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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und koordiniere alle Beteiligten für erfolgreiche Ergebnisse.
- Arbeitgeber: Werde Teil der ZEISS Gruppe, einem führenden Unternehmen in der Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationale Zusammenarbeit und spannende Projekte warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an innovativen Lösungen für echte Herausforderungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst einen Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich und Erfahrung im Projektmanagement.
- Andere Informationen: Die Stelle ist in München und erfordert eine EU-Arbeitsgenehmigung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Ihr Aufgabenbereich
- Entwicklung von Studienprotokollen in Abstimmung mit dem Clinical Affairs Manager sowie mit klinischen Partnern.
- Definition von Testmethoden gemäß dem Stand der Technik oder relevanten Richtlinien und Sicherstellung der Verfügbarkeit erforderlicher Geräte.
- Auswahl und Koordination mit nationalen und internationalen Studienstandorten und Dienstleistern; Aufbau langfristiger klinischer Partnerschaften mit internationalen Studienstandorten.
- Erstellung von Verträgen mit klinischen Partnern in Abstimmung mit der Rechtsabteilung, einschließlich Verhandlung von Investigator-Honoraren.
- Vorbereitung und Einreichung von Anträgen auf Genehmigung klinischer Studien bei Behörden und Ethikkommissionen.
- Organisation und Durchführung klinischer Studien mit Koordination aller beteiligten Parteien zur Planung und Einhaltung von Zeitplänen, Meilensteinen und Budgets, Berichterstattung über den Projektfortschritt, Vorbereitung von Präsentationen für das Management zu Projekt-/Studienergebnissen.
- Identifizierung und Bewertung von Risiken und Herausforderungen sowie Ableitung geeigneter präventiver und korrigierender Maßnahmen. Überwachung des Erfolgs der eingesetzten Maßnahmen.
- Verantwortung für Vollständigkeit und Qualität wesentlicher Studiendokumente und deren angemessene Archivierung.
- Management des statistischen Analyseplans, statistische Analyse und Auswertung der klinischen Ergebnisse sowie Erstellung von Studienberichten.
- Beitrag zu/Überprüfung wissenschaftlicher Publikationen, Entwicklung und Definition von Standardbehandlungsrichtlinien und Indikationsaussagen in Zusammenarbeit mit dem CA-Manager.
- Überprüfung und Bewertung neuer Vorschriften, Richtlinien, Standards für klinische Studien; Ableitung von Maßnahmen und Anpassung bestehender Prozessbeschreibungen im Bereich klinische Angelegenheiten.
Ihr Profil
- Mindestens vierjährige Hochschulausbildung in Optometrie, Medizin, Medizintechnik oder Naturwissenschaften.
- Langjährige Erfahrung im Bereich klinische Angelegenheiten/klinisches Forschungsprojektmanagement in der Medizintechnik-/Pharmaindustrie oder bei Auftragsforschungsorganisationen.
- Tiefgehende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen für klinische Studien und klinische Bewertungen von Medizinprodukten (ICH-GCP, ISO 14155, MDR, MPDG, MDCG, MEDDEV, IMDRF-Richtlinien) sowie Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien mit nachweislichem Erfolg.
- Gute Kenntnisse in Biostatistik, Datenmanagement und regulatorischen Anforderungen für CE, FDA, NMPA, Health Canada usw. sowie klinische Bewertungen.
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Projektmanagement mit externen Dienstleistern/Anbietern, z.B. Auftragsforschungsorganisationen.
- Starke analytische Fähigkeiten verbunden mit Kreativität und Intuition.
- Engagement und kreative Motivation sowie starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikation in Englisch.
Project Manager Clinical Operations (f/m/x) Arbeitgeber: TN Germany
Kontaktperson:
TN Germany HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Project Manager Clinical Operations (f/m/x)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der klinischen Forschung und dem Projektmanagement zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bei ZEISS oder in ähnlichen Unternehmen arbeiten, und versuche, einen persönlichen Kontakt herzustellen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der klinischen Forschung und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse, was in einem Vorstellungsgespräch von großem Vorteil sein kann.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe häufige Interviewfragen für Projektmanager im Bereich klinische Studien. Konzentriere dich darauf, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit internationalen Partnern unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du in Gesprächen und Netzwerktreffen klar und präzise kommunizieren. Überlege dir, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Project Manager Clinical Operations (f/m/x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Unterlagen zusammen: Sammle alle relevanten Dokumente, einschließlich deines Lebenslaufs, Anschreibens und Nachweisen über deine Qualifikationen. Achte darauf, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist.
Anschreiben anpassen: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Erfahrungen im Bereich klinische Forschung und Projektmanagement hervorhebt. Gehe auf spezifische Anforderungen der Stelle ein und zeige, wie du diese erfüllst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine langjährige Erfahrung im Bereich klinische Studien und Projektmanagement hervor. Nenne konkrete Beispiele für erfolgreiche Projekte, an denen du gearbeitet hast.
Überprüfe auf Vollständigkeit: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle geforderten Informationen enthalten sind und keine Fehler vorhanden sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TN Germany vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Projektmanagers für klinische Operationen vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement, in der Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und in der Durchführung klinischer Studien demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kenntnis der relevanten Vorschriften
Stelle sicher, dass du über die aktuellen regulatorischen Anforderungen für klinische Studien informiert bist. Zeige während des Interviews, dass du die Richtlinien wie ICH-GCP, ISO 14155 und andere relevante Standards verstehst und anwenden kannst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, sei bereit, deine Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation in einem internationalen Umfeld zu demonstrieren. Übe, deine Gedanken strukturiert und präzise zu präsentieren.
