Clinical Affairs Manager (m/w/x)

Oberkochen, Germany

Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische Daten für Produktdefinition, Zulassungs- und Marketingzwecke. Darüber hinaus erwarten Sie unter anderem folgende Aufgaben:

1. Definition und Überwachung der Ausführung notwendiger klinischer Studien und Projekte, auch international und standortübergreifend
2. Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie
3. Verantwortung für die Budget- und Zeitplanung für die gesamte klinische Strategie
4. Verantwortung für die statistische Auswertung und die Bewertung von klinischen Daten
5. Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
6. Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
7. Unterstützung von Clinical/Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung
8. Verantwortung für die Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
9. Regelmäßige interdisziplinäre Zusammenarbeit und Leitung standortübergreifender Projekte im Bereich Clinical Affairs

Für diese Position benötigen Sie:

1. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (z.B. Biologie, Medizin, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifizierung
2. Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten
3. Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Konzeption klinischer Studien
4. Praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical Writing
5. Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
6. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
7. Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

#J-18808-Ljbffr