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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die technische Dokumentation für innovative Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines wachsenden Unternehmens in der Medizintechnik-Branche.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsförderung und tolle Firmenevents.
- Warum dieser Job: Erlebe eine spannende Herausforderung mit direkter Teamarbeit und Einfluss auf die Produktentwicklung.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder relevante Ausbildung sowie Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich.
- Andere Informationen: Remote-Arbeiten bis zu 40 Prozent möglich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
IHRE HERAUSFORDERUNG
- Eigenständige Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation (Produkthauptakten) von Medizinprodukten
- Aktive Mitarbeit der MDR-konformen Technischen Dokumentation der Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gem. VO (EU) 2017/745 (MDR) und EN ISO 13485:2016
- Organisation von Biokompatibilitätstests und Unterstützung bei der Erstellung der biologischen Bewertung gemäß EN ISO 10993
- Kooperation mit den verschiedenen Fachabteilungen, insbesondere Research & Development und Produktmanagement
- Unterstützung bei Produktregistrierungen im In- und Ausland
- Bearbeitung und Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stelle
- Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertungen
IHRE QUALIFIKATION
- Idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine relevante, abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung im technischen oder Medizintechnik-Bereich
- Affinität zur Erstellung von technischen Dokumenten ebenso wie Erfahrung
- Gute Fachkenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485:2016, VO (EU) 2017/745 (MDR), EN ISO 10993
- Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
- Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Gutes sprachliches Ausdrucksvermögen – und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexibilität im Denken und Neugier auf neue Herausforderungen
- Freude an der Zusammenarbeit im Team und lösungsorientiertem Arbeiten
WIR BIETEN:
- Eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Position in einer stark wachsenden und erfolgreichen Unternehmensgruppe
- Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gesundheitsförderung (freies Obst und Gemüse, JobRad, EGYM Wellpass)
- Tolle Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, etc.)
- Remote-Arbeiten bis zu 40 Prozent
- Sehr gute Autobahnanbindung
- Arbeiten in einer attraktiven Umgebung mit hohem Freizeitwert
Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres möglichen Eintrittstermins ausschließlich per E-Mail (pdf-Format) an: . Medi-Globe Technologies GmbH Frau Laura StrellMedi-Globe Str. 1-583101 Achenmühle
Spezialist Technische Dokumentation für Medizinprodukte (m/w/d) Arbeitgeber: TN Germany
Kontaktperson:
TN Germany HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Spezialist Technische Dokumentation für Medizinprodukte (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die bereits in der Medizintechnik oder im Bereich technische Dokumentation arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu regulatorischen Anforderungen vor, insbesondere zu den Normen wie EN ISO 13485:2016 und VO (EU) 2017/745. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit zu unterstreichen. Das ist besonders wichtig in einem interdisziplinären Umfeld.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Spezialist Technische Dokumentation für Medizinprodukte (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Spezialist Technische Dokumentation für Medizinprodukte gefordert werden.
Anschreiben anpassen: Gestalte dein Anschreiben so, dass es deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Gehe besonders auf deine Kenntnisse in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen ein.
Lebenslauf optimieren: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf klar strukturiert ist und alle relevanten beruflichen Stationen sowie deine Ausbildung im technischen oder Medizintechnik-Bereich enthält. Betone deine Erfahrung mit Normen wie EN ISO 13485:2016 und VO (EU) 2017/745.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Anschreiben, Lebenslauf und alle Zeugnisse im PDF-Format vorliegen und gut lesbar sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TN Germany vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Normen und Gesetzen wie der VO (EU) 2017/745 (MDR) und EN ISO 13485:2016 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für die technische Dokumentation von Medizinprodukten verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung technischer Dokumente und die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen verdeutlichen. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Engagement.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Position eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrungen in der Teamarbeit und deine Kommunikationsfähigkeiten betreffen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Arbeitsabläufen zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
