzessgestaltung im klinischen UmfeldMagnetresonanztechnologieDesign klinischer StudienBiostatistikInformationsmanagementPräsentationsfähigkeitenKommunikationsfähigkeitenTeamarbeitEntscheidungsfähigkeitAnalytische FähigkeitenStrukturierte Arbeitsweise

Fehlt dir etwas davon? Bewirb dich trotzdem – das meiste kannst du im Job lernen.

Über die Rolle

Für unseren Kunden, einer der weltweit größten Anbieter und Hersteller im Bereich Medizintechnik, suchen wir Sie in Teilzeit für 21h/Woche!

  • Ihre Aufgaben
  • In Ihrer Rolle planen und koordinieren Sie PMCF- und klinische Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg, um die Konformität unserer Medizinprodukte mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) sicherzustellen und einen belastbaren sowie wissenschaftlich fundierten Nachweis von Sicherheit, Leistung und klinischem Nutzen zu erbringen.
  • In enger Zusammenarbeit mit Produktlinien, Regulatory Affairs, Marketing und Forschung & Entwicklung bewerten Sie aus medizinischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Sicht den Bedarf an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen.

Sie entwickeln Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten, um klinische Claims zu bestätigen und weiterzuentwickeln.

Des Weiteren unterstützen Sie die Durchführung von PMCF-Aktivitäten.

  • Mit Unterstützung der relevanten Stakeholder erstellen und pflegen Sie PMCF-Pläne und PMCF-Berichte zur Bewertung klinischer Daten aus der Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und der wissenschaftlichen Literatur.
  • Gemeinsam mit dem Clinical Affairs Manager unterstützen Sie die Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen mit besonderem Fokus auf die Integration von Daten aus präklinischen und nicht-klinischen Tests, klinischen Prüfungen sowie klinischen Entwicklungsaktivitäten.
  • Sie arbeiten eng mit internen Stakeholdern, beispielsweise aus Product Management, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs, und externen Partnern, beispielsweise im Bereich Medical Writing, zusammen und sorgen für eine effektive funktionsübergreifende Abstimmung.
  • Ihr Profil
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften.
  • Sie verfügen über langjährige Berufserfahrung und ein tiefes Verständnis der Vorschriften und Gesetze für klinische Tätigkeiten, einschließlich der EU-MDR und der MDCG-Richtlinien.

Zusätzliche Kenntnisse der Frameworks in China und USA sind von Vorteil.

  • Sie verfügen über einschlägige Expertise und praktische Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen, die den Anforderungen des EU-Clinical Lifecycle Managements und der klinischen Bewertung entsprechen.
  • Vorzugsweise sind Sie mit der Magnetresonanztechnologie in der klinischen Praxis vertraut.
  • Sie besitzen ein grundlegendes Verständnis der Methoden der klinischen Forschung, einschließlich des Designs klinischer Studien, der Biostatistik und des Informationsmanagements.
  • Sie verfügen über ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse, die es Ihnen ermöglichen mit unterschiedlichen Geschäftsbereichen, Kulturen und Führungsebenen in einem internationalen Umfeld problemlos und jederzeit auf Augenhohe zu kommunizieren.

Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

  • Sie verstehen die Intention regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen und können diese in effektive und konforme betriebliche Abläufe übersetzen.
  • Auf persönlicher Ebene wird Ihr Profil durch Entscheidungsfähigkeit, die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu analysieren und zu kommunizieren und die strukturierte, zuverlässige und zielorientierte Bearbeitung von Aufgaben abgerundet.
  • We win together: Sie sind ein absoluter Teamplayer und haben Freude daran unsere hohen Standards im Team umzusetzen
  • Das bieten wir Ihnen
  • Übertarifliche Vergütung inklusive attraktiver Zuschläge
  • Auszeichnungen, die für sich sprechen – unter anderem Kununu Top Company 2026 und FOCUS Top Nationaler Arbeitgeber 2026
  • Persönliche Betreuung durch einen festen Ansprechpartner während des gesamten Einsatzes
  • Steigendes Urlaubs- und Weihnachtsgeld innerhalb der ersten vier Beschäftigungsjahre
  • Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter-Prämie von bis zu 1.000 €
  • Betriebliche Altersvorsorge für Ihre finanzielle Zukunft
  • Flexible Arbeitszeiten durch ein persönliches Gleitzeitkonto
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Sehr gute Übernahmechancen bei unserem Kunden
  • Je nach Einsatzbereich besteht die Möglichkeit zum Homeoffice in Abstimmung mit unserem Kunden

Details zum Job

Anstellung
Teilzeit
Remote
Homeoffice (teilweise)
Gehalt
49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt)

Das bietet dir Tintschl Unternehmensgruppe

Übertarifliche Vergütung, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.

