Manager Clinical Affairs (w/m/d)

STADA Arzneimittel AG

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.

Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Bad Vibel|Deutschland (DE)|Vollzeit|Befristet|Portfolio & Product Development|Alle Zielgruppen

Was Dich erwartet

In Deiner Rolle als Manager Clinical Affairs bist Du verantwortlich für die Planung, Vorbereitung und das Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf Bioäquivalenzstudien. Du überwachst die Studiendurchführung nach nationalem und EU/ICH-Recht und gewährleistest die Einhaltung von GCP-Standards. Die Stelle ist zunächst befristet auf 1 Jahr.

• Du entwickelst wissenschaftliche Ausarbeitungen von Studienstrategien
• Du verantwortest als Projektmanager die Koordination klinischer Studien sowie die Überwachung von Auftragsforschungsinstituten und externen Partnern
• Du prüfst Studiendokumente
• Du bist der Ansprechpartner für klinische Fragestellungen und begleitest Entwicklungsprojekte von der Produktidee bis zur Zulassung
• Du bewertest klinische Studien im Rahmen von Lizenzprojekten
• Du erstellst wissenschaftliche Stellungnahmen im Rahmen von Zulassungsverfahren

Wen wir suchen

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Medizin, idealerweise mit Promotion
• Du kannst Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (pharmazeutische Industrie, Auftragsforschungsinstitut) sowie in GCP nachweisen
• Du hast Erfahrung mit Bioäquivalenzstudien sowie Kenntnisse in Biopharmazie und/oder Pharmakokinetik
• Du bringst gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit
• Kommunikationsgeschick und Teamfähigkeit sind für Dich selbstverständlich
• Du erledigst deine Aufgaben systematisch, eigenständig und verantwortungsbewusst und bist bereit, auch fachübergreifende Aufgaben zu übernehmen

Was wir bieten

• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
• Job-Ticket für das RMV-Gebiet
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Gesundheitsfördernde Angebote wie und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
• Zahlreich attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
• Bezuschusste Kantine

STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1

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