QC/ Analytik Manager, GMP-Experte (m/w/d)

QC/ Analytik Manager, GMP-Experte (m/w/d), Uetersen

Uetersen, Germany

Über uns

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist Teil der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein wachsendes Biotech-Pharmaunternehmen mit ca. 100 Mitarbeitenden, spezialisiert auf die Produktion hochwertiger pharmazeutischer Wirkstoffe für den internationalen Markt. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten QC/Analytik Manager (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte, wie Validierungs- und Qualifizierungsdokumente sowie Arbeitsanweisungen
• Dokumentation im Rahmen analytischer Methoden, inklusive Deviation, CAPA, CC, SOP
• Prüfung und Bewertung von Rohdaten sowie Analysen von In-Prozess- und Fertigprodukten (z.B. RP-HPLC, CZE, UV/Vis, SDS PAGE, Western-Blot, ELISA, Endotoxin)
• Abgleich regulatorischer Vorgaben mit internen Prüfvorgaben
• Aufrechterhaltung des GMP-Status im Labor
• Mitgestaltung des kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozesses

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbar
• Erfahrung in der Analyse von In-Prozess- und Fertigprodukten mit den genannten Methoden
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, exzellente Ausdrucksfähigkeit
• Umfangreiche GMP-Erfahrung in der Qualitätskontrolle in Pharma/Biotech
• Fundierte Kenntnisse analytischer Messverfahren
• Verantwortungsbewusstes, selbstständiges und präzises Arbeiten
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Ein motiviertes Team mit flachen Hierarchien
• Umfassende Einarbeitung durch erfahrene Kollegen
• Attraktive Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Betriebsarzt, Kantine, kostenfreie Parkplätze, 30 Urlaubstage + optionale zusätzliche Tage und Brückentage
• Weiterbildungsangebote
• Maßnahmen zur Gesundheitsförderung und Work-Life-Balance, z.B. Betriebssport, Massagen, externe Beratung

Neugierig? Weitere Informationen finden Sie unter:

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate). Ein Anschreiben ist nicht erforderlich. Bewerben Sie sich bequem über unser Online-System, betrieben durch die Nordmark Pharma GmbH.

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