StudySmarter Expertenrat

Netzwerken in der Medizin

Nutze lokale medizinische Veranstaltungen oder Workshops in deiner Region, um Kontakte zu knüpfen. Diese Events sind eine großartige Möglichkeit, um sich direkt mit Fachleuten aus der Humanmedizin auszutauschen und eventuell auf Teilzeitstellen aufmerksam zu werden.

Praktische Erfahrungen sammeln

Engagiere dich ehrenamtlich in Kliniken oder Gesundheitseinrichtungen, um praktische Erfahrungen zu sammeln. Viele Teilzeitstellen werden oft durch Empfehlungen vergeben, und ein ehrenamtliches Engagement kann dir helfen, breit gefächerte Kontakte zu knüpfen.

Sichtbar werden im Gesundheitssektor

Erstelle ein Profil auf Plattformen wie XING oder LinkedIn, das sich auf Humanmedizin spezialisiert. Teile Beiträge oder Artikel zu aktuellen Entwicklungen im Bereich der Medizin, um sichtbar zu werden und dein Fachwissen zu demonstrieren.

Bewerben über unsere Plattform

Schau regelmäßig auf unserer Website vorbei und bewirb dich direkt bei Tintschl Unternehmensgruppe für Teilzeitstellen im Bereich Humanmedizin. Wir zeigen dir nicht nur aktuelle Jobangebote, sondern unterstützen auch mit Tipps für erfolgreiche Bewerbungen.

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Lebenslauf mit Fokus auf praktische Erfahrungen

Im Bereich der Humanmedizin sind praktische Erfahrungen besonders wichtig. Hebe dein Klinikumfeld, Praktika und relevante Tätigkeiten hervor. Zeig, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch direkt mit Patienten arbeiten konntest.

Zertifikate und Fortbildungen nicht vergessen

Wenn du spezielle Kurse oder Fortbildungen in der Humanmedizin gemacht hast, z.B. in Erste Hilfe oder spezifischen Behandlungsmethoden, dann lass diese in deiner Bewerbung nicht weg. Das zeigt dein Engagement und dein Wissen über aktuelle Standards.

Motivation und Flexibilität im Bewerbungsschreiben

Da du dich für eine Teilzeitstelle bewirbst, ist es wichtig deine Motivation zu betonen, warum du in Teilzeit arbeiten möchtest. Gleichzeitig kannst du anmerken, wie flexibel du in Bezug auf Arbeitszeiten bist – das macht dich für Tintschl Unternehmensgruppe noch attraktiver!

Persönliche Ansprache und Leidenschaft zeigen

In der Humanmedizin zählt die persönliche Note! Schreib in deiner Bewerbung, weshalb dir der Patientenkontakt wichtig ist und warum du für Tintschl Unternehmensgruppe arbeiten möchtest. Lass deine Leidenschaft für den Beruf durchscheinen, das wird Eindruck hinterlassen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Tintschl Unternehmensgruppe vorbereitet

Verstehe die medizinischen Grundlagen

Da du dich im Bereich Humanmedizin bewirbst, solltest du die grundlegenden medizinischen Konzepte und Terminologien gut beherrschen. Sei bereit, Fachwissen in einem kurzen Interview zu zeigen oder sogar in einer Diskussion über aktuelle medizinische Entwicklungen mit dem Interviewer zu interagieren.

Präpare dich auf praktische Szenarien

Im Interview könnte es zu praktischen Szenarien kommen, in denen du dein Wissen und deine Fähigkeiten anwenden musst. Überlege dir, welche Fallbeispiele für die Position relevant sein könnten und bereite dich darauf vor, wie du in diesen Situationen handeln würdest.

Zeige deine Motivation für die Teilzeitstelle

Da es sich um eine Teilzeitstelle handelt, ist es wichtig, deine Flexibilität und deine Motivation für diese Arbeitsform zu unterstreichen. Erkläre, warum diese Position für dich ideal ist und wie du deine Zeit optimal nutzen möchtest, um einen wirkungsvollen Beitrag zu leisten.

Beteilige dich aktiv an der Diskussion

In Interviews im medizinischen Bereich wird oft Wert auf Teamarbeit gelegt. Sei bereit, über deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams zu sprechen und zeige, dass du engagiert bist, um mit anderen Fachleuten zusammenzuarbeiten, um die besten Patientenresultate zu erzielen.

Über den Arbeitgeber

Unser Kunde bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, die es Testingenieuren ermöglicht, an spannenden Projekten in der Industrie- und Automatisierungstechnik zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs. Zudem profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung am Standort Karlsruhe, der für seine hohe Lebensqualität bekannt ist.

Kontaktdaten:
Tintschl Unternehmensgruppe Recruiting-Team

Standorte

  • Erlangen

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